乙肝（西林瓶剂型、预灌封剂型）产品药学变更非临床安全性评价项目商务谈判公告

我公司拟对以下采购项目进行公示，现公开邀请具备资质的供应商前来参与。

一、采购范围及内容

现根据我司****公司进行非临床安全安全性评价，工作内容如下：

包含**瓶0.5mL/瓶、预灌封0.5mL/支、预灌封1.0mL/支 3个规格

1、豚鼠全身主动过敏试验，可进行致敏和激发，设置供试品低、高剂量组，符合GLP试验条件，可出具符合CDE要求的报告；

2、 新西兰兔肌肉刺激试验，异体对照，可进行病理阅片，不超过12只/组，观察给药刺激性反应，符合GLP试验条件，可出具符合CDE要求的报告

3、临床给药途径为肌肉注射

二、资质要求

（1）、投标人应是在中华人民**国境内合法注册的，具有独立法人资格。

（2）、投标人单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目的谈判。

（3）、投标人参加本项目活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供相关声明。

（4）、投****公司在岗 3 个月以上员工，需提供身份证、法人授权书、社保记录等。

（5）、业绩：

（6）、资质要求：符合GLP法规要求；满足CDE申报资料要求；拥有相关动物模型

（7）、符合法律法规和谈判文件其它要求。

（8）、本次招标不接受联合体投标。

（9)、其他要求：

投标单位应独立参与本项目投标，不得与其他投标单位串通投标，一经发现并核实，****公司《供方管理办法》按“黑名单”处置，一旦纳入“黑名单”****公司所有投标。

三、其他要求

（1）报名时间：2026年3月23日至2026年3月26日

（2）报名邮箱：****@sinopharm.com

报名提交材料（加盖公章的扫描件）：

1. 有效期内的营业执照等企业资质证书

2. 报名人的有效身份证及法人代表授权委托书

3. 邮件报名的标题必须是“项目文件号+项目名称+公司名称（可简称）”，****公司全称、联系人姓名和电话。

（3）地址：北****开发区**二路6号

联系电话：185****1666

联系人：王工

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2026年3月20日