天津市南开区疾病预防控制中心试剂耗材项目询价公告

我中心拟针对试剂耗材项目进行供应商遴选，欢迎符合条件的供应商报名参与。

一、项目编号：****

二、项目内容：试剂耗材

三、项目预算：3万

四、调研期限：2026年3月20日至2026年3月24日

五、资质要求

1.供应商须提供有效期内的营业执照复印件；

2.****政府采购招投标活动中，未有违法违规行为。

3.需具备完善的组织机构、健全的****银行账户。

六、报名要求

根据项目需求递交相关资料，我单位将根据递交的资料对报名供应商进行综合评分，评分最高者确定为该项目成交供应商。项目需求（附件1）及供应商遴选评分标准（附件2）附后。请于3月24日前将相关资料邮寄至**市**区**南路263号C座，过期邮寄无效。

七、联系方式：

联系单位：****

联系人：李瑶

电话：022-****5509

一、HIV抗原抗体检测试剂盒（酶联免疫法）需满足以下要求：

1.原理：采用酶联免疫吸实验双抗夹心法原理，可同时检测HIV-1、HIV-2及P24抗原；

2.适用样本类型：血清、血浆；

3.▲2017-2019年**艾滋病病毒抗原抗体诊断试剂临床质量评估中敏感性达到100%，特异性不低于特异性不低于99.8%，功效性不低于99.8%（需提供数据证明）。
3. 采用生物素-亲和素系统检测P24抗原，有效缩短HIV检测的窗口期；

4.通过国家参考品血清盘及大量临床样本评估，试剂检测敏感性和特异性优异；

5.HIV-1/2抗体国家阳性参考品（+/+）为20/20；HIV-1 P24抗原国家阳性参考品（+/+）为10/10，阴性和阳性参考品符合率100%；

6.加样量≥50μl；

7.检测灵敏度：抗体≤0.4NCU/ml，抗原≤2.5U/ml；

8.▲提供证明试剂质量的相关证书,****中心室间质评合格证书等；

二、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

1.原理：采用酶联免疫吸附法；

2.每批试剂批签发合格，提供批签发合格证明；

3.加样量≥50μl；

4.最低检出限：2mIU/mL；

5.提供证明试剂质量的各种证明,****中心室间质评成绩等；

6.▲可提供同品牌的梅毒复查试剂

三、丙型肝炎抗体检测试剂盒（酶联免疫法）需满足以下要求：

1.▲原理：采用酶联免疫吸附法，双抗原夹心法；

2.投标货物在国内市场有批量使用，用户评价良好；

3.加样量≥50μl；

4.最低检出限：0.02NCU/mL；

5.每批试剂批签发合格（2024年报批量不少于10批），提供批签发合格证明；

6.▲提供证明试剂质量的各种证明,****中心室间质评成绩等；2024****血站血液检查室间质评用户数单次不少于80家；

四、梅毒快速血浆反应素诊断试剂盒

1.规格：120人份/盒

2.检测病毒类型：非特异性TP抗体

3.样本加样量：50μL待测样本，再滴加1滴稀释液

4.最低检测限：200mIU/mL

5.所报试剂须通过****检定所批检合格并提供证明材料。

五、人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）检测试剂（胶体金法）卡型

1.****管理局注册批准

2.卡型/条型

3.应用免疫层析双抗原夹心法原理

4.可用于血清、血浆和全血检测

5.可同时检测HIV-1/2抗体

6.连续近3****中心临床评估质量稳定，敏感性为100%特异性大于99.6%，功效率大于99.6%

7.连续3****中心**临床检验室间质量评价报告，成绩100%。

8.4~30°C避光保存，禁止冷冻，有效期24个月

9.操作简便，15-30分钟内观察试验结果

六、丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）卡型

1.检验原理：采用胶体金免疫层析技术，应用间接法原理定性检测人血清（浆）中HCV抗体。

2.储存条件：2-30℃密封干燥保存，有效期24个月；

3.规格：40人份/盒

七、人类免疫缺陷病毒-丙型肝炎病毒抗体-梅毒螺旋体抗体-乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂（胶体金法）

1.规格：20人份/盒

2.检测类型：定性检测

3.适用样本：全血、血清、血浆

4.检测指标：人类免疫缺陷病毒（HIV-1/2）抗体、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒螺旋体（TP）抗体、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）

八、人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）检测试剂盒（免疫印迹法）

1.预期用途：用于HIV初筛检验如酶联免疫吸附法 (ELISA)呈阳性结果样本的确认检验。

2.检测原理：采用免疫印迹法（WB）或重组免疫印迹法（RIBA）原理进行HIV(1+2)抗体检测，可配套用户现有蛋白印迹仪器使用或采用****药监局盖章的说明书为准）。

3.▲适用样本类型：血清和血浆，血清56℃热灭活不****药监局盖章的说明书为准）。

4.▲样本加样量：≥20ul。

5.▲可鉴别HIV抗体条带：gp160、gp120、p66、p55、p51、p39、gp41、p31、p24、p17和HIV-2特异性抗体11种条带。

6.支持HIV-2感染鉴别：膜条可显示HIV-2检测条带。

7.试剂盒质控血清含强阳性、弱阳性和阴性质控血清，强阳性质控需可检出HIV-2特异性抗体条带；每张膜条上设置样本质控带监测操作。

8.▲特异性证据：提供研究证据证明HIV-1和HIV-2条带检测的特异性，提供与正常献血员，感染HTLV-1病毒、巨细胞病毒、EB病毒、麻疹\风疹\腮腺炎病毒、单纯疱疹\带状疱疹病毒、腺病毒和登革热病毒感染病人样本交叉****药监局盖章的说明书为准）。

9.配备检测所需试剂反应板（槽）。

10.▲试剂实验方法：有快速法和过夜法两种，提供有效支撑材料。

11.实验条件：全程可在室温环境（25±3℃）操作。

12.检测结果易于长久保存，检测条带显色不会因胶水或胶带以及塑封改变。

九、人类免疫缺陷病毒Ⅰ型抗体（抗HIV-1）

1主要参数：浓度 8NCU/ml，规格 1.0ml/支

2说明：国家标准物质，用于HIV检测试剂盒的灵敏度评价或校准

十、梅毒螺旋体抗体（抗TP）

1.主要参数：浓度 40mIU/ml，规格 0.5ml/支

2.说明：室内质控品，用于梅毒抗体检测的日常质量控制

十一、丙型肝炎病毒抗体（HCV Ab）

1.主要参数：浓度 4NCU/ml，规格 0.5ml/支

2.说明：国家标准物质，用于丙肝抗体检测试剂盒的校准

十二、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）

1.主要参数：浓度 8IU/ml，规格 0.5ml/支

2.说明：室内质控品，用于乙肝表面抗原检测的日常质量控制