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吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验监查、数据管理与统计分析等第三方服务中标公告
招标详情
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400-688-2000
相关单位：
***********公司企业信息
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一、项目编号：****（招标文件编号：****）
二、项目名称：吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验监查、数据管理与统计分析等第三方服务
三、中标（成交）信息
供应商名称：****
供应商地址：**市**区枫泾镇曹黎路38弄6号1145室
中标（成交）金额：352.****000（万元）
四、主要标的信息
| 序号 | 供应商名称 | 服务名称 | 服务范围 | 服务要求 | 服务时间 | 服务标准 |
| 1 | **** | 吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验监查、数据管理与统计分析等第三方服务 | 吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验，技术服务内容包括监查（含现场监查、医学监查、医学写作、****委员会（DSMB）等相关服务）、数据管理和统计分析服务。 | 应当严格按最新实施的《中华人民**国药品管理法》《中华人民**国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》（GCP）《疫苗临床试验技术指导原则》《药物临床试验必备文件保存指导原则》《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》《药物临床试验的电子数据采集技术指导原则》《药物****委员会指导原则（试行）》《临床试验数据管理工作技术指南》《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》《药物临床试验的生物统计学指导原则》等相关法律法规及指导原则的要求进行。其中，数据管理和统计分析工作需符合CDISC标准要求。 | 自合同签订之日起36个月内，具体时间以采购人与中标人签订合同内容为准。如遇特殊情况，项目到期未完成，双方协商后续服务事宜。 | 技术服务按相关法规、技术指导原则及双方商定的临床试验主文档（TMF）目录等要求，采用纸质文本材料及电子文本材料验收。中标人/中标联合体各成员单位（具体以最终签订合同内容为准）应在规定时限内向采购人提交各类计划与报告、临床研究总结报告等试验相关的完整TMF文件材料并经采购人验收合格。在合同约定的权利义务履行完毕前，中标人/中标联合体各成员单位有责任协助完成本临床试验相关资料梳理、补充等工作。 |
五、评审专家（单一来源采购人员）名单：
赵立兴、陈丽蓉、钱少魁、李涛、刘昕灵（采购人代表）
六、代理服务收费标准及金额：
本项目代理费收费标准：参照国家计委“计价格【2002】1980号”文《招标代理服务收费管理暂行办法》规定的计费标准下浮50%收取，由中标人向招标代理机构支付。（服务费的计算基准价以中标金额为准）。
本项目代理费总金额：1.758400 万元（人民币）
七、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其它补充事宜
评审总得分：83.39分
请中标人于公示期满后到****办公楼504室办理领取中标通知书等有关事宜，在此，谨对积极参与本项目的投标人表示感谢。
开户名称：****；开户银行：****公司**科技支行；开户账号：010****64656。
联系邮箱：****@qq.com(注明所办理项目名称及单位名称)
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：****
地址：**省**市茭菱路935号
联系方式：李老师0871-****4551
2.采购代理机构信息
名 称：****
地 址：**省**市人民西路328号
联系方式：杨婧、梁建、邢桐、尹号芬、罗昀、鹿雯0871-****9870
3.项目联系方式
项目联系人：杨婧、梁建、邢桐、尹号芬、罗昀、鹿雯
电 话： 0871-****9870
附件（1）
（发布稿）四联Ⅰ-Ⅱ期临床试验第三方服务招标文件.pdf下载预览
招标进度跟踪
2026-03-19
中标通知
吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验监查、数据管理与统计分析等第三方服务中标公告
当前信息
2026-02-13
2025-10-23
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