肇庆市皮肤病医院化学焕肤项目医用耗材需求调研公告调研公告

各（潜在）供应商：

为满足我院皮肤科临床诊疗工作需要，规范开展化学焕肤治疗项目，保障医疗质量与安全，现对化学焕肤项目医用耗材进行公开市场需求调研，欢迎符合条件的供应商参与。

一、项目基本情况

1.项目名称：化学焕肤项目医用耗材需求调研

2.使用科室：皮肤科、****中心

3.项目用途：用于痤疮、玫瑰痤疮、色素沉着、毛孔粗大、光老化、角化异常等皮肤问题的临床化学焕肤治疗。

二、采购需求及技术要求

（一）核心产品要求

1.核心产品:适配临床医用化学焕肤诊疗使用。

2.含医用化学焕肤专用活性成分，具备控释/缓释、低刺激特点，皮肤渗透均匀，临床使用安全性高。

3.配方不含酒精、香精、强刺激性防腐剂，适合敏感肌、问题肌临床使用。

4.产品需具备成熟的临床应用基础，****医院皮肤科有广泛使用经验。

5.产品稳定性强，不良反应发生率低，适配门诊规范化诊疗流程。

6.可提供完整临床应用指导、操作规范及医护培训支持。

（二）配套产品

医用术后修复敷料、修复凝胶、焕肤配套辅助耗材等，须为合规产品（具备相应械字号证照）或妆字号产品，与化学焕肤治疗流程相适配。

三、供应商资格要求

1.须在中华人民**国境内依法注册，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，提供有效的营业执照，经营范围须包含医疗器械相关经营/生产或美妆护肤类耗材经营相关内容。

2.若供应商经营配套医疗器械类产品，须具备有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证/备案凭证》，且与所投配套产品类别相符，具备对应经营范围的合法经营资质。

3.所投配套产品须为相应类别医疗器械，具有合法有效的医疗器械注册证、产品技术要求及质量检验报告，资质在有效期内。

4.供应商须具有完整、合法的产品授权链条，提供生产厂商出具的授权书或经销证明，逐级授权清晰可追溯，并加盖厂商及供应商公章。

5.供应商须具有健全的质量管理制度和售后服务体系，具备稳定的仓储、配送能力，****医院临床正常使用及应急供应。

6.近三年内，在经营活动中无重大违法违规记录、无重大产品质量问题、无重大医疗不良事件通报、无骗取中标/成交、无恶意违约等行为。

7.未被列入“信用中国”失信被执行人名单、重大税收违法失信主体，****政府采购严重违法失信行为记录名单。

8.所投产品须符合国家相关质量标准，****医院完成采购流程及信息录入、验收、使用、追溯等工作。

9.本项目不接受联合体应答，不接受挂靠、转包、授权不清晰等情况。

10.法律、行政法规规定的其他条件。

四、需提交资料

供应商应按以下顺序编制调研响应资料，每页加盖单位公章，按顺序装订成册，一式3份，电子版1份（U盘存储）。

1.资料封面：项目名称、供应商名称、联系人、联系电话、邮箱、日期。

2.资料目录：标注页码，便于查阅。

3.调研承诺函：承诺所提供资料真实、有效、合法，无弄虚作假，产品符****医院临床需求。

4.法定代表人身份证明及授权委托书：包括法定代表人身份证复印件、授权委托书（含被授权人姓名、职务、身份证号、授权范围、有效期）、被授权人身份证复印件。

5.供应商基本资质文件：包括营业执照副本复印件；若经营配套医疗器械，需提供医疗器械经营许可证/备案凭证复印件，生产企业另需提供医疗器械生产许可证。

6.产品资质文件

产品质量检验报告（出厂/第三方检测）、医疗器械注册证及附件（产品技术要求）、产品说明书、标签、包装样稿、产品实物图片及彩页、生产/销售合规证明。

7.产品授权与溯源文件：包括生产厂商出具的产品授权书、逐级经销授权证明（授权链完整、清晰、可追溯）、厂商对本项目的售后服务承诺函。

8.技术响应文件：包括产品技术参数响应表（逐条响应公告要求，注明是否满足）、产品临床适用范围、操作规范、使用说明、与同类产品对比优势说明（可附）。标书代写

9.报价文件：包括详细报价单（含产品名称、规格型号、单位、单价、总价、服务期限），报价为含税、含配送、含售后服务、含培训等全包价。

10.供货与售后服务方案：包括供货周期、配送方式、仓储保障、产品退换货流程、质量问题处理机制、应急供应保障措施、临床培训、技术指导方案。

11.业绩证明材料：包括近三年****医院供货合同复印件、对应发票复印件、临床使用效果证明（如有）。

12.信用与合规证明：包括“信用中国”失信被执行人、重大税收违法失信主体查询截图、中国政府采购网严重违法失信行为记录查询截图、近三年内无重大违法违规、无产品质量不良记录承诺书。

13.其他补充材料：包括产品专利、认证、获奖情况等或供应商认为需要提供的其他说明材料。

五、其他相关事项

1.我院收到报名资料后会对报名单位的资格和相关资料进行论证。

2.为便于充分评估，可携带实物样品至现场进行试用。

3.郑重提示：该调研公告并非采购行为，各报名单位提供的相关信息仅用于提高本院对该项目的认知，不作为我院采购行为的任何承诺。

4.各报名单位应严格遵守诚信、廉洁纪律，否则取消资格并列入我院供应商黑名单，有违法****机关处理。

5.请所有报名单位在提交资料前仔细阅读本公告的各项要求，如有疑问，请及时与我院联系。

6.本公告解释权归公告发布单位所有。