韶州人民医院光子治疗仪调研公告

光子治疗仪技术参数调研表

一、合规与分类（必查）

● 医疗器械分类：Ⅱ类（09-03 物理治疗设备）

● 执行标准：YY/T 1438、GB 9706.1、YY 9706.257、ISO 13485

● 认证要求：医疗器械注册证、计量校准、YY/T 1438 合规报告

二、光源与光谱（核心）

● 光源类型：强脉冲光（IPL）/LED 半导体点阵（主流）

● 光谱范围（IPL）：400–1200 nm；标配滤光片：560/590/640/695 nm

● 光谱范围（红蓝光）：红光 630–640 nm±10 nm、蓝光 415–465 nm±10 nm

● 半波宽：≤30 nm（窄谱精准，疗效好）

● 输出模式：连续/脉冲/脉冲串（单/双/三脉冲）

三、能量与脉冲参数（IPL 核心）

● 能量密度：5–50 J/cm2（连续可调，步长 0.1 J/cm2）

● 脉冲宽度：0.5–35 ms（子脉冲 0.1–10 ms）

● 脉冲延迟：3–60 ms（降低热累积）

● 重复频率：0.5–10 Hz

● 能量稳定性：≤±5%（多次输出一致）

● 能量均匀性：≥0.8（光斑内无明显明暗差）


五、光斑与治疗头

● 光斑尺寸（IPL）：10×34 mm（340 mm2）/15×50 mm（750 mm2）

● 有效照射面积（红蓝光）：≥250 cm2（大面积创面）

● 光斑均匀度：≥0.8（避免局部过热）

● 治疗头：蓝宝石晶体/可更换滤光片、可旋转/多关节

六、冷却与安全（必选）

● 冷却方式：接触式蓝宝石制冷（-10℃~5℃可调）+ 风冷/水冷

● 表皮温度控制：≤42℃（防烫伤）

● 安全防护：内置遮光、能量过载保护、钥匙开关、防护眼镜

● 测温反馈：实时监测，误差≤±1℃

七、操作与数据

● 显示屏：≥8 寸彩色触摸屏、中文界面

● 定时：1–60 min 连续可调、自动停机报警

● 存储：≥1000 例、支持 USB/蓝牙/Wi-Fi 导出、HIS 对接

● 报告：自动生成、参数曲线、疗程对比

八、电气与环境

● 电源：AC 220V±10%、50/60Hz、功率≤2000VA

● 环境：温度 5–40℃、湿度 30–80%RH、气压 70–106 kPa

● 防护等级：IPX4（防喷溅）