CT球管采购单一来源公告

采购包1(ct球管采购):

采购包预算金额：1,680,000.00元

采购包最高限价： 1,680,000.00元

协商保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

合同履行期限：2年

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)（1）响应服务中所更换的球管若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①响应人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书(进口产品除外)；响应人为经销商，响应货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，响应货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），响应货物属于一类医疗器械的，应提供该产品经主管部门备案的证明材料（若有附件也应提供）或承诺成交后该产品向主管部门备案的承诺函。 ②响应货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供响应产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（响应人提交的《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。（2）响应货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。