我院拟对一批医疗设备开展市场/需求调研,****公司按以下要求提交相关资料。特此说明,本次调研仅为市场询价,并非医疗设备采购招标。医学工程部将把调研情况提交院内审计,并依据相关采购流程,后续自主或委托开展采购招标工作。提交的调研资料如发现弄虚作假,相关公司将被列入我院黑名单。我单位承诺对参与调研的潜在供应商所提供的资料承担保密责任。
一、项目名称
| 序号 |
品目 名称 |
数量 |
采购需求概况 |
备注 |
| 1 |
玻璃体切割系统 |
1台 |
(一)适用范围: 用于白内障手术/玻璃体视网膜疾病/复杂青光眼手术/复杂眼外伤手术。 (二)基本要求: 1、自动眼内压实控制系统; 2、玻切头驱动技术:双气路气体驱动玻切头切割技术; 3、手术平台:切割系统配备可开展20G,23G,25G+,27G+等玻璃体切割手术; 4、术中换液操作; 5、附件自动识别; 6、自动气液交换功能,无需助手,手术医生控制完成气液交换。 7、真双泵系统,文丘里泵和蠕动泵,文丘里泵最大负压可达650mmHg。 8、液流监控采用非侵入式流量传感器技术。 玻切基本功能要求: 1、切割速率:切速100-20000CPM,单刃可达10000CPM;双刃可达20000CPM; 2、玻切模式:3D、瞬时、比例、前节; 3、玻切头开合比控制:核心模式core(偏开),刮削模式shave(**),50/50模式; 4、眼内灌注方式:眼内压控制系统、加压灌注、重力灌注; 5、抽吸负压:0-650mmHg,适用于所有抽吸操作包括玻切、粉碎、超乳、笛针吸引; 6、具有一键高灌注负压止血功能键。 超声乳化功能要求: 1、超声模式:扭动超声或传统超声;扭动超声减少排斥力,促进吸住核块。 2、工作模式:五种以上乳化模式包含:爆破,脉冲,连续,3D,客户自定义; 3、脉冲频率:34KHz- 42 KHz; 4、超声粉碎:工作模式:线性、固定、瞬时。 532nm 激光系统: 1、频率:50—60Hz 2、冷却:空气 3、治疗激光:二极管泵浦,倍频固体激光 4、操作波长:532nm 5、多功能脚踏控制:可通过脚踏板控制待机、工作模式、调节激光能量大小 6、 激光光纤尺寸:拥有原厂20g,23g,25g,27g全系列尺寸激光光纤,并且有原厂可伸缩带照明的激光光纤 7、双激光口:可在不同激光输出设备间切换。 (三)基本配置要求(配置包括不限于): 超乳玻切主机:1台, 超乳玻切机脚踏板:1个, 内置532激光:1台, 多功能激光脚踏板:1个, 超乳手柄:2把, IA手柄:2把, 超乳针头:2个, IA针头:2个, 超乳套包:3套, 电凝线:1根, 电凝头:3个, 遥控器:1个, 底座:1个, 激光防护眼镜:2副, 配置增加配置高频电刀1套,冷凝机2套。 |
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| 2 |
眼科超声乳化仪 |
1台 |
(一)适用范围: 具备超声乳化、灌注、抽吸、前节玻切、电凝等功能,适用于眼科白内障手术治疗。 (二)基本要求: 超声系统:
前节破切:气动玻切,切割速率10-1200cpm 电凝模式:双极电凝,能量范围0-100%,功率0-10W。 (三)基本配置要求(单套配置包括不限于): 眼科超声乳化仪:主机1台、脚踏板1套、遥控器1个、防尘罩1套、托盘盖1个、挂架1个、扭动超声手柄4个、注吸手柄4个。 |
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| 3 |
气压振动排痰机 |
4台 |
(一)适用范围: 适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者,辅助患者痰液的排出。预防、减少呼吸系统并发症的发生。 (二)技术参数 压力范围 3-30mmHg,压力27级可调 工作频率 1-20Hz 时间调节 1-99min 操作模式 液晶触摸屏和设置旋钮同步操作,具有紧急机械停止按键 工作模式 常规模式、循环模式、梯度模式和自定义模式 线控手柄功能 可通过线控手柄中断或恢复振动排痰 压力与频率自动调节功能 可实现治疗压力和治疗频率自动检测、反馈、和调节功能,保证患者治疗过程中的安全性 治疗信息储存查询功能 具有储存和查询患者历史治疗信息的功能 空气导管配置 可自动锁定 背心气囊类型 背心式或胸带式气囊,各种规格型号可选 背心气囊设计 背心气囊可拆卸式设计,外层可干洗和机洗,洗后可与内层气囊重新组装 背心气囊内衬 可选择一次性使用气囊内衬,避免交叉污染。 (三)基本配置要求: 主机、空气导管、线控器、背心4套(包括幼儿、小儿、学龄和成人各1套) |
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| 说明 |
