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| **** | 建设单位代码类型:|
| 914********0220863 | 建设单位法人:刘锋 |
| 周良融 | 建设单位所在行政区划:**省**市东**区 |
| **市东**区走马岭街食品三路特1号 |
| ****外用乳膏、固体药品制剂生产项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **省**市东**区 ****办事处食品三路以西、联盟路以东、华祥路以南 |
| 经度:113.99644 纬度: 30.65725 | ****机关:****环境局****分局 |
| 环评批复时间: | 2016-01-13 |
| 东环管字〔2016〕2号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2026-02-08 | 项目实际总投资(万元):2600 |
| 34 | 运营单位名称:**** |
| 914********0220863 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 914********0220863 | 验收监测单位:******公司 |
| ****0114MA49JHT23D | 竣工时间:2025-09-30 |
| 2025-10-01 | 调试结束时间:2025-10-31 |
| 2026-02-09 | 验收报告公开结束时间:2026-03-13 |
| 验收报告公开载体: | 生态环境公示网 |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 你公司拟投资22400万元,在****办事处食品三路以西、联盟路以东、华祥路以南,实施外用乳膏、固体药品制剂生产项目,**厂房、办公楼、地下水泵房、门房等,其占地面积43138.39m2,建筑面积80194.56m2。 本项目主要是生产固体制剂、乳膏剂。固体制剂主要为诺氟沙星胶囊(3000万粒)、安乃近片(2500万片);乳膏剂为醋酸曲安奈德软膏(200万支)、硝酸咪康唑软膏(200万支)、丙酸倍氯米松乳膏(200万支)、红霉素软膏(400万支)、克霉唑乳膏(400万支)、氢化可的松软膏(400万支)、祥顺比尔霍肤(300万支)、祥顺铍老大(300万支)和肤奇灵乳膏(500万支)。 | 实际建设情况:实际总投资2600万元,1#办公楼及2#厂房实际建设情况未发生变化,3#~8#厂房合并为一栋厂房。 项目不再生产固体制剂。主要生产乳膏剂种类为醋酸曲安奈德软膏(200万支)、硝酸咪康唑软膏(200万支)、丙酸倍氯米松乳膏(200万支)、红霉素软膏(400万支)、克霉唑乳膏(400万支)、氢化可的松软膏(400万支)等,祥顺比尔霍肤(300万支)、祥顺铍老大(300万支)和肤奇灵乳膏(500万支)等亦不再生产。 |
| 目前项目仅在2#厂房进行生产,3#~8#厂房已出租。项目防护距离未发生变化,不属于重大变更。项目不再生产固体制剂,祥顺比尔霍肤(300万支)、祥顺铍老大(300万支)和肤奇灵乳膏(500万支)等亦不再生产。 | 是否属于重大变动:|
| 片剂工艺流程:原辅料脱外包装-称量-粉碎过筛-称量配料-过筛混合-制粒-整粒-总混-压片-铝塑包装-装小盒-成品-检验-入库。 胶囊工艺流程:原辅料-粉碎过筛-制粒-干燥-整粒总混-胶囊填充-罐装抛丸-塑料包装或瓶装-外包装-入库。 乳膏工艺流程:原辅料外清-粉碎过筛-称量、配料-混合溶解-乳化-灌封-检验-外包装-成品-入库。 | 实际建设情况:乳膏工艺流程:原辅料脱外包装-称量配料-混合溶解-乳化-灌封-检验-外包装-成品-入库。 |
| 项目不再生产固体制剂,无片剂及胶囊。项目乳膏不再需要粉碎过筛工艺。 | 是否属于重大变动:|
| 废气:项目粉尘废气经集气罩收集,通过布袋除尘器处理后由15m高排气筒排放。 废水:项目近期废水必须治理达到GB21908-2008《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》中表2规定标准;****处理厂污水处理能力扩大之后,项目废****处理厂内集中处理,执行GB8978-1996《污水综合排放标准》表4三级标准。 噪声:选用新型低噪声级设备,采取减振、墙体隔声及距离衰减措施,厂界噪声达到GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》标准要求。 