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| 强核医药****公司 | 建设单位代码类型:|
| ****0107MAE6J1WB8E | 建设单位法人:翟向伟 |
| 古鸿力 | 建设单位所在行政区划:**市**坡区 |
| **市高新区**镇凤笙路14号附2号数字医疗产业园7栋312室 |
| 强****实验室项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):M7320-M7320-工程和技术研究和试验发展 |
| 建设地点: | 重****开发区 **市数字医疗产业园13号楼 |
| 经度:106.31899 纬度: 29.54516 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2025-10-14 |
| 渝(高新)环准[2025]60号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 150 |
| 30 | 运营单位名称:**** |
| ****0107MAE6J1WB8E | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| 915********2004062 | 验收监测单位:******公司 |
| ****0107MA5U5UMJ8K | 竣工时间:2025-12-15 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-02-11 | 验收报告公开结束时间:2026-03-17 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60211B5zDP |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 强核医药租用**市数字医疗产业园13号楼-2F中子研究院部分****实验室,****实验室、缓冲更衣间(卫生通过间)、物流通道、放射性废物暂存间等,使用18F、64Cu、68Ge、68Ga、89Zr、99Mo、99mTc、177Lu、90Y、225Ac、211At、103Pd共12种放射性核素,开展放射性核素药物研发试验。经核算,放射性核素年用量为2.38×1013Bq,日等效最大操作量约为3.35×109Bq,放射实验室属于乙级非密封放射性物质工作场所。本项目含99mTc、68Ga放射性核素分别由99Mo-99mTc发生器和68Ge-68Ga发生器淋洗制备,其余放射性核素均通过外购获得。 | 实际建设情况:强核医药租用**市数字医疗产业园13号楼-2F中子研究院部分用****实验室,****实验室、缓冲更衣间(卫生通过间)、物流通道、放射性废物暂存间等,使用18F、64Cu、68Ge、68Ga、89Zr、99Mo、99mTc、177Lu、90Y、225Ac、211At、103Pd共12种放射性核素,开展放射性核素药物研发试验。经核算,放射性核素年用量为2.38×1013Bq,日等效最大操作量约为3.35×109Bq,放射实验室属于乙级非密封放射性物质工作场所。本项目含99mTc、68Ga放射性核素分别由99Mo-99mTc发生器和68Ge-68Ga发生器淋洗制备,其余放射性核素均通过外购获得。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 放射性药物研发利用放射性核素与有机药物前体进行放射性标记,形成具有靶向性的放射性药物。本项目购买已进行分析后的有机药物前体,放射实验室可利用分离纯化后的核素与有机前体展开标记,并对标****实验室内展开相关质量研究。主要包括放射性制剂的放射化学纯度、核纯度、稳定性等,为放射性核素分离工艺的定型及核药物质量控制技术提供支持。以上整体工艺流程均属于小试阶段。 | 实际建设情况:放射性药物研发利用放射性核素与有机药物前体进行放射性标记,形成具有靶向性的放射性药物。本项目购买已进行分析后的有机药物前体,放射实验室可利用分离纯化后的核素与有机前体展开标记,并对标****实验室内展开相关质量研究。主要包括放射性制剂的放射化学纯度、核纯度、稳定性等,为放射性核素分离工艺的定型及核药物质量控制技术提供支持。以上整体工艺流程均属于小试阶段。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 拟设置放射性废物暂存间,拟配置专用废水罐和手套箱,拟设1套废气主管道。 | 实际建设情况:设置了放射性废物暂存间,配置了专用废水罐和手套箱,设置了1套废气主管道。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | 放射性废物间和专用放射性废水罐 | 放射性废物间和专用放射性废水罐 |
| 本项目主要依托数字医疗产业园给排水及供配电工程、生化池,****研究院****实验室的放射性废气排气筒DA002、1#一体化污水处理设施、危险废物贮存点。 | 验收阶段落实情况:本项目主要依托数字医疗产业园给排水及供配电工程、生化池,****研究院****实验室的放射性废气排气筒DA002、1#一体化污水处理设施、危险废物贮存点。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |