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国家药监局器审中心公示1项医疗器械优先审批申请审核结果

审批

江苏-苏州

发布时间： 2026年03月19日

项目详情

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正文内容

近期，****对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，并于2026年3月18日至3月25日期间对符合优先审批情形的1个项目予以公示。

公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表并提交至****电子邮箱：gcdivision@cmde.****.cn。

项目信息

受理号：CSZ****065 产品名称：胚胎植入前地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）申请人：序康医疗****公司同意理由：该产品属于“诊断或者治疗罕见病，且具有明显临床优势的医疗器械”。

文中内容来源于****官网。医疗装备杂志不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性做任何保证。如果您认为我们的文中描述与事实不符或有侵权行为，请及时联系我们。感谢您的关注。

温馨提示：本文内容为转载的内容，信息准确性与完整性由原发布方负责。平台仅提供信息传播渠道，不对此类内容的真实性、专业性及适用性承担保证责任，仅供用户参考借鉴。

附件（1）

温馨提示

1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。

2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。

3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。

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