韶州人民医院医用灌注泵调研公告

医用灌注泵技术参数调研表

一、合规与分类（必查）

● 医疗器械分类：Ⅱ类（14-02 血管内输液器械）

● 执行标准：GB 9706.1-2020、GB 9706.224-2021、YY 9706.102-2021

● 认证要求：Ⅱ类注册证、计量校准、注册检验报告

二、核心性能（手术关键）

1）流量与压力

● 流量范围：0.1–1.0 L/min（步长 0.01 L/min），宫腔镜/腹腔镜按需可调

● 压力控制：50–400 mmHg（6.6–53.3 kPa），闭环自动调节，稳定术野

● 流量精度：±5%（满量程内连续稳定）

● 压力保护：超压/欠压自动停机、泄压告警

2）泵体与驱动

● 驱动方式：滚动挤压式/蠕动泵（不接触液体、防污染）

● 灌注通道：双通道独立控制（进出水同步），**量防堵塞

● 冲洗液：生理盐水/葡萄糖溶液，兼容无菌袋/瓶

三、操作与数据

● 显示屏：≥5.0 寸彩色触摸屏，中文界面，实时显流量/压力/时间

● 定时：1–999 min，支持分段灌注、自动停机

● 存储：≥100 组手术方案，支持 USB 导出病历数据

● 报警：气泡、漏液、阻塞、低压、过压、断电（多级声光报警）

四、安全与防护

● 电气安全：I类、BF型（患者漏电流＜10 μA）

● 防护等级：IPX4（防喷溅），机身耐腐蚀

● 连接：防回流接头、快插接口，兼容一次性/可重复使用管路

● 灭菌：灌注管路高温高压（134℃）灭菌

五、机械与连接

● 机身：紧凑设计，防刮防摔，带移动滚轮/便携提手

● 接口：电源AC 220V±10%，预留RS-232/以太网对接HIS

● 噪音：≤60 dB(A)（运行静音）

六、环境与电气

● 电源：AC 220V±10%、50/60Hz，功率≤200 VA

● 环境：温度 5–40℃、湿度 30–80%RH、气压 70–106 kPa