韶州人民医院便携式肺功能仪调研公告

一、设备基础信息
调研项目 填写内容 备注
设备品牌
设备型号
设备类型 □便携式 □手持式 □掌上型
外形尺寸（mm）
设备重量（g） 不含电池/含电池
供电方式 □内置锂电 □USB充电 □干电池
连续工作时间
存储容量 可存储____例数据

二、核心测量参数（必测项）
测量项目 技术指标要求 厂家参数 是否满足
用力肺活量 FVC
1秒用力呼气容积 FEV1
FEV1/FVC 比值
最大呼气峰流速 PEF
25%~75%用力呼气流速 MMEF
呼气峰值时间 PET
肺活量 VC
每分钟最**气量 MVV □支持 □不支持
支气管舒张试验 □支持 □不支持
预计值公式 采用中国人群预计值公式

三、精度与准确性
项目 要求 厂家参数
流量测量范围 0～16 L/s 或更高
容量测量范围 0～8 L
流量精度 ≤±3% 或 ≤±5%
容量精度 ≤±3% 或 ≤±5%
传感器类型 □压差式 □涡轮式 □热敏式
传感器消毒 □一次性口含嘴 □可消毒
重复性 ≤±1%

四、硬件与操作界面
项目 填写内容
显示屏幕 尺寸____，类型□彩屏□黑白
操作方式 □触控 □按键
实时曲线 □支持流量-容积环 □支持时间-流量曲线
语音提示 □有 □无
实时质控 □自动评估测试质量 □人工判断
儿童模式 □支持 □不支持
体位要求 □站立 □坐位均可

五、数据传输与打印
项目 填写内容
数据导出 □USB □蓝牙 □WiFi □APP
数据格式 □PDF □Excel □HL7 □DICOM
打印功能 □内置热敏打印 □外接打印
报告内容 测试值、预计值、百分比、图形、结论
电子病历对接 □支持 □不支持

六、合规与认证
项目 填写内容
医疗器械注册证 □有 □无
执行标准 GB/T 20241
计量校准 □支持年度校准 □提供校准证书
临床验证报告 □有 □无
质量体系 □ISO13485 □CE

七、配置清单
项目 数量
主机
一次性口含嘴/过滤器
鼻夹
充电线/电源适配器
数据线
说明书/保修卡
便携包
校准设备

八、商务与售后
项目 填写内容
报价（元）
质保期
上门服务 □支持 □不支持
维修响应时间
耗材供应
培训服务 □免费 □收费