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| **** | 建设单位代码类型:|
| 915********181413U | 建设单位法人:康健 |
| 梁骏 | 建设单位所在行政区划:******市 |
| ****园区羊横四路9号 |
| 新增盐酸胍法辛等19个品种技改项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点: | ******市 ******市 |
| 经度:103.713056 纬度: 30.383611 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2024-07-03 |
| 成环审(评)〔2022〕78号 | 本工程排污许可证编号:915********181413U001P |
| 项目实际总投资(万元): | 6000 |
| 530 | 运营单位名称:**** |
| 915********122307J | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**中环康源****公司 |
| 915********288124U | 验收监测单位:**中环康源****公司 |
| 915********288124U | 竣工时间:2025-10-31 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-02-12 | 验收报告公开结束时间:2026-03-17 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.cn/ |
| 技改 | 实际建设情况:技改 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 利巴韦林10t/a、奥硝唑6t/a、盐酸胍法辛0.01t/a、中链甘油三酯45t/a、苯磺顺阿曲库铵0.034t/a、氟比洛芬酯0.2t/a、盐酸罗哌卡因0.12t/a、左亚叶酸钙0.04t/a、右雷佐生0.049t/a、盐酸乌拉地尔0.07t/a、盐酸多奈哌齐0.02t/a、钆喷酸葡胺8.4t/a、硼替佐米0.16kg/a、雷替曲塞0.2kg/a、培美曲塞二钠0.06t/a、盐酸吉西他滨0.3t/a、奈达铂0.01t/a、卡铂0.1t/a、阿糖胞苷0.3t/a等19种化学原料药 | 实际建设情况:利巴韦林10t/a、奥硝唑6t/a、盐酸胍法辛0.01t/a、中链甘油三酯45t/a、苯磺顺阿曲库铵0.034t/a、氟比洛芬酯0.2t/a、盐酸罗哌卡因0.12t/a、左亚叶酸钙0.04t/a、右雷佐生0.049t/a、盐酸乌拉地尔0.07t/a、盐酸多奈哌齐0.02t/a、钆喷酸葡胺8.4t/a、硼替佐米0.16kg/a、雷替曲塞0.2kg/a、培美曲塞二钠0.06t/a、盐酸吉西他滨0.3t/a、奈达铂0.01t/a、卡铂0.1t/a、阿糖胞苷0.3t/a等19种化学原料药 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 利巴韦林生产工艺、奥硝唑生产工艺、盐酸胍法辛生产工艺、中链甘油三酯生产工艺、苯磺顺阿曲库铵生产工艺、氟比洛芬酯生产工艺、盐酸罗哌卡因生产工艺、左亚叶酸钙生产工艺、右雷佐生生产工艺、盐酸乌拉地尔生产工艺、盐酸多奈哌齐生产工艺、钆喷酸葡胺生产工艺、硼替佐米生产工艺、雷替曲塞生产工艺、培美曲塞二钠生产工艺、盐酸吉西他滨生产工艺、奈达铂生产工艺、卡铂生产工艺、阿糖胞苷生产工艺 | 实际建设情况:利巴韦林生产工艺、奥硝唑生产工艺、盐酸胍法辛生产工艺、中链甘油三酯生产工艺、苯磺顺阿曲库铵生产工艺、氟比洛芬酯生产工艺、盐酸罗哌卡因生产工艺、左亚叶酸钙生产工艺、右雷佐生生产工艺、盐酸乌拉地尔生产工艺、盐酸多奈哌齐生产工艺、钆喷酸葡胺生产工艺、硼替佐米生产工艺、雷替曲塞生产工艺、培美曲塞二钠生产工艺、盐酸吉西他滨生产工艺、奈达铂生产工艺、卡铂生产工艺、阿糖胞苷生产工艺 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (一)废水 ****处理站一座,其规模为200m3/d,综合处理全厂生产废水。本项目废水进行分类收集、分质处理。项目涉及药物活性废水都在原料药合成车间三,车间三有高浓收集池和低浓收集池,废水进入后先进行灭活,灭活后的高浓废水进入高浓预处理系统,高盐废水进入蒸发系统,低浓废水进入生化处理系统。项目涉及高浓高盐废水和高盐废水均采用蒸发结晶预处理,预处理后的废水与其他高浓废水(含工艺废水、一次设备清洗水、真空泵排水)****处理站高浓废水处理单元(芬顿反应器+(UV+H2O2+多维电解)+絮凝沉淀池)处理,处理后的废水与项目一般高浓废水(含地坪清洗水、质检室排水、废气喷淋塔排水等)、低浓度废水(含工艺废水、锅炉软水再生废水、循环排污水、纯水站排水、锅炉排水、蒸汽冷凝水、生活污水等)****处理站生化单元(调配池+水解酸化+高效涌动厌氧池+二级SBR+深度氧化)处****处理厂接管协议标准和《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)后进****处理厂,****处理厂处理后排入斜江河。 (二)废气 本项目废气主要为工艺废气(原料药合成车间一工艺废气、原料药合成车间三工艺废气、氢化车间废气)和公辅设施产生的废气(危废暂存间废气、污水处理站产生的废气、蒸发结晶系统废气和质检室废气)。 1、 工艺废气 原料药合成车间一A区、B区各生产线产生的工艺废气经收集后进入2套尾气处理设施(碱洗+水洗+除雾+二级活性炭纤维吸附处理)进行处理后通过20m高排气筒(DA001、DA004)排放。 原料药合成车间三各生产线产生的工艺废气经收集后进入1套尾气处理设施(碱洗+水洗+除雾+二级活性炭纤维吸附处理)进行处理后通过20m高排气筒(DA005)排放。 2、 污水处理站废气 高浓废水调节池、低浓废水调节池、沉淀池、水解酸化池、浮沉池、SBR池、集水池、高效涌动厌氧池、深度氧化絮凝池及污泥储池等池体盖板由现有PVC盖板升级为密闭性能更好的玻璃钢盖板,池盖上预留臭气收集口直接连通管道,通过引风机集中收集废气,采用“碱洗+水洗+UV光解+二级活性炭吸附+15m高排气筒排放(DA002)”。 3、 锅炉废气 锅炉采用清洁能源天然气,已安装低氮燃烧,尾气通过15m高排气筒(DA003)排放。 4、 氢化车间废气 氢化车间废气经排气管收集后与有机废气一起进入1套水洗处理设施进行处理后通过15m高排气筒(DA006)排放。 5、 质检室废气 经“通风橱收集后+干式酸雾吸附装置+二级活性炭+20m高排气筒(DA007)排放”,风量为15000m3/h。 6、 危废暂存间废气 危废暂存间为密闭房间,废气经通风管道负压收集后,采用“1套碱喷淋+除雾器+二级活性炭+15m高排气筒(DA008)排放”。风量为3000m3/h。 | 实际建设情况:(一)废水 ****处理站一座,其规模为200m3/d,综合处理全厂生产废水。本项目废水进行分类收集、分质处理。项目涉及药物活性废水都在原料药合成车间三,车间三有高浓收集池和低浓收集池,废水进入后先进行灭活,灭活后的高浓废水进入高浓预处理系统,高盐废水进入蒸发系统,低浓废水进入生化处理系统。项目涉及高浓高盐废水和高盐废水均采用蒸发结晶预处理,预处理后的废水与其他高浓废水(含工艺废水、一次设备清洗水、真空泵排水)****处理站高浓废水处理单元(芬顿反应器+(UV+H2O2+多维电解)+絮凝沉淀池)处理,处理后的废水与项目一般高浓废水(含地坪清洗水、质检室排水、废气喷淋塔排水等)、低浓度废水(含工艺废水、锅炉软水再生废水、循环排污水、纯水站排水、锅炉排水、蒸汽冷凝水、生活污水等)****处理站生化单元(调配池+水解酸化+高效涌动厌氧池+二级SBR+深度氧化)处****处理厂接管协议标准和《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)后进****处理厂,****处理厂处理后排入斜江河。 (二)废气 本项目废气主要为工艺废气(原料药合成车间一工艺废气、原料药合成车间三工艺废气、氢化车间废气)和公辅设施产生的废气(危废暂存间废气、污水处理站产生的废气、蒸发结晶系统废气和质检室废气)。 1、 工艺废气 原料药合成车间一A区、B区各生产线产生的工艺废气经收集后进入2套尾气处理设施(碱洗+水洗+除雾+二级活性炭纤维吸附处理)进行处理后通过20m高排气筒(DA001、DA004)排放。 原料药合成车间三各生产线产生的工艺废气经收集后进入1套尾气处理设施(深冷预处理+碱洗+水洗+除雾+二级活性炭纤维吸附处理)进行处理后通过20m高排气筒(DA005)排放。 2、 污水处理站废气 高浓废水调节池、低浓废水调节池、沉淀池、水解酸化池、浮沉池、SBR池、集水池、高效涌动厌氧池、深度氧化絮凝池及污泥储池等池体盖板由现有PVC盖板升级为密闭性能更好的玻璃钢盖板,池盖上预留臭气收集口直接连通管道,通过引风机集中收集废气,采用“碱洗+水洗+UV光解+二级活性炭吸附+15m高排气筒排放(DA002)”。 3、 锅炉废气 锅炉采用清洁能源天然气,已安装低氮燃烧,尾气通过15m高排气筒(DA003)排放。 4、 氢化车间废气 氢化车间废气经排气管收集后与有机废气一起进入1套水洗处理设施进行处理后通过15m高排气筒(DA006)排放。 5、 质检室废气 经“通风橱收集后+干式酸雾吸附装置+二级活性炭+20m高排气筒(DA007)排放”,风量为15000m3/h。 6、 危废暂存间废气 危废暂存间为密闭房间,废气经通风管道负压收集后,采用“1套碱喷淋+除雾器+二级活性炭+15m高排气筒(DA008)排放”。风量为3000m3/h。 |
| 本项目原料药合成车间三工艺废气环保措施:增加1套深冷预处理后进入原环评设计的碱洗+水洗+除雾+二级活性炭纤维吸附+20m高排气筒排放(DA005),废气治理工艺提高,不属于重大变动。 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.7993 | 0 | 0 | 0 | 0.799 | 0.799 | |
