韶州人民医院超声骨刀调研公告

超声骨刀技术参数调研表

一、基础信息
项目 参数内容 备注
品牌型号
设备类型 □台式 □便携式 □种植专用
注册分类 Ⅲ类医疗器械 必查
外形尺寸(mm)
重量(kg)
安装方式 □落地 □壁挂 □台面

二、核心超声性能（★关键项）
项目 招标要求 厂家参数 是否满足
工作频率 24–36 kHz
输出功率 10–100W 连续可调
尖端主振幅 20–200 μm
横向振幅 ≤5–30 μm
自动追频 □有 实时稳频
功率稳定性 波动≤±5%
切割模式 连续/脉冲/微创

三、冷却冲洗系统
项目 参数要求 厂家参数
供水方式 □蠕动泵 □中心注水
水流量范围 10–110 mL/min 可调
冷却模式 □刀头内冷 □外冷
防热损伤 □无水停机保护
水源 生理盐水/纯化水

四、手柄与工作尖
项目 参数内容
手柄类型 可拆卸/可高温高压灭菌
手柄材质 钛合金/医用不锈钢
工作尖材质 TC4钛合金
工作尖种类 切骨/磨骨/去骨/根管/牙周
快换方式 □快插 □扳手紧固
防断刀检测 □实时监测报警

五、控制与操作
项目 参数内容
显示屏 ≥5英寸 彩屏/触控
操作方式 □触控 □按键 □脚踏
程序存储 ≥5–10组自定义程序
程序类型 种植/拔牙/正畸/颌面/根管
脚踏开关 防水/多功能/无级调速
声光报警 故障/无水/过载
自检功能 □开机自检/状态监控

六、安全与院感
项目 参数内容
软组织保护 切硬不切软 □有
过热保护 □主机/手柄超温保护
防回吸 □水路防回吸
防水等级 手柄IPX8/主机IPX4
灭菌适配 134℃高温高压灭菌
漏电保护 符合GB 9706.1

七、电气与公用工程
项目 参数要求 厂家参数
电源 AC100–240V 50/60Hz
额定功率 ≤150–200VA
接地要求 医用接地可靠

八、资质与合规
项目 内容
医疗器械注册证 □有（Ⅲ类）
生产许可证 □有
产品技术要求 □备案
检测报告 □第三方全性能
质量体系 □ISO13485 □CE
生物相容性 □工作尖符合ISO10993

九、配置清单

● 主机：____台

● 灭菌手柄：____把

● 标准工作尖：支（型号：）

● 脚踏开关：____个

● 电源线/水管：____套

● 工具/扳手：____套

● 说明书/保修卡：____份

● 便携箱/托盘：____个

十、可选配置

□ 专用刀头套装 □ 光纤照明手柄 □ 供水瓶/过滤系统 □ 种植定位附件

十一、商务与售后
项目 内容
报价（元） 含税/不含税
交货期 ____天
质保期 ____年
安装培训 □免费 □收费
维修响应 ____小时
耗材/刀头供应