1.本次调研项目整机保修不少于三年(提供承诺函); 2.调研时间:自本公告发布之日起共五个工作日; 3.备注“再次调研”的项目,如三个月内已提交资料,则无需重复提交。 |
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二、报价公司资格条件
1、主体资格:具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人;
2、信用记录:未列入“信用中国”网站(www.****.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”记录名单;****政府采购网(www.****.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间。(须提供两个网站的查询结果截图,截图时间须在调研公告发布之后。)
三、项目附件(以下附件均需供应商盖章确认)
请按以下顺序准备并提交资料,所有文件均需加盖供应商公章。
1、医疗设备市场调研登记表(附件1);
2、医疗设备市场调研报价单(附件2);
3、产品技术参数及配置清单明细表(附件3);
4、与同类同档次主流产品(不少于2家)的技术参数比较表;
5、产品售后服务方案(含送货期、保修期内的维护保养方案);
6、产品注册证,如无需补充说明或提供**消毒产品网上备案信息服务平台备案,并提供备案截图;
7、生产商资质文件:营业执照、医疗器械生产许可证(如有)、医疗器械经营许可证(如有)、第二类医疗器械经营备案凭证(如有),营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”www.****.cn/index.html查询截图);若属于中小企业,请提供《中小企业声明函》(附件4)。
8、进口产品需提供授权书文件;
9、授权文件:各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件,营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”www.****.cn/index.html查询截图);
10、公司综合资料:法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证(含最近1-3个月有效社保缴交证明,须有****管理局等相关部门盖章)(附件5)、股东组成人员名单及查询证明(可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图);
11、用户名单:所投型号产品的国内用户名单;
12、成交情况:**省内同品牌型号产品成交情况(必须提供**省****医院的成交记录,如合同、中标通知书、发票等);
13、产品彩页;
14、产品说明书电子版(直接提供PDF版本,必须是完整版);
15、产品效期:产品有效期说明(须加盖公章),仅限于说明书截图或铭牌照片;
16、合规文件:“信用中国”及“中国政府采购网”网站截图查询证明(加盖公章,查询时间须在调研公告发布之后);
17、配套条件:****医院场地(基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化)及操作人员资质的要求说明;
18、诚信响应承诺:诚信参与市场调研及诚信报价承诺书(附件6);
19、无关联性承诺函(附件7);****公司****公司不存在直接/间接持股、参股、管理关系,****公司或人员构成直接或间接关联关系。(可参考“天眼查”股东穿透图或同号码查询等);
20、提供资料真实性承诺书(附件8)。
四、资料提交要求及方式
1、提交内容:
(1)请将所有调研资料按上述清单序号,建议每个序号对应一个PDF文件,并按要求命名,暂无需提交纸质资料,如附件9图示,暂不需要纸质资料;其中“附件1、附件2和附件3”除盖章扫描件外,还需提供一份可编辑的电子版(如Word或Excel格式)。
2、文件打包:
请将所有文件(包括PDF和可编辑版)压缩成一个文件包;压缩包及邮件主题请严格按照以下格式命名:序号 - 产品名称 - 品牌 - 主型号 - 供应商名称,如(1-XX医疗设备-品牌名-A型号-XX公司),若因命名问题导致资料无法收集则视为该资料无效。
3、发送邮箱:
将压缩包发送至:****@126.com,如参与多个项目,请按照每个项目单独发邮件提交资料。
4、资料有效期要求:
所有提交的证件有效期(含报价有效期)需确保超过六个月。
若对本次市场调研公告有疑问,请联系吴工 0752-****133
附件5:法人资格证明书及法人授权书(含身份证和社保缴纳记录).docx