医用耗材遴选公告
(公告编号2026-YYHCLX-07)
****近期拟公开遴选以下医用耗材,本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43号)、《****医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》(甘药采发〔2016〕6号)等文件要求及我院相关制度执行。兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
本公告内医用耗材若在我院已有供应商,如该供应商有继续供货及**意愿,则必须报名参加此次遴选。本次遴选活动结束,中选耗材签订购销协议后,我院原有购销协议中的相同医用耗材则停止供应(2025年1月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外)。
一、项目编号:****
二、医用耗材遴选内容一览表
| 包号 |
名称 |
医保码(15位) |
预算(单价/单位) |
适应症 |
基本技术指标和功能需求 |
备注 |
| 2 |
三尖瓣成形环 |
C050********002 |
18000元/套 |
三尖瓣狭窄;三尖瓣膜退行性病变;三尖瓣瓣叶脱垂导致三尖瓣关闭不全 |
1、该产品由三尖瓣成形环和持环器组成。 2、三尖瓣成形环由金属芯、硅胶层、涤纶布管、PTFE线、缝合标记线制成。环体应能承受最少 83N的轴向拉力,缝合缘应至少能承受33N拉力,阻针力小于10N。成形环长轴外径:33-43mm;短轴外径:23.3-33.3mm。 3、持环器为聚碳酸酯注塑而成的一体结构,内含不锈钢显影块,持环器通过缝合线固定于三尖瓣成形环上,成形环从持环器上的解脱分离阻力应小于5N。 4、产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌,有效期3年。 |
拟遴选2个国产品牌 |
| 7 |
免缝合生物心脏瓣膜 |
C050********001 |
145000元/个 |
该产品适用于诊断为主动脉瓣狭窄或主动脉瓣关闭不全的成年患者。 |
结构及组成:由牛心包制成瓣叶、密封圈及自膨式支架组成。支架材料为涂Carbofilm涂层的镍钛合金,其流入环和流出环间有两种支柱来连接;一种为直联合支柱组成,用于支撑瓣膜;一种为向外突出的主动脉窦支撑支柱,用于将瓣膜锚固在主动脉窦的主动脉根部。支架流入环套有牛心包制成的密封圈,流入环上有三个定位标记。瓣膜保存于含有对羟基苯甲酸酯的磷酸盐缓冲液中。 产品材质:Carbofilm涂层的镍钛合金; 基本功能:用于置换病变的原位主动脉瓣膜或发生故障的人工主动脉瓣。 |
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| 8 |
外科消融系统 |
单级: C050********001 双极: C050********000 |
单极:13500元/个 双极:22000元/个 |
心脏外科直视开胸手术中利用射频能量消融心肌组织 |
对于传统开胸直视手术,使用射频消融处理房颤疾病,根据能量发射器设计,可以阻抗检测减少穿孔风险,保护心肌。冲洗消融可以有效降低温度,防止组织过热对心肌造成伤害。需要与在院设备配套使用。需要与在院设备配套使用。 |
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| 9 |
一体式人工血管术中支架系统 |
C060********000 |
181200元/个 |
适用于Stanford A 型主动脉夹层的升主动脉、主动脉弓部置换和降主动脉支架象鼻术。 |
基本技术指标: 1.产品性能指标:产品技术要求中制定了相应的性能指标。 2.生物相容性:符合GB/T16886系列标准; 3.生物安全性:符合《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》和YY/T0771动物源医疗器械系列标准; 4.灭菌验证:提供环氧乙烷灭菌验证报告(灭菌保证水平SAL=10) 5.货架有效期:3年。 功能需求: 适用于心外科StanfordA型主动脉夹层的升主动脉、主动脉弓部置换和降主动脉支架象鼻术。解决了现有手术需要三者行端端吻合、停循环时间长、出血多、吻合难度高的问题,该产品无需吻合,缩短停循环时间,减少出血量。 |
三、遴选要求及有关说明
(一)报名的供应商应为依法设立的独立法人机构,能独立承担法律责任;具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加此项采购前三年内,在经营中没有重大违法记录;供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质;不接受联合体报名。
(二)报名参加遴选的医用耗材必须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种;
(三)报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料;提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任;
(四)供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名;(同一项目内不接收同一生产厂家,授权不同供应商申报)
(五)供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件;须携带样品;
(六)经过综合评分(详见遴选文件编制要求),按各供应商综合得分从高到低排序,以排名顺序遴选供应商(综合得分相同时,以报价由低到高进行排序),并对遴选后****医院官网发布遴选结果公告;
****医院签订购销协议,协议有效期两年;在购销协议执行期间,因国家、省、市等因素,或供应商相关资质过期导致无法供货,医院终止购销协议;
(八)供应商须承诺,产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格,最终中选的产品,在药品和医用耗材招采管理子系统进行价格确认,且实行实时价格联动机制;若生产企业不予确认中选价格,医院将按照相关规定执行。
(九)我院副科级(按副科级管理)以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,不可参加本次遴选活动;其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,须先向院方报告,待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动;
四、报名时须按顺序提供的材料
(一)只接受现场报名,供应商须提供耗材项目遴选报名表(见附件;需加盖鲜章)
(二)供应商法人代表身份证复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件(加盖鲜章);
(三)供应商营业执照,相关经营许可资质等(复印件加盖鲜章);
(四)提供“信用中国”“中国政府采购网”网站查询记录截屏。根据《****政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕125号)的要求,采购人/采购人将通过“信用中国”网站 (www.****.cn)、“中国政府采购网”网站(www.****.cn)等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图,拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。
五、递交的遴选文件制作要求、装订顺序等详见遴选文件。
六、遴选现场必须携带样品,无法提供样品的,取消本次遴选资格。
七、时间安排:
(一)报名时间:2026年03月19日至2026年03月25日,每日09:00--17:00(节假日除外)。
(二)报名地点:英福楼209
(三)供应商递交遴选文件时间:另行通知
(四)供应商递交遴选文件地点:另行通知
(五)遴选时间:另行通知
(六)遴选地点:另行通知
八、联系方式
联系电话:0931-****614 联系人:王老师
备注:供应商没有在规定时间送达遴选资料,或在遴选评审时没有携带样品,将视为自动放弃遴选资格。
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2026年03月19日