深圳市福田区第二人民医院医疗设备及医用配套设备第三方管理服务市场调研公告

序号

条款类型

条款具体内容

备注

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论证调研

（一）协助市场调研、供应商联络、市场产品信息整理汇报；

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论证调研

****医院对需采购产品的生产厂家进行场地规划、运行环境监测、电源地线实施等。

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验收入库

****医院完成设备安装前计划；

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验收入库

****装备部的指导下协助安装、验收；

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验收入库

（三）协助建立新设备装机验收档案，并对相关技术资料（如用户操作手册，电路图），进行分类。

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设备日常维修管理

（一）服务范围内的设备备件费用均由服务方负责；

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设备日常维修管理

（二）服务范围内备件界定：参照国家行业标准；

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设备日常维修管理

（三）对于不在服务范围内的医疗设备，服务方提供技术管理服务，****医院****医院参考；

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设备日常维修管理

（四）服务方需为医疗设备正常运行提供有效的技术支持，对不符合设备正常运行或有可能造成医疗事故隐患的，应给予书面的解决改进方案；

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设备日常维修管理

（五）报故障的医用仪器设备中，若必须发往厂家维修调校的，应尽快办理相关手续，及时送厂家检测检修；

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设备日常维修管理

（六）设备在维修过程中需要更换的备件，要尽快采购，做好安装进度跟踪并恢复系统正常运行。****医院递交设备维护维修状况分析报表。

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风险减量服务

（一）针对各医疗设备的安全性、重要性、使用率、故障率,结合设备维修保养手册的要求,按保养等级安排保养周期,并按实际情况作出调整，制订出详细的维修保养计划，经医院主管部门审查后，安排专业工程师按计划执行，进行定期预防性维护及清理工作。针对III类、20万（含）以上设备、急救类生命支持类设备每季度至少一次，I类、II类设备每半年至少一次，一般设备、未分类设备每年至少一次；

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风险减量服务

（二）为了确保仪器设备的正常使用，维护服务内容应包括：
①外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地的连接和管道的连接是否良好；
②清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对仪器有关插头插座进行消洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润滑；
③更换易损件：对己达到使用寿命及性能下降，不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换，排除设备明显的和潜在的各种故障，预防可能发生的故障扩大或造成整机故障；
④功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，通过调节、设置各个开关利按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试，检查设备各项报警功能是否正常；
⑤性能测试校准：测试各直流电源的稳压值、电路中主要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量；
⑥电气安全检查：检查各种引线、插头、连接器等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允许限度内；
⑦机械安全检查：检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象；

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风险减量服务

（三）医疗设备在服务期内按计划进行定期现场校准和保养服务，并按季度提供完善的书面维护服务报告：
①风险减量服务报告：详细记录维护保养内容及日期，科室人员及工程师签名；
②标签：粘贴于设备侧面（保养时间、保养人员、下次保养时间）；
③维护保养报告均录入设备资产管理系统；

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风险减量服务

（四）医疗设备的质控检定管理
①急救、生命支持类医疗设备要按照每年一次的周期进行质量控制检测，以保障设备运行质量。

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不良事件

建立评估反馈及持续改进机制，对维修、保养﹑医疗器械不良事件、计量管理及维修数据进行分析评估，评估数据作为下周期管理依据。针对数据分析原因，持续改进。

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应急预案

****装备部（相关科室）的指导下编写相关应急预案。

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效益分析

****装备部（相关科室）的效益分析需求，协助收集临床科室相关数据。

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计量检测

协助医院对需要强检、依检的医疗设备及特种设备等按****计量所、特检院及有****公司检定：
（一）制作强检类设备的计量台账；
（二）提前45天启动计量计划；
****医院承担。

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报废

（一）将通过审批的报废设备转入仓库，并最终清理离院。

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其他工作

（一）设备盘点，制定全院盘点计划或条件盘点计划。
①首盘赋码：打印标签，支持自定义标签大小、样式，按实际需求批量打印未绑定设备的二维码标签；
②拍照核实：工程师现场对设备进行贴标赋码，并拍照绑定二维码；
③上传配对：上传已核实的设备清单，系统自动配对入主台账列表；
④决策分析：医院台账统计、保修 维保台账统计和即将出保统计、价值分析、科室设备前十、医院管理类型统计、各类自定义管理类别子类统计分析；

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其他工作

（二）层流系统以及水气系统精细化管理
①层流系统日常巡查、风险减量、滤网清洁、档案整理等服务，并定期替换过滤材料，服务频率需满足院方管理标准；
②纯水系统设备的日常巡查、风险减量、滤网清洁、档案整理等服务，其中系滤芯更换按照科室管理和院感相关要求进行；
③空气消毒机设备包工包料的滤芯更换、滤网清洁等服务，其中系滤芯更换按照科室管理和院感相关要求进行；
④供氧系统（含高压氧舱）、负压系统、空压系统、汇流排的日常巡检、年度检测、保障各系统正常运行。

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其他工作

（三）档案管理
①****医院进行服务记录档案管理；
②整理归档维修记录；
③整理归档保养记录；
④整理归档巡检记录；
⑤整理归档计量检定记录；
⑥协助不良事件上报。

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服务保障

（一）后****医院所有医疗设备年平均开机率≥95%（一年按 365天计算）；

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服务保障

（二）定期对新进医疗设备操作人员和新上岗人员进行业务再培训，年度培训次数不少于12次；

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服务保障

（三）后期中标供应商负责全部费用，不得收取任何维修差旅费，技术服务费，并且符合国家各项法定劳动报酬；

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服务保障

（四）后期中标供应商与采购人协商由采****公司正常需求的办公场所；

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服务保障

（五）后期中标供应商负责对采购人保修设备的零配件更换，所更换的零配件必须为合格的全新原厂配件；

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服务保障

（六）对所有维保服务范围内的设备必须确保医疗设备质量，达到临床、医技科室安全使用要求；

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服务保障

（七）后期中标供应商需承诺对于无法修复或存在安全隐患的设备（即将报废设备除外），将按照市场价值进行赔偿或重新购置该设备，提供承诺或相关保障。

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服务保障

（八）后期中标供应商需要匹配相关保险，承诺设备维修保养时发生意外事故导致第三者人身伤亡或财产损失时，将对受害人人身或财产进行补偿，保障金额全年累计不低于5000万；

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服务保障

（九）提供备用气压表设备，以覆盖医用气体系统气压表年检时产生的空窗期；

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服务保障

（十）接到设备故障报修信息后，20分钟内工程师及时响应到达现场，急救手术设备在治疗运行过程中发生故障立即赶往现场（到场时间小于10分钟），不得以任何非不可抗力的理由拖延维修响应时间；

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服务保障

（十一）全天候365天*24小时提供服务；

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服务保障

（十二）现场维护人员统一工作服装，佩戴工作牌上岗，上岗人员必须无传染性疾病。