右江民族医学院附属医院设备采购院内市场调研报名公告第Y149GZ31-0402期（骨科手术导航系统市场调研）

货物编号

货物名称

数量

单位

意向需求技术指标要求

Y149

骨科手术导航定位系统（骨科手术机器人）

1

台

一、基本要求及用途

在脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中，以机械臂辅助完成手术器械或植入物的导航定位。适用范围包括成人及儿童。临床术式应用：可辅助开展脊柱全节段（颈椎、胸椎、腰椎、骶骨）经皮或开放手术。

二、配置要求

1、机械臂系统 1台

2、主控系统 1台

3、手术计划与控制软件 1套

4、3D导航定位工具包2套

三、具体规格及技术参数

骨科手术导航定位系统技术参数：

*1. 适用范围：在脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中，以机械臂辅助完成手术器械或植入物的导航定位。

▲2. 脊柱创伤适用范围包括成人及儿童，需提供注册证（脊柱创伤适用范围不限制为成人）和已开展的儿童相关病例如儿童脊柱侧弯矫形手术、骨骺阻滞术等佐证。

3. 系统精度：≤1.5mm。

▲4. 具备双目位置传感器发射的红外光系统；具备透镜型反光标记物，支持重复消毒使用≥40次。

5. 具备术中实时追踪定位功能，可实时监控患者位置变化，并对应调整机械臂保证精准定位。

6. 光学跟踪相机与主控台集成式一体设计，系统台车数量≤2台。

▲7. 系统原机具备手术规划触摸屏≥2台，尺寸均≥10寸。

8. 计算机内存≥16G，计算机硬盘容量≥2TB。

9. 具备断电保护：所有台车均内置不间断电源，可支持主控台车和机械臂工作时间≥6分钟。

10. 主控台与机械臂台车连接方式：有线连接。

11. 机械臂台车系统总重量≤160kg。

12. 机械臂可达半径≥850mm。

▲13. 机械臂为独立台车系统，不与显示屏集成在同一台车，无需与床连接固定，机械臂有效工作空间≥300mm x 300mm x 300mm，机械臂每个关节运动范围≥± 360°。

▲14. 机械臂末端具备360 度排布的≥5个矩阵面进行主动全向示踪，且光学示踪结构与机械臂一体，无需拆分装卸。

15. 具备多种机械臂工作状态提示：包括语音提示、音效指示、末端多种颜色光带提示，可提示机械臂运行精度状态及手术计划切换情况。

▲16. 具备机械臂末端集成按键模块，可实现术者无菌区自主选择切换螺钉顺序。

17. 具备双侧脚踏，支持术者操作手动拖动机械臂到预定位置及控制机械臂自动运行到规划位置。

18. 具备稳定支撑系统，稳定支撑系统负载能力≥600kg。

19. 操作系统为Windows系统，支持简体中文。

▲20. 支持基于术中实时图像采集的脊柱创伤手术规划，无需术前CT规划。

21. 具备 3D 图像自动注册（配准）算法、具备 3D 图像重建和显示功能。

▲22 具备自动辅助螺钉规划设计功能，配准后软件根据椎弓根形态生成螺钉通道规划建议，并可实现固定棒模拟显示。提供产品说明书或操作界面截图。

▲23.多序列三维图像支持：可连续获取≥3组三维C型臂影像数据并进行自动配准。提供产品说明书或操作界面截图。

24. 具备支持脊柱手术的导航定位工具包。

25. 导航定位工具包至少包含跟踪器、3D引导器、标定器、套筒等。

26. 导航定位工具精度：标定器重复安装误差≤0.1mm，引导器重复安装误差≤0.1mm，套筒尖端径向圆跳动≤0.1mm。

27. 可开展临床术式，需提供开展相应术式病例图片资料。

27.1.1颈椎椎弓根螺钉内固定手术

27.1.2寰枢椎椎弓根螺钉内固定术

27.1.3寰枢椎经关节螺钉内固定术

27.1.4齿状突骨折螺钉内固定术

27.1.5胸椎椎弓根螺钉内固定术

27.1.6腰椎皮质骨螺钉内固定术

27.1.7儿童脊柱侧弯矫形手术

27.1.8椎间孔镜辅助下的脊柱微创手术

27.1.9经皮椎体成形术/经皮椎体后凸成形术

27.1.10 骨盆、髋臼、股骨颈内固定术

四、售后服务

1.上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费对整机及手术定位工具包提供维修和校准服务、****医院提供每年两次的专业保养，免费培训（规范培训，对临床科室人员以及医工技术人员培训合格后提供厂家颁发证书）；按国家标准实行“三包”。

2.保修政策：1）厂家应在国内设立备件仓库，在设备寿命期内，保证零配件供应。质量保证期及结束后，由整机生产厂家提供终生维修服务；2）保修方式：上门维修、寄送修。

3.主机保修期：≥12月（从终端验收合格时间开始计算）

4.换货政策：若有质量问题，厂家无条件15天内换全新产品（从终端验收合格时间开始计算）

GZ31

移动式C形臂X射线机

1

台

一、基本要求及用途

★移动式C形臂X射线机一台，台车工作站与C臂采用分体式设计，能够在术中实现CT等中心三维断层扫描，显示全身各关节及脊柱的横断位，矢状位，冠状位的无失真三维断层图像，能实现任意斜面的图像重建功能，可实现二维图像与三维图像采集的任意切换。同时具备二维透视、摄影功能。

二、配置要求

X射线发生装置1套

X射线影像系统1套

控制开关1套

****工作站1台

显示器1台

数字化影响采集与处理软件1套

有线脚踩开关1套

用户手册1本

包装辅材包1套

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

2.1 C型臂架构

▲2.1.1 垂直升降 ≥450mm（需提供技术白皮书、产品检测报告、产品彩页等证明）

2.1.2 水平移动 ≥200 mm

2.1.3 沿轨道旋转≥196°, 手动+电动旋转

2.1.4 轴向旋转 ≥±225°

2.1.5 平板探测器到焦点距离 ≥1080mm

2.1.6 C臂开口径 ≥860mm

2.1.7 C臂深度 ≥740 mm

▲2.1.8 具备C臂机架无外漏线缆（需提供技术白皮书、产品检测报告、产品彩页等证明）

2.1.9 具备激光定位灯≥3组

2.1.10扫描位置记忆功能≥3个

2.2 X线发生器

2.2.1 最大输出功率（非等效功率）≥15KW

2.2.2 发生器频率 ≥40KHZ

2.2.3 最大电压 ≥120KV

2.2.4 最大电流 ≥125mA

2.2.5 单幅点片最大电流 ≥75mA

2.2.6 最大三维成像管电流≥125mA

2.3 球管

2.3.1 球管类型旋转阳极

2.3.2 球管大焦点 ≥0.6mm

2.3.3 球管小焦点 ≤0.3mm

▲2.3.4 阳极热容量 ≥300kHU

▲2.3.5 阳极散热率 ≥86kHU/min（需提供技术白皮书、产品检测报告、产品技术要求等证明）

2.4 平板探测器

2.4.1 探测器尺寸 ≥30cm*30cm

▲2.4.2 平板材质为非晶硅，并且像素尺寸 ≤154μm

2.4.3 图像采集矩阵 ≥1954×1954

2.4.4 显示器可见分辨率 ≥3lp/mm

2.4.5 图像采集灰阶 ≥16bit

2.4.DQE（平板探测器量子探测效率）≥72%

2.4.7 平板视野放大等级 ≥3级

2.5 准直器及滤线栅

2.5.1 滤线栅栅比 ≥12：1

2.5.2 滤线栅密度 ≥80线/厘米

2.5.3 具备滤线栅可拆卸

2.5.4 滤线栅焦距 ≥110cm

2.6 显示器

▲2.6.1 显示器大小 ≥32英寸医用显示器，且具备多点触屏功能

2.6.2 显示器分辨率 ≥3840×2160

2.6.3 最大亮度 ≥350cd/m2

2.6.4 对比度≥1000:1

2.6.5 可视化操作面板可旋转(注明旋转角度) ≥240°

2.6.6 可视化操作面板尺寸≥15.6英寸

2.6.7 可视化操作面板分辨率≥1920x1080

2.7 二维数字图像处理

2.7.1 图象左右翻转、上下翻转、旋转、黑白翻转（负片）功能具备

2.8 CT断层扫描功能

2.8.1 三维采集的垂直升降范围 ≥450mm

2.8.2 具备三维采集为CT等中心采集

▲2.8.3 ****中心三维旋转采集角度 ≥196°（需提供技术白皮书、产品检测报告、产品彩页等证明）

2.8.4 CT扫描时间 ≤30秒

2.8.5 CT重建时间≤5秒

▲2.8.6 标准3D重建图像尺寸≥170x170x170mm（需提供技术白皮书、产品检测报告、产品彩页等证明）

2.8.7 三维容积像素 ≥512×512×512

2.8.8 三维扫描最小层厚 ≥0.313mm

2.8.9 高质量CT扫描模式投影数 ≥400个投影

2.9 三维CT扫描后处理功能

2.9.1 具备断层图像多平面（MPR）显示技术

2.9.2 具备三维容积重建技术

2.10 图像资料存储系统

2.10.1 存贮图像容量≥500000幅

2.10.2 具备USB导出功能

2.10.3 具备Dicom发送功能

2.11 操控部件

2.11.1 原装触摸控制屏+显示器≥2个

2.11.2 原装触摸屏数量 ≥2个

2.11.3 具备触摸屏与台车显示器同步显示临床图像

2.11.4 具备C臂上具备触摸控制屏

2.11.5 具备显示器推车上具备触摸控制屏

2.11.6 具备UPS不间断电源

2.11.7 操作系统为linux系统

▲2.11.8 C臂重量≤420kg（需提供技术白皮书、产品检测报告、产品彩页等证明）

四、售后服务

1.上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费对整机及手术定位工具包提供维修和校准服务、****医院提供每年两次的专业保养，免费培训（规范培训，对临床科室人员以及医工技术人员培训合格后提供厂家颁发证书）；按国家标准实行“三包”。

2.保修政策：1）厂家应在国内设立备件仓库，在设备寿命期内，保证零配件供应。质量保证期及结束后，由整机生产厂家提供终生维修服务；提供7×24小时专线电话客户服务，专人接听，并配有经验丰富的工程师提供指导服务，电话响应≤2小时，工程师到场≤48小时2）保修方式：上门维修、寄送修。

3.主机保修期：≥12月（从终端验收合格时间开始计算）

4.换货政策：若有质量问题，厂家无条件15天内换全新产品（从终端验收合格时间开始计算）