固废:项目固体废物及危险废物应依照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》及《**市危险废物污染防治办法》的有关规定实施管理,委托有相应资质单位妥善处置。 | 实际建设情况:废气:根据对各个车间生产工艺分析后可知,项目车间生产所用的原辅材料的提炼、加工均不在本厂,所有原辅材料都是从市场购进,整个过程基本属于原料与添加剂按一定比例相溶的物理过程(项目原材料为产品主要起作用部分,溶剂为各种添加混合成分-脂、醇、盐类,使用过程中不会挥发)。本项目废气主要为消毒过程中的无组织乙醇。 项目乙醇仅用于车间消毒,使用量较小,乙醇废气产生量较小,经空气稀释扩散后对环境影响较小。 废水:项目产生的废水主要是生活污水、浓水、容器设备清洗废液、质检废液及地面冲洗废水。其中容器设备清洗废液及质检废液收集后交由******公司处理,生活污水、浓水及地面清洗废水经过化粪池处理****处理厂集中处理,尾水排入府河。 噪声:项目主要噪声源为工艺设备噪声及公辅设备如风机、各类水泵等工作时产生的噪声,声压级在70-85 dB(A)之间。项目将采用相应的措施对噪声加以控制。在设备选型上,采用先进噪声低的设备。在设备基座与基础之间设橡胶防振垫,在设备各接口处采用软联接,在管道上设置橡胶减振补偿器,各个生产工序之间由分室隔离措施。在建筑上采用隔音吸声设计和设置隔音间。 固废:项目营运过程中固体废物主要是生活垃圾,废包装材料等一般固废,及不合格药品、质检废物、容器清洗废液和质检废液等危险废物。 生活垃圾集中收集后交环卫部门清运,废包装材料分类收集后外卖废品站,不合格药品、质检废物、容器设备清洗废液及质检废液定期交由******公司处置。固体废物均合理处置,不外排。 |
| 废气:项目实际建成后,不再生产固体制剂,因此无过筛、制粒等工序,无需安装相应废气处理设施,项目无需设置排气筒。项目未新增污染物排放种类及排放量,不属于重大变更。 废水:市政污水管网已建成,目前,市政排水****处理厂****处理厂,无需设置地埋式污水处理设施。 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0566 | 0.4269 | 0 | 0 | 0.057 | 0.057 | |
| 0 | 0.0167 | 0.277 | 0 | 0 | 0.017 | 0.017 | |
| 0 | 0.0008 | 0.037 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1 | 化粪池 | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级****处理厂接管标准 | 容器设备清洗废液及质检废液收集后交由******公司处理,生活污水、浓水及地面清洗废水经过化粪池处理****处理厂集中处理,尾水排入府河。 | 项目废水监测结果表明,2025年12月15-16日,污水总排口(DW001)中pH、悬浮物、NH3-N、COD、BOD5、氨氮浓度均可以达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级****处理厂接管标准要求。 |
| 1 | / | 《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996) | 项目乙醇仅用于车间消毒,使用量较小,乙醇废气产生量较小,经空气稀释扩散后对环境影响较小。 | 项目无组织废气监测结果表明,2025年12月15-16日,项目厂界无组织废气监测点中,1#~3#点位颗粒物浓度最大值为0.486mg/m3,非甲烷总烃浓度最大值为1.23mg/m3,可以满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中相应限值。 |
| 1 | 在设备基座与基础之间设橡胶防振垫,在设备各接口处采用软联接,在管道上设置橡胶减振补偿器,各个生产工序之间由分室隔离措施。在建筑上采用隔音吸声设计和设置隔音间。 | 《工业企业厂界噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准 | 在设备基座与基础之间设橡胶防振垫,在设备各接口处采用软联接,在管道上设置橡胶减振补偿器,各个生产工序之间由分室隔离措施。在建筑上采用隔音吸声设计和设置隔音间。 | 项目噪声监测结果表明,2025年12月15-16日,N1~N4厂界监测点昼间厂界噪声均能满足《工业企业厂界噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准要求。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |