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【CMDE】医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第7号）

结果-候选人公示

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发布时间： 2026年03月19日

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依据原国家****总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年3月18日至3月25日。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CSZ****065	胚胎植入前地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）	序康医疗****公司	该产品属于“诊断或者治疗罕见病，且具有明显临床优势的医疗器械”

公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，****中心电子邮箱：gcdivision@cmde.****.cn。

****管理局

****

2026年3月18日

来源：CMDE

整理：器械注册里外事

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