采购人:****
项目名称:西门子16排CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明:我院西门子 CT球管已使用80万秒次,处于高危状态,球管作为CT的精密核心部件,需预购备用,特申请采购CT球管一只。球管需满足西门子SOMATOM Emotion16功能及技术指标。
拟采购的货物或服务的预算金额:¥550,000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1.我院有一台西门子16排CT于2010年装机,已使用了16年有余了,球管作为CT的精密核心部件,有一定的使用寿命即球管的曝光秒次,此球管目前处于高风险状态。为保证****医院患者检查,特申请采购该CT的核心部件即球管。 2. 西门子原厂认证的球管均通过与西门子医疗设备的匹配性测试,可以保证质量和使用安全性。非西门子正规渠道提供的未经原厂认证的球管并未在西门子医疗设备上做过匹配性测试,也未****管理部门颁发的整机注册证,无法证明其与整机之间的匹配性,可能造成设备安全隐患。 3.根据医疗器械监管法规的规定,包括医疗器械的结构及组成在内注册证内容发生变化的,必须申请注册变更。在西门子医疗设备上安装和使用非原厂认证球管可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离,从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。 因此该CT球管及更换备件只能使用原厂球管,才能够保证整机注册完整性。 综上所述,我院西门子CT球管采购项目实行单一来源采购符合《****政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购” 之规定。而****为西****公司在**地区的唯一授权售后经销商,能够提供原厂配件等服务,从而保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性。拟采取单一来源方式向“****”采购。
二、拟定供应商信息名称:****
地址:**市**区金渝大道153号3幢13-14至13-18
三、公示期限2026年3月18日 至 2026年3月25日(公示期限不得少于5个工作日)
四、其他补充事宜 五、联系方式1.采购人
机构名称:****
联 系 人:程老师
联系电话:023-****9273
2.财政部门
机构名称:**市酉阳****财政局
联 系 人:政府采购办
联系电话:023-****2150
专家论证意见 未达公开招标采购数额 七、附件