聊城市茌平区中医医院62排CT球管更换项目单一来源公示

一、项目信息：

采购人：****

项目名称：****62排CT球管更换项目

拟采购的获取或服务的说明：医用X线附属设备及部件

拟采购的货物或服务的预算金额：150万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：在GE Optima CT 620的《中华人民**国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国****管理局严格认证的整机SFDA 证书(GE公司注册了GE CT+GE球管的组合)。如果更换了GE CT设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册与备案管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性，医院使用的就是未通过SFDA国家****总局注册认证的产品，一旦出现了问题，例如医患纠纷等，对医院举证是非常不利的。同时CT设备运行也没有安全保障。综上所述，GE原装球管是作为唯一与GE Optima CT 620整机完全匹配的7MHU球管。根据《****政府采购法》第三十一条第一款规定，本项目符合只能从唯一供应商采购的情形。

二、拟定供应商信息：

名称：****

地址：北****科技园区****基地民和路17号院1号楼2层212室

三、公示期限：2026-03-19至2026-03-27

四、其他补充事宜

五、联系方式

1.采购人：****

联系人：****

联系地址：**省**县新政路1163号

联系电话：0635-****718

2.财政部门：

联系人：****财政局

联系地址：**市**区枣乡街

联系电话：0635-****637

3.代理机构：****

联系人：****

联系地址：**市**区枣乡街2887号

联系电话：0635-****886