(2026年上半年准入耗材第2批2次)
2026年3月12日****办公室曾对一批耗材试剂发布技术论证市场调研公告,以下项目需继续接受报名,欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。相应工作顺序如下:****医院进行现场报名 ,具体要求见本公告第三条;第二步报名成功后符合条件的供应****医院参加论证谈判,具体要求见本公告第四条。(第一次公告已报名的供应商无需再递交资料)。
| 序号 |
项目名称 |
规格型号(包括但不限于以下规格) |
用途/申请理由 |
| 32 |
窥肛器、肛门镜 |
15cm |
肛门部位组织检查 |
| 33 |
一次性使用无菌冲洗针 |
1.2X38TW |
用于耵聍冲洗 |
| 34 |
五官科吸引管 |
6.5/9/13/16号 |
耳鼻喉科手术、耳内镜检查治疗中,与吸引装置配合,精准吸取术中废液、残渣组织及冲洗液 |
| 35 |
一次性使用血液过滤器 |
BFA40-S |
用于过滤全血、红细胞、单采血小板和单采浓缩粒细胞 |
| 37 |
即用混悬纤维素造影剂 |
A型350ml |
用于辅助对人体胃肠及周围器官的超声诊断。 |
| 38 |
一次性使用无菌阴道检查镜用扩张器 |
BA-KZJ-01 |
配合电子阴道检查镜用,用于露出阴道内部供检查。 |
| 39 |
一次性快速交换取石球囊 |
RB-9/12/15-1,RB-12/15/18-1,RB-9/12/15-1-B,RB-12/15/18-1-B |
通过内窥镜取出胆道系统结石,或在利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。 |
| 40 |
一件式造口袋 |
尿路,多腔抗返流,容积340ml以上,可剪孔径10-76mm |
用于造口排泄物的收集 |
| 45 |
富血小板血浆采集手工耗材 |
9ml真空采血管(紫帽、EDTA抗凝)、1/3/5ml灭菌塑料吸管、10ml针口带可拆卸封口注射器 |
用于富血小板血浆采集手工耗材 |
| 46 |
自粘型弹力绷带 |
5cm*4.5m |
用于采血后针眼包扎止血 |
| 48 |
口腔义齿等耗材(94项) |
详见附件 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定、活动修复、口腔正畸。 |
| 49 |
桥接组合式内系统(281项) |
各号 |
用于四肢及骨盆矫形和创伤骨折内固定 |
| 50 |
医用照明牵开器 |
多种型号 |
高频手术设备附件,与高频手术设备及吸引器(可吸引型号)配套使用,供开放手术时对组织进行电切、电凝、止血、吸引、剥离使用。 |
| 51 |
一次性使用双极射频电极 |
DC-101SAD/C、DC-102SAD/C |
与射频发生器和内窥镜配合,在生理盐水环境下使用,对常规软组织进行凝血 |
| 52 |
皮肤修复膜 |
多种型号 |
用于真皮层缺损的创面修复。 |
| 53 |
加压紧固骨栓 |
各号 |
单独使用,适用于四肢骨折内固定 |
| 56 |
一次性使用静脉腔内闭合导管 |
D1-3F-45、D1-3F-65 |
用于向下肢隐静脉提供硬化剂(聚多卡醇)注入通道,同时通过机械旋转对血管内膜造成损伤,使血管管腔在机械、化学损伤下快速纤维化,实现管腔闭合,用于对下肢隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉) |
| 58 |
大动脉覆膜支架球囊导管 |
各号 |
用于辅助扩张主动脉覆膜支架 |
| 61 |
激活全血凝固时间ACT测定试剂盒(凝固法) |
24人份/盒 |
设备配套耗材 |
| 62 |
穿通导管 |
各号 |
在院产品即将停产,升级替换 |
| 63 |
一次性使用无菌血管内导管 |
CR****140SD |
同注册证型号停产替换 |
| 66 |
冲洗管路 |
Ⅱ型 |
设备配套耗材 |
| 67 |
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器 |
W5-4-2等 |
在院产品新增规格 |
| 68 |
一次性血管固定止血夹 |
动、静脉单夹 |
用于显微移植自体缺陷组织或皮瓣移植手术中临时夹闭血管等 |
| 69 |
一次性使用心电电极片 |
31.****.21 |
用于脑、肌电图检测,在院产品停供,低价替换 |
| 70 |
一次性使用球囊子宫支架 |
CDL—008—8F |
在院产品新增规格 |
| 71 |
一次性使用血液透析管路 |
JMS-HD-04 |
专机专用,在院型号停产升级替换 |
| 72 |
聚左旋乳酸可吸收骨固定系统 |
SHO-35036等 |
在院产品新增规格 |
| 73 |
胆道引流导管 |
ULT10.2-38-40-P-32S-CLB-RH等 |
在院产品新增规格 |
| 74 |
一次性使用血液灌流器 |
HA330 |
在院产品新增规格 |
| 75 |
一次性使用射频套管 |
CC101020-P/CC151020-P |
在院产品新增规格 |
| 77 |
一次性使用眼科手术用刀 |
多种型号 |
在院产品新增规格 |
一、报名时间
报名期限为五个工作日,即2026年3月20日至年3月26日 17:30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自****公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民**国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或(三合一)的复印件。
注:属于第一类医疗器械的,请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的,请提供产品注册证。不属于医疗器械者,****监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上**省/****医院该产品销售合同或发票(含清单)等资料,前往石榴岗路3****酒店14楼1421 房进行报名,同时以邮件方式把可编辑的《****耗材试剂市场调研(Excel版)表》发送邮箱:****@qq.com ,邮件主题格式统一为:公告序号+耗材/试剂名称+供应商名称,勿发PDF/扫描版。
2、要求:如未一年内在**/**销售,须提供厂家说明并加盖公章,再提供市/****医院的销售发票,未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证,论证地点原则上为****9号楼5楼 ,准确地址以通知为准。届时请合格供应商携带以下资料(请按以下顺序装订成册并添加页码,所有资料必须加盖公章)参加论证:
1、资料封面格式:所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌(/则写明中英文两种)、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录(附页码)。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图,必须包括(型号、规格、价格、查询日期)
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》,如为专机专用耗材试剂请注明,并提供配套专用耗材的设备相关情况(价格,型号)等,如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等,详细介绍本产品性能特点及优势,产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或****医院该产品销售合同或发票(含清单)等资料。
8、供应商资质复印件,包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证,代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书(同一面附上身份证 正反复印件)等。
9、厂家资质复印件,即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明(独家、专机专用产品必须提供)。
11、提交装订成册的论证资料3份,正本2份,副本1份。
联系人:刘老师
联系电话:020-****8052
联系人:刘老师
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2026年3月20日