【采购预公告】采购进口产品意向需求公示

序号

采购产品名称

采购需求

数量

预算总金额

(元)

是否排除进口产品

1

血液成分分离机配套管路

适用范围:适用于Trima血细胞分离机使用

技术指标:

1、耗材包装 ：耗材外包装为密封防压包装。

2、耗材效期：≥2年

3、管路灭菌方式：环氧乙烷消毒。

4、产品组成：血小板袋2个、血浆袋1个、排气袋1个、LRS腔室、集成式卡匣、离心腰带等。

5、细菌滤器：管路上配有细菌过滤器。

6、无需盐水预充，可直接采集血液。

7、耗材采集量：耗材可实现采集单份和双份血小板。

8、血小板保存袋：血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。

9、穿刺针：17G穿刺针。

10、采血针保护套：保护套重新套入采血针后连接牢固，不脱落，另配备针头保护装置。

11、留样袋设计：耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋。

12、回输管路血液滤器：配备回输管路血液滤器，可防止聚集物回输。

13、输血口：输血口有可密闭的保护套，能与2021版GB8369的输血器的插瓶针适配，避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。

14、采集类型：具备单独采集血小板的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能。

15、离体血量：分离带式分离器，体外循环血量≤196毫升，体外循环的红细胞量≤75毫升，减少献血反应。

16、卡匣集成设计，管路安装简便。

17、产品标准：采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准：GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个/袋；双份血小板：≥5×1011个/袋。血小板采集成品中的白细胞含量< 1.0×106 ,且非过滤法去除白细胞，无血小板激化。直接获得的终产品可为去白细胞单采血小板。

18、产品资质：具有国家****总局批准的医疗器械注册证。

19、售后服务：具备完善的耗材报损赔付体系。

4400套

****000

不排除

2

乙肝表面抗原检测试剂

基本参数

1、原理：ELISA二步法。

2、适用性：每条8个测试，96孔板，适用常见的自动化系统。

3、使用标本：血清、血浆。

4、加样量：≥50ul。

5、阳性对照：阳性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控有效性。

6、稀释液：反应孔加入样品前须先行加入样品稀释液，以减少样品在检测时的非特异性反应。

7、加样顺序：应明确对照品和样本的分配顺序。

8、样本等待时间：应明确样本加入后至对照加入时的最长等待时间和温度范围。

9、检测时间：符合国家药典对孵育时间的要求，****实验室对时间成本的控制，整体孵育时间控制在≤120分钟。

10、酶液、底物液配套量：配套量应≥1：1.2。

11、工作底物液效期：应明确底物液配制后的使用效期。

12、工作洗液效期：应明确洗液配制后的使用效期。

13、分配样本监测：可通过肉眼及特定波长监测标本分配效果。

14、分配酶监测：可通过肉眼及特定波长监测酶的分配效果。

15、分配底物监测：可通过肉眼及特定波长监测底物的关键步骤的分配效果。

16、加样温育：标本加入后的温育步骤，需明确温育温度的宽容范围。

17、加酶液温育：在酶液加入后的温育步骤，需明确温育温度的宽容范围。

18、加底物显色液温育：在底物显色液加入后的温育步骤，需明确温育温度的宽容范围。

19、反应孔：为最大限度保证循环洗涤效果和最少洗涤残留，要求反应孔为U型底

20、adr亚型最低检出限：≤0.05 IU/ml。

21、adw亚型最低检出限：≤0.05 IU/ml。

22、ay亚型最低检出限：≤0.1 IU/ml。

23、检测性能：试剂经≧20个转化血清盘验证具备稳定的检测能力。

24、精密度：检测阳性样本批间变异系数≤15%。

25、售后服务：具备完善的耗材报损赔付体系。

105盒

393120

不排除