| 0 | 1.45 | 3.996 | 0 | 0 | 1.45 | 1.45 | |
| 0 | 0.0045 | 0.2 | 0 | 0 | 0.005 | 0.005 | |
| 0 | 0.0025 | 0.024 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0.097 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0773 | 0.421 | 0 | 0 | 0.077 | 0.077 | / |
| 0 | 0.0512 | 0.145 | 0 | 0 | 0.051 | 0.051 | / |
| 0 | 1.57 | 1.983 | 0 | 0 | 1.57 | 1.57 | / |
| 1 | 污水处理站 | 《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)表3标准、《**省水污染物排放标准》(DB 51/190-93)表3W级标准、《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)表4一级标准 | ****处理站一座,其规模为200m3/d,综合处理全厂生产废水。本项目废水进行分类收集、分质处理。项目涉及药物活性废水都在原料药合成车间三,车间三有高浓收集池和低浓收集池,废水进入后先进行灭活,灭活后的高浓废水进入高浓预处理系统,高盐废水进入蒸发系统,低浓废水进入生化处理系统。项目涉及高浓高盐废水和高盐废水均采用蒸发结晶预处理,预处理后的废水与其他高浓废水(含工艺废水、一次设备清洗水、真空泵排水)****处理站高浓废水处理单元(芬顿反应器+(UV+H2O2+多维电解)+絮凝沉淀池)处理,处理后的废水与项目一般高浓废水(含地坪清洗水、质检室排水、废气喷淋塔排水等)、低浓度废水(含工艺废水、锅炉软水再生废水、循环排污水、纯水站排水、锅炉排水、蒸汽冷凝水、生活污水等)****处理站生化单元(调配池+水解酸化+高效涌动厌氧池+二级SBR+深度氧化)处****处理厂接管协议标准和《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)后进****处理厂,****处理厂处理后排入斜江河。 | 污水总排口排放废水中pH值范围、色度、五日生化需氧量、化学需氧量、总磷、总氮、总锌监测结果满足协议值,氨氮、悬浮物、总有机碳、急性毒性、挥发酚、硫化物、硝基苯类、苯胺类、总氰化物、总铜、二氯甲烷监测结果满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)表3标准,氯化物监测结果满足《**省水污染物排放标准》(DB 51/190-93)表3W级标准,甲苯、石油类监测结果满足《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)表4一级标准 |
| 1 | 废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)、《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)、《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)、《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)、《**市锅炉大气污染物排放标准》(DB51/2672-2020) | 1、 工艺废气 原料药合成车间一A区、B区各生产线产生的工艺废气经收集后进入2套尾气处理设施(碱洗+水洗+除雾+二级活性炭纤维吸附处理)进行处理后通过20m高排气筒(DA001、DA004)排放。 原料药合成车间三各生产线产生的工艺废气经收集后进入1套尾气处理设施(深冷预处理+碱洗+水洗+除雾+二级活性炭纤维吸附处理)进行处理后通过20m高排气筒(DA005)排放。 2、 污水处理站废气 高浓废水调节池、低浓废水调节池、沉淀池、水解酸化池、浮沉池、SBR池、集水池、高效涌动厌氧池、深度氧化絮凝池及污泥储池等池体盖板由现有PVC盖板升级为密闭性能更好的玻璃钢盖板,池盖上预留臭气收集口直接连通管道,通过引风机集中收集废气,采用“碱洗+水洗+UV光解+二级活性炭吸附+15m高排气筒排放(DA002)”。 3、 锅炉废气 锅炉采用清洁能源天然气,已安装低氮燃烧,尾气通过15m高排气筒(DA003)排放。 4、 氢化车间废气 氢化车间废气经排气管收集后与有机废气一起进入1套水洗处理设施进行处理后通过15m高排气筒(DA006)排放。 5、 质检室废气 经“通风橱收集后+干式酸雾吸附装置+二级活性炭+20m高排气筒(DA007)排放”,风量为15000m3/h。 6、 危废暂存间废气 危废暂存间为密闭房间,废气经通风管道负压收集后,采用“1套碱喷淋+除雾器+二级活性炭+15m高排气筒(DA008)排放”。风量为3000m3/h。 | DA001有组织排放废气中颗粒物、非甲烷总烃、氯化氢、氨监测结果满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2标准,异丙醇监测结果满足《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表4标准,甲醇监测结果满足《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2二级标准;DA002有组织排放废气中非甲烷总烃、氨、硫化氢监测结果满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2标准,臭气浓度监测结果满足《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)表2标准;DA003有组织排放废气中颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、一氧化碳、烟气黑度监测结果满足《**市锅炉大气污染物排放标准》(DB51/2672-2020)表2高污染燃料禁燃区内标准;DA004有组织排放废气中颗粒物、非甲烷总烃、氯化氢、氨监测结果满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2标准,二氯甲烷、丙酮、正己烷、异丙醇、乙酸乙酯监测结果满足《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表4标准,甲醇、甲苯、二氧化硫监测结果满足《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2二级标准;DA005有组织排放废气中颗粒物、非甲烷总烃、氯化氢、氨监测结果满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2标准,三氯甲烷、二氯甲烷、丙酮、正己烷、异丙醇、乙酸乙酯监测结果满足《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表4标准,甲醇、甲苯监测结果满足《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2二级标准;DA006有组织排放废气中VOCS(以非甲烷总烃计)监测结果满足《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3医药制造行业标准,臭气浓度监测结果满足《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)表2标准;DA007有组织排放废气中VOCS(以非甲烷总烃计)监测结果满足《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3医药制造行业标准;DA008有组织排放废气中非甲烷总烃监测结果满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2标准。 |
| 1 | 降噪设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)表1中3类标准 | 低噪声设备,隔声,减振,利用平面布置使高噪声远离厂界 | 工业企业厂界环境噪声监测结果满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)表1中3类标准。 |
| 1 | 严格落实地下水和土壤污染防治措施,按要求实施分区防渗,确保地下水和土壤环境不受污染。 | 重点防渗区:危废暂存间在防渗混凝土地面基础上设“HDPE膜”进行防渗处理。 一般防渗区:原料药综合仓库、预处理池、一般固废暂存间采取“P6等级抗渗混凝土”进行防渗处理。 简单防渗区:消防水池、综合办公楼采取一般地面硬化措施。 |
| 1 | 严格落实一般固体废物、危险废物的分类收集、暂存处置的环境管理要求。建设单位应按照国家相关管理规范,依法向所在地生态环境主管部门申报危险废物的种类、产生量、流向贮存、处置等有关情况。 | 纯水制备废反渗透膜、废离子交换树脂交由厂家回收,废包装材料由环卫部门统一清运,废有机溶剂、蒸馏釜残及反应残余物、废母液、废脱色过滤介质、废吸附剂、废弃产品及中间体、废催化剂、废活性炭、废包装桶、含油手套抹布、废滤芯、废机油废润滑油、废导热油、污水处理站污泥、蒸发浓缩盐渣、实验室废液、废UV灯管暂存于危废暂存间,并定期交由**川蓝****公司处置。 |
| 1 | 强化环境风险防范措施。严格落实报告书中各项环境风险防范措施,建立完善的环境风险防范制度,制定并落实突发环境事件应急预案,并按相关规定报送有关部门备案。 | 公司设置事故应急池,体积1020m3;厂区污水和雨水总管出厂前设置截断阀。根据项目情况,公司编制了项目《环境保护应急预案》并进行了备案。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |