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国电投核力创芯（无锡）科技有限公司“功率芯片先进制造项目”配套核技术利用改扩建项目（分期验收）

审批

江苏-无锡-锡山区

发布时间： 2026年03月24日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0205MA25C6M58C	葛涛
马超然	省市**区
市区东盛路789号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****“功率芯片先进制造项目”配套核技术利用改扩建项目（分期验收）

2021版本:172-核技术利用建设项目	M73-M73-研究和试验发展
	省市区市**区东盛路789号
经度:120.492******775 纬度: 31.602******7853	****生态环境厅
	2024-02-23
苏环辐（表）审〔2024〕11号	无
	7500
333	****
****0205MA25C6M58C	玖清**公司
****0105MA1MQU5T14	玖清**公司
****0105MA1MQU5T14	2025-11-25

2026-02-10	2026-03-11
	https://www.****.com/article/show/2092.aspx

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

****“功率芯片先进制造项目”配套核技术利用改扩建项目	****“功率芯片先进制造项目”配套核技术利用改扩建项目（分期验收）
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

公司原在检维修及测试厂房内建设有一座回旋加速器调试机房，用于自研TC-16型医用小型回旋加速器（最大能量为16MeV；最大束流强度为150μA）组装及调试。本项目在原有回旋加速器调试机房内开展打靶调试，生产11C、18F、13N、68Ga、64Cu、89Zr及86Y正电子核素，并在回旋加速器调试****实验室，用于对打靶调试生产的放射性同位素进行活度、纯度等测量。	公司原在检维修及测试厂房内建设有一座回旋加速器调试机房，用于自研TC-16型医用小型回旋加速器（最大能量为16MeV；最大束流强度为150μA）组装及调试。本项目在原有回旋加速器调试机房内开展打靶调试，生产11C、18F、13N、68Ga、64Cu、89Zr及86Y正电子核素，并在回旋加速器调试****实验室，用于对打靶调试生产的放射性同位素进行活度、纯度等测量。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

医用回旋加速器调试生产PET用正电子核素流程本项目医用回旋加速器测试装置包括水冷、真空、电源、离子源、高频、主磁铁、控制、举升等多个子系统。**公司自行研发，其调试过程中涉及加速器出束的调试流程主要为系统调试流程。医用回旋加速器打靶流程主要包括：建立主真空室真空与离子源真空、打开主磁场、建立高频系统、离子源引出束流、注入线调试、内靶调束、束流引出打靶及停机等，过程如下：（1）建立真空室真空与离子源真空抽真空室真空步骤如下： 1）开真空计。 2）开预抽机械泵。 3）开真空室预抽阀门，主真空室真空度会逐步上升。 4）开前级机械泵。 5）开前级阀门。 6）真空度好于（4-5）×10-2mbar时，并确认扩散泵冷却水正常后，合上两个扩散泵电炉电源。 7）当电炉供电30-40分钟，扩散泵工作正常后（有信号指示），且主真空室预抽真空度好于4×10-2mbar时，先关主真空室预抽阀门，后打开真空室扩散泵阀门，开始抽主真空室高真空。 8）停真空室预抽泵。 9）抽离子源真空步骤如下： ① 开真空计。 ② 开离子机械泵。 ③开机械泵阀门，通过分子泵孔道预抽离子源与注入线真空，离子源的真空指示会逐渐上升。 ④ 当预抽真空度好于4×10 -2mbar并确认分子泵有冷却水之后，分别启动离子源与注入线两台分子泵，开始抽高真空。 ⑤ 如离子源由长时间暴露大气的状态下抽真空，需先打开离子源上的氢气阀，对氢气管道进行抽真空。（2）打开主磁场的步骤确认上盖已经安全落下复位、两线圈及磁轭附近没有铁磁物体或其它杂物、主线圈水冷正常，合上主磁铁空气开关，启动主磁铁电源，电源自动升到设定值。（3）建立高频系统操作程序 1）D盒锻炼的必要条件：真空室真空一般应好于8×10-6mbar，主磁场已加到预定值，高频设备各路的冷却水正常。 2）合高频发生器电源。 3）按高频系统规定的操作步序启动高频机。 4）D盒在脉冲状态锻炼好后，转为连续状态。锻炼好的主要标志是：在限定D盒电压（40-50kV）条件下无明显打火现象；无束流时，真空室真空应好于5×10-6mbar；两个闭环控制能稳定工作。 5）为束流调试准备好其它必要条件（包括聚束器等）。（4）离子源引出束流步骤 1）送氢气：送氢气前，离子源真空应好于5×10-6mbar。送氢气后，真空为3×10-5mbar 左右，并能保持稳定。 2）离子源点弧：先加灯丝电流（钽灯丝为60A左右），加弧压（通常150V之内应有弧流，正常压维持在100V左右，如有较大偏离可用灯丝电源调节。 3）离子源束流引出：确认法拉第筒已经推入，高压接地器弹起，法拉第筒束流线已经连接好。合高压空气开关后，离子源头部与高压柜顶的高压警告灯亮，加电源到（26-27）kV，无打火现象，然后按参考数值加吸极电压和等离子体电源，用法拉第筒观察离子源的引出束流，调整离子源参数，得到预期的束流强度。（5）注入线调试步骤 1）首先，真空室处于高真空状态，打开注入线与真空室的隔离阀门。 2）启动注入线相关电源，并将输入调节到预设值。（6）内靶调束步骤内靶调束采用束流能量限制方式，即在束流加速器轨道上放置束流调试内靶，内靶为厚靶，束流不能穿透。打靶过程采用大半径束流调试方法，即是将束流调试内靶位置放置在束流轨道的外侧进行束流流强监测，根据内靶监测流强调整高频系统、离子源系统参数，直至内靶流强满足打靶要求。（7）束流引出打靶步骤固体靶、液体靶或气体靶件在清场之前，放置在靶系统制定位置，靶件位置为加速器束流引出位置，具体打靶流程如下： 1）束流引出打靶：在控制截面上点击“拉出”键将内靶拉出，此时束流引出加速器至固体靶/液体靶/气体靶，束流开始轰击靶面。 2）停止打靶：束流轰击靶面至要求时间后，推入内靶，将束流挡束，结束打靶。 3）传输靶件：靶件传输分为固体靶传输、液体靶传输、气体靶传输，以下分别介绍： ①固体靶传输：a）打靶结束后从控制界面上松开靶片固定顶针，固体靶片落入固体靶正下方的靶片容器内；b）通过控制固定靶片容器的机械抓手将容器盖扣合；c）固定靶片容器机构松开，容器掉入跑兔传输系统；d）跑兔传输系统另一端连接热室，跑兔管两端分设压空装置，可分别控制两端气压以实现靶件两边传输，点击跑兔固体靶件传输，传输系统则将固体靶件容器传输至热室。 ②液体靶传输：a）打靶结束后从控制界面上松开液体靶挡板，打靶液体落入跑兔传输系统；b）跑兔传输系统另一端连接热室，跑兔管两端分设压空装置，点击跑兔液体靶件传输，控制传输系统端气压，传输系统则将打靶液体传输至热室内液体靶接收容器内。 ③气体靶传输：与液体靶传输相同，a）打靶结束后从控制界面上松开气体靶挡板，打靶气体落入跑兔传输系统；b）跑兔传输系统另一端连接热室，跑兔管两端分设压空装置，点击跑兔气体靶件传输，控制传输系统端气压，传输系统则将打靶气体传输至热室内气体靶接收容器内。（8）停机步骤束流打靶完毕后，加速器进入停机状态，停机遵循以下步序： 1）推入离子源处的法拉第筒。 2）分别停高频系统、离子源系统（包括离子源电源、高压电源、高压接地、停H2等）注入线所有电源、主磁场电源等。 3）停离子源系统真空：首先关闭氢气，离子源上的氢气微量调节阀可以不关闭，关闭氢气截止阀，关闭氢气发生器。然后停离子源与注入线两台分泵，等待分子泵完全停止后再分别关前级阀和机械泵。 4）停主真空室真空：先断开两扩散泵电炉电源，40分钟后关扩散泵前级阀、停前级泵，关真空计电源。本项目在上述打靶过程中涉及加速器出束的环节主要为内靶调束及束流引出打靶步骤，打靶过程主要产生中子、伽马射线、质子等外照射影响，同时次级粒子可使调试机房内空气电离产生少量放射性废气；次级粒子可使调试机房内部分部件（靶件）活化产生少量放射性废物，次级粒子可使调试机房内冷却水活化产生含少量放射性核素的废水。本项目涉及到出束调试的步骤辐射工作人员均在机房外主控室内进行操控调试。固体靶生产放射性核素工艺流程本项目生产64Cu、89Zr及86Y核素的靶件为固体靶，在医用回旋加速器调试机房调试打靶完成后，关闭医用回旋加速器离子源电源和磁铁电源，将拆卸下来的固体靶片装在跑兔管中经过跑实验室的合成热室内，在合成热室内依次完成色谱柱系统的搭建、靶件溶解、核素分离纯化、产品分装与质量检测等工艺步骤，本项目64Cu、89Zr及86Y核素的合成、分装及质检过程均手动操作。（1）色谱柱系统的搭建在开始处理靶片及后续的分离纯化环节前，需预先搭建用于分离提取核素的色谱柱系统，其工序主要包括树脂材料预处理、色谱柱填充及色谱分离柱系统的连接三个部分，其中前两实验室完成，而后将装填实验室的合成热室内，与蠕动泵、溶解器、盛液瓶等联接，搭建色谱柱的分离纯化系统。 1）单级色谱柱系统的搭建本项目生产的64Cu及89Zr核素搭建单级色谱分离柱系统。将色谱柱系统用橡胶软管按照盛液罐、色谱柱、废液罐的顺序连接，靶片溶解后得到的混合料液集中储存于盛液罐中，色谱柱的淋洗液、洗脱液同辐照靶件溶解液均置于单独、洁净的盛液罐中，进行淋洗、洗脱操作时淋洗液通过色谱柱后同上柱流出液一起收集于废液罐中暂存，含有目标核素的洗脱液流出液则单独收集在密闭储液罐内，留样后经合成热室与分装柜之间专用的输液软管泵送至分装柜中储存容器内。 2）串联色谱柱系统的搭建本项目86Y核素搭建串联色谱分离柱系统，将装填实验室的合成热室内，将色谱柱系统用橡胶软管按照盛液罐、锶树脂、RE树脂色谱柱的顺序连接起来。靶片溶解后得到的混合料液集中储存于盛液罐中，色谱柱的淋洗液、洗脱液同辐照靶溶解液均置于单独、洁净的盛液罐中，进行淋洗、洗脱操作时，淋洗液通过色谱柱后同上柱流出液一起收集于废液罐中暂存，含有目标核素86Y的洗脱液流出液则单独收集在50ml溶液瓶内。第二个蠕动泵置于存有锶色谱柱洗脱液的溶液瓶与夹有RE色谱柱的铁架台之间，卡在蠕动泵上的橡胶管两端分别连接溶液瓶与RE色谱柱的进液端，色谱柱下放置废液罐。RE色谱柱洗脱液置于单独、洁净的盛液罐中，进行洗脱操作时，更换蠕动泵上的橡胶管，两端分别连接盛液罐与RE色谱柱的进液端，经过再次提纯的86Y洗脱液流出液单独收集在样品瓶内。留样后经合成热室与分装热室之间86Y专用的输液软管泵送至分装柜指定容器内。（2）靶件溶解打靶结束后，拆卸下来的靶片装在跑兔管中经过跑*实验室的合成热室内，从热室内的跑兔终端取出跑兔管，将固体靶片在热室内剪碎成2mm10mm的碎片，置于热室的溶解槽中，向溶解槽加入溶解液在加热的条件下溶解靶片，待靶片表面无气泡析出后，过滤，转移溶解液至盛液罐；用少量酸清洗溶解槽，清洗液合并至盛液罐中，备用。（3）核素的分离纯化靶片溶解后得到的混合料液集中储存于盛液罐中，气密性检查完成后，将蠕动泵上橡胶软管的进液端没入盛液罐的混合料液中，另一端连接色谱柱的进液端，打开蠕动泵，以合适的流速将辐照靶溶解液泵入色谱柱，上柱后的流出液从色谱柱下端流出，流入废液罐中暂存。以不同浓度的各种酸作为色谱柱系统的洗涤液和洗脱液，**实验室配置一定体积的酸置于单通溶液瓶中，将橡胶管进液端插入溶液瓶备用。上柱结束后将连接溶液瓶的橡胶管卡在蠕动泵上，出液端连接色谱柱的进液口，调整适当流速，打开蠕动泵，流出液中主要成分为淋洗出的目标核素，专门收集在指定容器中进行靶材回收。淋洗洗脱色谱柱，流出液成分分别为杂质和目标核素，流出液收集在废液桶中暂存，洗脱液作为产品溶液进入下一环节的分装和质量检测。每次色谱柱可以完成三次溶解靶的分离纯化流程，三次后将色谱柱中的树脂泵作为放射性废物分类收集至放射性废物库中暂存。（4）产品分装与质量检测合成热室中经分离纯化环节洗脱得到的产品母液成分目标核素后，产品母液经合成热室与分装柜之间专用的输液软管泵送至分装柜的储存容器内，随后在分装柜的活度计测定产品母液的总放射性活度。因本项目生产的目标核素的产品形式为不需标记的产品原液，母液用超纯水按照一定比例稀释后混匀，手动分装至一次性样品瓶中，分装后再次使用活度计测定产品溶液的放射性活度，对稀释后所得产品液少量取样后实验室的通风橱内，单次取出约1μCi进行质检，质检主要包括使用HPGe测定产品溶液放射性核纯度、ITLC测定放射化学纯度、pH试纸测定pH值等。液体靶生产放射性核素工艺流程本项目生产18F、68Ga及13N核素的靶件为液体靶，在医用回旋加速器调试机房调试打靶完成后，关闭医用回旋加速器离子源电源和磁铁电源，产生的含有放射性核素液体通过跑实验室合成热室的指定容器内。（1）18F核素生产工艺流程 18F核素的生产工艺主要包括核素提纯与合成系统搭建、化学分离与合成以及产品分装与质量检测流程，其过程均为手动操作，均在合成热室、分装热室及通风橱内进行。 1）核素提纯与合成系统搭建对打靶后的靶水进行分离纯化及产物合成之前，需预先搭建用于分离纯化系统、合成系统。其步骤包括色谱柱的预处理、色谱系统的组装以及合成前体成分制备。色谱柱的预处理及合成前体成分制备实验室完成，将准实验室的合成热室内与蠕动泵、反应器等联接，搭建手动的核素提纯与合成系统。 2）化学分离与合成化学提纯、合成过程主要包括捕获淋洗、除水、化学合成以及精制。捕获淋洗：与液体靶连结的跑兔系统将含有18F实验室合成热室内的靶水收集瓶中，通过蠕动泵使靶水以一定流速通过QMA阴离子交换柱，18F-被附着在QMA交换柱上，流出液中包括液体靶重水及辐照产生的其他杂质离子，上柱结束后从色谱柱下端流出，流入废液罐中暂存。分离18F以K2CO3/K222的混合溶液作为QMA色谱柱洗脱液，实验室准备K2CO3/K222的混合溶液置于单通溶液瓶中，将橡胶管进液端插入溶液瓶备用。打开蠕动泵，将QMA阴离子交换柱上的18F离子洗脱下来，收集在反应瓶中。除水：加热反应瓶至温度升高达到110℃，待将淋洗液完全蒸干后冷却至室温，再向其中加入0.3mL无水乙腈，再次加热反应瓶至110℃使乙腈完全蒸干。化学合成：待反应瓶在室温冷却完毕后向反应管中加入三氟甘露糖的乙腈溶液，进行亲核反应，18F取代三氟甘露糖上的一个羟基，合成18F-FDG前体即乙酰-FDG。反应完成后再次蒸干。至此，向反应管中加氢氧化钠溶液进行水解后，加入盐酸中和，得到18F-FDG的粗产品。精制：18F-FDG的粗产品液先经树脂柱进行中和，后经Aluminum-N柱、C-18柱纯化，最后经无菌过滤器灭菌得到18F-FDG成品。 3）产品分装与质量检测合成热室得到的产品母液成分为18F-FDG，产品母液经合成热室与分装热室之间18F-FDG专用的输液软管泵送至分装柜的特定容器内，随后在分装柜的活度计测定产品母液的总放射性活度。母液用超纯水按照一定比例稀释后混匀，手动分装至一次性样品瓶中，对稀释后所得产品液少量取样后实验室的带屏蔽通风橱内，单次取出约1μCi进行质检，主要包括使用HPGe测定产品溶液放射性核纯度、ITLC测定放射化学纯度、pH试纸测定pH值等。68Ga核素生产工艺流程 68Ga核素的生产工艺主要包括串联色谱柱系统的搭建、分离纯化工艺以及产品分装与质量检测流程，其过程均在合成热室及分装热室内进行，手动进行。 1）串联色谱柱系统的搭建在开始对靶水进行分离纯化前，需预先搭建用于分离提取68Ga的色谱柱系统，工序内容包括树脂材料预处理、色谱柱填充及串联色谱分离柱系统的组装、连接。这一工序的前两实验室完成，而后将装填好的色谱实验室的合成热室内与蠕动泵、溶解器、盛液瓶等联接，搭建多级串联色谱柱的分离纯化系统。将装填实验室中的合成热室内，将色谱柱系统用橡胶软管按照盛液罐、DOWEX 50W-X8阳离子色谱柱、Biorad 1×8阴离子色谱柱的顺序连接起来，液体靶经跑兔管道输送到热室的盛液罐中，第一个蠕动泵置于盛液罐与夹有DOWEX 50W-X8阳离子色谱柱的铁架台之间，卡在蠕动泵上的橡胶管两端分别连接盛液罐与DOWEX 50W-X8阳离子色谱柱的进液端，色谱柱下放置废液罐、50ml溶液瓶。色谱柱的第一、二淋洗液、洗脱液同辐照靶溶解液均置于单独、洁净的盛液罐中，进行淋洗、洗脱操作时，淋洗液通过色谱柱后同上柱流出液一起收集于废液罐中暂存，含有目标核素68Ga的洗脱液流出液则单独收集在50ml溶液瓶内。第二个蠕动泵置于存有阳离子色谱柱洗脱液的溶液瓶与夹有阴离子交换树脂色谱柱的铁架台之间，卡在蠕动泵上的橡胶管两端分别连接溶液瓶与阴离子交换色谱柱的进液端，色谱柱下放置废液罐。离子交换色谱柱洗脱液置于单独、洁净的盛液罐中，进行洗脱操作时，经过再次提纯的68Ga洗脱液流出液单独收集在样品瓶内。 2）68Ga的分离纯化工艺分离68Ga以去离子水、0.5M HBr的80%丙酮溶液、3M 盐酸作为阳离子色谱柱系统的第一、二洗涤液和洗脱液，实验室配置一定体积的洗涤液、洗脱液置于单通溶液瓶中，将对应橡胶管进液端插入溶液瓶备用。其他步骤同固体靶核素的分离纯化步骤。 3）产品分装与质量检测合成热室中经分离纯化环节洗脱得到的产品母液成分为68Ga，产品母液经合成热室与分装柜之间68Ga专用的输液软管泵送至分装柜的特定容器内，随后在分装柜的活度计测定产品母液的总放射性活度。因本项目生产68Ga核素的产品形式为不需标记的产品原液，母液用超纯水按照一定比例稀释后混匀，手动分装至一次性样品瓶中，对稀释后所得产品液少量取样后实验室的通风橱内，单次取出约1μCi进行质检，主要包括使用HPGe测定产品溶液放射性核纯度、ITLC测定放射化学纯度、pH试纸测定pH值等。13N核素生产工艺流程 13N核素生产工艺主要包括反应管的装填与制备、13N-NH3﹒H2O的制备以及产品分装与质量检测流程，其过程均在合成热室及分装热室内进行，手动进行。 1）13N反应管的装填与制备在进行13N-NH3﹒H2O合成前，需提前备好相关合成装置及反应试剂，这一实验室内完成，具体操作步骤包括：①将150-200mg Devarda's alloy和250-300mg NaOH共同装入一个密封的反应管里；②另一试管加入5mL无菌无热源生理盐水；③两管之间用聚乙烯管连结，并用一根无菌的聚乙烯管通过0.224μm的微孔滤膜接入无菌收集瓶中。装备完全后，将反实验室合成热室内，备用。 2）13N-NH3﹒H2O的制备含有13N的靶液通过跑兔实验室的合成热室的反应管中，静置4min后还原反应完成，在收集瓶中得到13N-NH3﹒H2O生理盐水溶液，整个反应过程在密闭的合成热室中进行。 3）产品分装与质量检测合成热室得到的产品母液为13N-NH3﹒H2O生理盐水溶液，产品母液经合成热室与分装柜之间13N专用的输液软管泵送至分装柜的特定容器内，随后在分装柜的活度计测定产品母液的总放射性活度。母液用超纯水按照一定比例稀释后混匀，手动分装至一次性样品瓶中，对稀释后所得产品液少量取样后装在实验室的带屏蔽通风橱内，单次取出约1μCi进行质检，主要包括使用HPGe测定产品溶液放射性核纯度、ITLC测定放射化学纯度、pH试纸测定pH值等。本项目生产11C核素离子的靶件为气体靶，回旋加速器机房打靶产生的含11C核素离子的11CO2气体通过跑实验室合成热室的4A分子筛柱内，后续俘获、合成、分装及质检过程均手工操作，在合成热室、分装热室及通风橱内进行。（1）11C的捕获在低温条件下11C-CO2可被捕获于分子筛上，剩余废气通过分子筛、反应器、合成模块等最终归至热室顶部的排风管道。为了防止外界通过渗透混入靶气体，应选用不锈钢材料的传送管道，并且在保证气体流量的前提下，管道的内径应尽可能细。（2）合成与纯化在进行11C-ACE合成前，提前备好相关合成装置及反应试剂，这一实验室内完成，具体操作步骤包括：准备好盛有CH3MgC1或CH3MgBr的THF溶液的反应瓶作为主要反应容器，连接分子筛与反应瓶，气体流向顺序为加速器气体靶室、跑兔系统气体传输管道、分子筛、反应瓶、纯化柱及热室放射性废气排风管道。合成开始时，加热已吸附11C的分子筛柱至360℃，11C-CO2被释放，被氦气流推至盛放反应试剂的反应瓶中，11C-CO2流入CH3MgC1的THF溶液，常温吸收反应结束后，排出废气，随后，HCl被吹入反应液内，并以氦气通入，带走未反应的11C-CO2。剩余反应瓶中的溶液主要成分包括了HCl、MgCl2、11C-HAc和THF，至此完成11C-ACE的生产。随后将反应混合液依次通过已配置好的PS-H柱、PS-AG柱和PS-OH柱，即可将11C-Ac-捕获于PS-OH柱上。用水冲洗PS-OH柱后，用缓冲液淋洗PS-OH柱，收集淋洗液至样品瓶中即可得到高纯度的11C-ACE产品。（3）产品分装与质量检测合成热室得到的产品母液为11C-ACE溶液，产品母液经合成热室与分装柜之间11C专用的输液软管泵送至分装柜的特定容器内，随后在分装柜的活度计测定产品母液的总放射性活度。母液用超纯水按照一定比例稀释后混匀，手动分装至一次性样品瓶中，对稀释后所得产品液少量取样后装在**实验室的带屏蔽通风橱内，单次取出约1μCi进行质检，主要包括使用HPGe测定产品溶液放射性核纯度、ITLC测定放射化学纯度、pH试纸测定pH值等。	医用回旋加速器调试生产PET用正电子核素流程本项目医用回旋加速器测试装置包括水冷、真空、电源、离子源、高频、主磁铁、控制、举升等多个子系统。**公司自行研发，其调试过程中涉及加速器出束的调试流程主要为系统调试流程。医用回旋加速器打靶流程主要包括：建立主真空室真空与离子源真空、打开主磁场、建立高频系统、离子源引出束流、注入线调试、内靶调束、束流引出打靶及停机等，过程如下：（1）建立真空室真空与离子源真空抽真空室真空步骤如下： 1）开真空计。 2）开预抽机械泵。 3）开真空室预抽阀门，主真空室真空度会逐步上升。 4）开前级机械泵。 5）开前级阀门。 6）真空度好于（4-5）×10-2mbar时，并确认扩散泵冷却水正常后，合上两个扩散泵电炉电源。 7）当电炉供电30-40分钟，扩散泵工作正常后（有信号指示），且主真空室预抽真空度好于4×10-2mbar时，先关主真空室预抽阀门，后打开真空室扩散泵阀门，开始抽主真空室高真空。 8）停真空室预抽泵。 9）抽离子源真空步骤如下： ① 开真空计。 ② 开离子机械泵。 ③开机械泵阀门，通过分子泵孔道预抽离子源与注入线真空，离子源的真空指示会逐渐上升。 ④ 当预抽真空度好于4×10 -2mbar并确认分子泵有冷却水之后，分别启动离子源与注入线两台分子泵，开始抽高真空。 ⑤ 如离子源由长时间暴露大气的状态下抽真空，需先打开离子源上的氢气阀，对氢气管道进行抽真空。（2）打开主磁场的步骤确认上盖已经安全落下复位、两线圈及磁轭附近没有铁磁物体或其它杂物、主线圈水冷正常，合上主磁铁空气开关，启动主磁铁电源，电源自动升到设定值。（3）建立高频系统操作程序 1）D盒锻炼的必要条件：真空室真空一般应好于8×10-6mbar，主磁场已加到预定值，高频设备各路的冷却水正常。 2）合高频发生器电源。 3）按高频系统规定的操作步序启动高频机。 4）D盒在脉冲状态锻炼好后，转为连续状态。锻炼好的主要标志是：在限定D盒电压（40-50kV）条件下无明显打火现象；无束流时，真空室真空应好于5×10-6mbar；两个闭环控制能稳定工作。 5）为束流调试准备好其它必要条件（包括聚束器等）。（4）离子源引出束流步骤 1）送氢气：送氢气前，离子源真空应好于5×10-6mbar。送氢气后，真空为3×10-5mbar 左右，并能保持稳定。 2）离子源点弧：先加灯丝电流（钽灯丝为60A左右），加弧压（通常150V之内应有弧流，正常压维持在100V左右，如有较大偏离可用灯丝电源调节。 3）离子源束流引出：确认法拉第筒已经推入，高压接地器弹起，法拉第筒束流线已经连接好。合高压空气开关后，离子源头部与高压柜顶的高压警告灯亮，加电源到（26-27）kV，无打火现象，然后按参考数值加吸极电压和等离子体电源，用法拉第筒观察离子源的引出束流，调整离子源参数，得到预期的束流强度。（5）注入线调试步骤 1）首先，真空室处于高真空状态，打开注入线与真空室的隔离阀门。 2）启动注入线相关电源，并将输入调节到预设值。（6）内靶调束步骤内靶调束采用束流能量限制方式，即在束流加速器轨道上放置束流调试内靶，内靶为厚靶，束流不能穿透。打靶过程采用大半径束流调试方法，即是将束流调试内靶位置放置在束流轨道的外侧进行束流流强监测，根据内靶监测流强调整高频系统、离子源系统参数，直至内靶流强满足打靶要求。（7）束流引出打靶步骤固体靶、液体靶或气体靶件在清场之前，放置在靶系统制定位置，靶件位置为加速器束流引出位置，具体打靶流程如下： 1）束流引出打靶：在控制截面上点击“拉出”键将内靶拉出，此时束流引出加速器至固体靶/液体靶/气体靶，束流开始轰击靶面。 2）停止打靶：束流轰击靶面至要求时间后，推入内靶，将束流挡束，结束打靶。 3）传输靶件：靶件传输分为固体靶传输、液体靶传输、气体靶传输，以下分别介绍： ①固体靶传输：a）打靶结束后从控制界面上松开靶片固定顶针，固体靶片落入固体靶正下方的靶片容器内；b）通过控制固定靶片容器的机械抓手将容器盖扣合；c）固定靶片容器机构松开，容器掉入跑兔传输系统；d）跑兔传输系统另一端连接热室，跑兔管两端分设压空装置，可分别控制两端气压以实现靶件两边传输，点击跑兔固体靶件传输，传输系统则将固体靶件容器传输至热室。 ②液体靶传输：a）打靶结束后从控制界面上松开液体靶挡板，打靶液体落入跑兔传输系统；b）跑兔传输系统另一端连接热室，跑兔管两端分设压空装置，点击跑兔液体靶件传输，控制传输系统端气压，传输系统则将打靶液体传输至热室内液体靶接收容器内。 ③气体靶传输：与液体靶传输相同，a）打靶结束后从控制界面上松开气体靶挡板，打靶气体落入跑兔传输系统；b）跑兔传输系统另一端连接热室，跑兔管两端分设压空装置，点击跑兔气体靶件传输，控制传输系统端气压，传输系统则将打靶气体传输至热室内气体靶接收容器内。（8）停机步骤束流打靶完毕后，加速器进入停机状态，停机遵循以下步序： 1）推入离子源处的法拉第筒。 2）分别停高频系统、离子源系统（包括离子源电源、高压电源、高压接地、停H2等）注入线所有电源、主磁场电源等。 3）停离子源系统真空：首先关闭氢气，离子源上的氢气微量调节阀可以不关闭，关闭氢气截止阀，关闭氢气发生器。然后停离子源与注入线两台分泵，等待分子泵完全停止后再分别关前级阀和机械泵。 4）停主真空室真空：先断开两扩散泵电炉电源，40分钟后关扩散泵前级阀、停前级泵，关真空计电源。本项目在上述打靶过程中涉及加速器出束的环节主要为内靶调束及束流引出打靶步骤，打靶过程主要产生中子、伽马射线、质子等外照射影响，同时次级粒子可使调试机房内空气电离产生少量放射性废气；次级粒子可使调试机房内部分部件（靶件）活化产生少量放射性废物，次级粒子可使调试机房内冷却水活化产生含少量放射性核素的废水。本项目涉及到出束调试的步骤辐射工作人员均在机房外主控室内进行操控调试。固体靶生产放射性核素工艺流程本项目生产64Cu、89Zr及86Y核素的靶件为固体靶，在医用回旋加速器调试机房调试打靶完成后，关闭医用回旋加速器离子源电源和磁铁电源，将拆卸下来的固体靶片装在跑兔管中经过跑实验室的合成热室内，在合成热室内依次完成色谱柱系统的搭建、靶件溶解、核素分离纯化、产品分装与质量检测等工艺步骤，本项目64Cu、89Zr及86Y核素的合成、分装及质检过程均手动操作。（1）色谱柱系统的搭建在开始处理靶片及后续的分离纯化环节前，需预先搭建用于分离提取核素的色谱柱系统，其工序主要包括树脂材料预处理、色谱柱填充及色谱分离柱系统的连接三个部分，其中前两实验室完成，而后将装填实验室的合成热室内，与蠕动泵、溶解器、盛液瓶等联接，搭建色谱柱的分离纯化系统。 1）单级色谱柱系统的搭建本项目生产的64Cu及89Zr核素搭建单级色谱分离柱系统。将色谱柱系统用橡胶软管按照盛液罐、色谱柱、废液罐的顺序连接，靶片溶解后得到的混合料液集中储存于盛液罐中，色谱柱的淋洗液、洗脱液同辐照靶件溶解液均置于单独、洁净的盛液罐中，进行淋洗、洗脱操作时淋洗液通过色谱柱后同上柱流出液一起收集于废液罐中暂存，含有目标核素的洗脱液流出液则单独收集在密闭储液罐内，留样后经合成热室与分装柜之间专用的输液软管泵送至分装柜中储存容器内。 2）串联色谱柱系统的搭建本项目86Y核素搭建串联色谱分离柱系统，将装填实验室的合成热室内，将色谱柱系统用橡胶软管按照盛液罐、锶树脂、RE树脂色谱柱的顺序连接起来。靶片溶解后得到的混合料液集中储存于盛液罐中，色谱柱的淋洗液、洗脱液同辐照靶溶解液均置于单独、洁净的盛液罐中，进行淋洗、洗脱操作时，淋洗液通过色谱柱后同上柱流出液一起收集于废液罐中暂存，含有目标核素86Y的洗脱液流出液则单独收集在50ml溶液瓶内。第二个蠕动泵置于存有锶色谱柱洗脱液的溶液瓶与夹有RE色谱柱的铁架台之间，卡在蠕动泵上的橡胶管两端分别连接溶液瓶与RE色谱柱的进液端，色谱柱下放置废液罐。RE色谱柱洗脱液置于单独、洁净的盛液罐中，进行洗脱操作时，更换蠕动泵上的橡胶管，两端分别连接盛液罐与RE色谱柱的进液端，经过再次提纯的86Y洗脱液流出液单独收集在样品瓶内。留样后经合成热室与分装热室之间86Y专用的输液软管泵送至分装柜指定容器内。（2）靶件溶解打靶结束后，拆卸下来的靶片装在跑兔管中经过跑*实验室的合成热室内，从热室内的跑兔终端取出跑兔管，将固体靶片在热室内剪碎成2mm10mm的碎片，置于热室的溶解槽中，向溶解槽加入溶解液在加热的条件下溶解靶片，待靶片表面无气泡析出后，过滤，转移溶解液至盛液罐；用少量酸清洗溶解槽，清洗液合并至盛液罐中，备用。（3）核素的分离纯化靶片溶解后得到的混合料液集中储存于盛液罐中，气密性检查完成后，将蠕动泵上橡胶软管的进液端没入盛液罐的混合料液中，另一端连接色谱柱的进液端，打开蠕动泵，以合适的流速将辐照靶溶解液泵入色谱柱，上柱后的流出液从色谱柱下端流出，流入废液罐中暂存。以不同浓度的各种酸作为色谱柱系统的洗涤液和洗脱液，**实验室配置一定体积的酸置于单通溶液瓶中，将橡胶管进液端插入溶液瓶备用。上柱结束后将连接溶液瓶的橡胶管卡在蠕动泵上，出液端连接色谱柱的进液口，调整适当流速，打开蠕动泵，流出液中主要成分为淋洗出的目标核素，专门收集在指定容器中进行靶材回收。淋洗洗脱色谱柱，流出液成分分别为杂质和目标核素，流出液收集在废液桶中暂存，洗脱液作为产品溶液进入下一环节的分装和质量检测。每次色谱柱可以完成三次溶解靶的分离纯化流程，三次后将色谱柱中的树脂泵作为放射性废物分类收集至放射性废物库中暂存。（4）产品分装与质量检测合成热室中经分离纯化环节洗脱得到的产品母液成分目标核素后，产品母液经合成热室与分装柜之间专用的输液软管泵送至分装柜的储存容器内，随后在分装柜的活度计测定产品母液的总放射性活度。因本项目生产的目标核素的产品形式为不需标记的产品原液，母液用超纯水按照一定比例稀释后混匀，手动分装至一次性样品瓶中，分装后再次使用活度计测定产品溶液的放射性活度，对稀释后所得产品液少量取样后实验室的通风橱内，单次取出约1μCi进行质检，质检主要包括使用HPGe测定产品溶液放射性核纯度、ITLC测定放射化学纯度、pH试纸测定pH值等。液体靶生产放射性核素工艺流程本项目生产18F、68Ga及13N核素的靶件为液体靶，在医用回旋加速器调试机房调试打靶完成后，关闭医用回旋加速器离子源电源和磁铁电源，产生的含有放射性核素液体通过跑实验室合成热室的指定容器内。（1）18F核素生产工艺流程 18F核素的生产工艺主要包括核素提纯与合成系统搭建、化学分离与合成以及产品分装与质量检测流程，其过程均为手动操作，均在合成热室、分装热室及通风橱内进行。 1）核素提纯与合成系统搭建对打靶后的靶水进行分离纯化及产物合成之前，需预先搭建用于分离纯化系统、合成系统。其步骤包括色谱柱的预处理、色谱系统的组装以及合成前体成分制备。色谱柱的预处理及合成前体成分制备实验室完成，将准实验室的合成热室内与蠕动泵、反应器等联接，搭建手动的核素提纯与合成系统。 2）化学分离与合成化学提纯、合成过程主要包括捕获淋洗、除水、化学合成以及精制。捕获淋洗：与液体靶连结的跑兔系统将含有18F实验室合成热室内的靶水收集瓶中，通过蠕动泵使靶水以一定流速通过QMA阴离子交换柱，18F-被附着在QMA交换柱上，流出液中包括液体靶重水及辐照产生的其他杂质离子，上柱结束后从色谱柱下端流出，流入废液罐中暂存。分离18F以K2CO3/K222的混合溶液作为QMA色谱柱洗脱液，实验室准备K2CO3/K222的混合溶液置于单通溶液瓶中，将橡胶管进液端插入溶液瓶备用。打开蠕动泵，将QMA阴离子交换柱上的18F离子洗脱下来，收集在反应瓶中。除水：加热反应瓶至温度升高达到110℃，待将淋洗液完全蒸干后冷却至室温，再向其中加入0.3mL无水乙腈，再次加热反应瓶至110℃使乙腈完全蒸干。化学合成：待反应瓶在室温冷却完毕后向反应管中加入三氟甘露糖的乙腈溶液，进行亲核反应，18F取代三氟甘露糖上的一个羟基，合成18F-FDG前体即乙酰-FDG。反应完成后再次蒸干。至此，向反应管中加氢氧化钠溶液进行水解后，加入盐酸中和，得到18F-FDG的粗产品。精制：18F-FDG的粗产品液先经树脂柱进行中和，后经Aluminum-N柱、C-18柱纯化，最后经无菌过滤器灭菌得到18F-FDG成品。 3）产品分装与质量检测合成热室得到的产品母液成分为18F-FDG，产品母液经合成热室与分装热室之间18F-FDG专用的输液软管泵送至分装柜的特定容器内，随后在分装柜的活度计测定产品母液的总放射性活度。母液用超纯水按照一定比例稀释后混匀，手动分装至一次性样品瓶中，对稀释后所得产品液少量取样后实验室的带屏蔽通风橱内，单次取出约1μCi进行质检，主要包括使用HPGe测定产品溶液放射性核纯度、ITLC测定放射化学纯度、pH试纸测定pH值等。68Ga核素生产工艺流程 68Ga核素的生产工艺主要包括串联色谱柱系统的搭建、分离纯化工艺以及产品分装与质量检测流程，其过程均在合成热室及分装热室内进行，手动进行。 1）串联色谱柱系统的搭建在开始对靶水进行分离纯化前，需预先搭建用于分离提取68Ga的色谱柱系统，工序内容包括树脂材料预处理、色谱柱填充及串联色谱分离柱系统的组装、连接。这一工序的前两实验室完成，而后将装填好的色谱实验室的合成热室内与蠕动泵、溶解器、盛液瓶等联接，搭建多级串联色谱柱的分离纯化系统。将装填实验室中的合成热室内，将色谱柱系统用橡胶软管按照盛液罐、DOWEX 50W-X8阳离子色谱柱、Biorad 1×8阴离子色谱柱的顺序连接起来，液体靶经跑兔管道输送到热室的盛液罐中，第一个蠕动泵置于盛液罐与夹有DOWEX 50W-X8阳离子色谱柱的铁架台之间，卡在蠕动泵上的橡胶管两端分别连接盛液罐与DOWEX 50W-X8阳离子色谱柱的进液端，色谱柱下放置废液罐、50ml溶液瓶。色谱柱的第一、二淋洗液、洗脱液同辐照靶溶解液均置于单独、洁净的盛液罐中，进行淋洗、洗脱操作时，淋洗液通过色谱柱后同上柱流出液一起收集于废液罐中暂存，含有目标核素68Ga的洗脱液流出液则单独收集在50ml溶液瓶内。第二个蠕动泵置于存有阳离子色谱柱洗脱液的溶液瓶与夹有阴离子交换树脂色谱柱的铁架台之间，卡在蠕动泵上的橡胶管两端分别连接溶液瓶与阴离子交换色谱柱的进液端，色谱柱下放置废液罐。离子交换色谱柱洗脱液置于单独、洁净的盛液罐中，进行洗脱操作时，经过再次提纯的68Ga洗脱液流出液单独收集在样品瓶内。 2）68Ga的分离纯化工艺分离68Ga以去离子水、0.5M HBr的80%丙酮溶液、3M 盐酸作为阳离子色谱柱系统的第一、二洗涤液和洗脱液，实验室配置一定体积的洗涤液、洗脱液置于单通溶液瓶中，将对应橡胶管进液端插入溶液瓶备用。其他步骤同固体靶核素的分离纯化步骤。 3）产品分装与质量检测合成热室中经分离纯化环节洗脱得到的产品母液成分为68Ga，产品母液经合成热室与分装柜之间68Ga专用的输液软管泵送至分装柜的特定容器内，随后在分装柜的活度计测定产品母液的总放射性活度。因本项目生产68Ga核素的产品形式为不需标记的产品原液，母液用超纯水按照一定比例稀释后混匀，手动分装至一次性样品瓶中，对稀释后所得产品液少量取样后实验室的通风橱内，单次取出约1μCi进行质检，主要包括使用HPGe测定产品溶液放射性核纯度、ITLC测定放射化学纯度、pH试纸测定pH值等。13N核素生产工艺流程 13N核素生产工艺主要包括反应管的装填与制备、13N-NH3﹒H2O的制备以及产品分装与质量检测流程，其过程均在合成热室及分装热室内进行，手动进行。 1）13N反应管的装填与制备在进行13N-NH3﹒H2O合成前，需提前备好相关合成装置及反应试剂，这一实验室内完成，具体操作步骤包括：①将150-200mg Devarda's alloy和250-300mg NaOH共同装入一个密封的反应管里；②另一试管加入5mL无菌无热源生理盐水；③两管之间用聚乙烯管连结，并用一根无菌的聚乙烯管通过0.224μm的微孔滤膜接入无菌收集瓶中。装备完全后，将反实验室合成热室内，备用。 2）13N-NH3﹒H2O的制备含有13N的靶液通过跑兔实验室的合成热室的反应管中，静置4min后还原反应完成，在收集瓶中得到13N-NH3﹒H2O生理盐水溶液，整个反应过程在密闭的合成热室中进行。 3）产品分装与质量检测合成热室得到的产品母液为13N-NH3﹒H2O生理盐水溶液，产品母液经合成热室与分装柜之间13N专用的输液软管泵送至分装柜的特定容器内，随后在分装柜的活度计测定产品母液的总放射性活度。母液用超纯水按照一定比例稀释后混匀，手动分装至一次性样品瓶中，对稀释后所得产品液少量取样后装在实验室的带屏蔽通风橱内，单次取出约1μCi进行质检，主要包括使用HPGe测定产品溶液放射性核纯度、ITLC测定放射化学纯度、pH试纸测定pH值等。本项目生产11C核素离子的靶件为气体靶，回旋加速器机房打靶产生的含11C核素离子的11CO2气体通过跑实验室合成热室的4A分子筛柱内，后续俘获、合成、分装及质检过程均手工操作，在合成热室、分装热室及通风橱内进行。（1）11C的捕获在低温条件下11C-CO2可被捕获于分子筛上，剩余废气通过分子筛、反应器、合成模块等最终归至热室顶部的排风管道。为了防止外界通过渗透混入靶气体，应选用不锈钢材料的传送管道，并且在保证气体流量的前提下，管道的内径应尽可能细。（2）合成与纯化在进行11C-ACE合成前，提前备好相关合成装置及反应试剂，这一实验室内完成，具体操作步骤包括：准备好盛有CH3MgC1或CH3MgBr的THF溶液的反应瓶作为主要反应容器，连接分子筛与反应瓶，气体流向顺序为加速器气体靶室、跑兔系统气体传输管道、分子筛、反应瓶、纯化柱及热室放射性废气排风管道。合成开始时，加热已吸附11C的分子筛柱至360℃，11C-CO2被释放，被氦气流推至盛放反应试剂的反应瓶中，11C-CO2流入CH3MgC1的THF溶液，常温吸收反应结束后，排出废气，随后，HCl被吹入反应液内，并以氦气通入，带走未反应的11C-CO2。剩余反应瓶中的溶液主要成分包括了HCl、MgCl2、11C-HAc和THF，至此完成11C-ACE的生产。随后将反应混合液依次通过已配置好的PS-H柱、PS-AG柱和PS-OH柱，即可将11C-Ac-捕获于PS-OH柱上。用水冲洗PS-OH柱后，用缓冲液淋洗PS-OH柱，收集淋洗液至样品瓶中即可得到高纯度的11C-ACE产品。（3）产品分装与质量检测合成热室得到的产品母液为11C-ACE溶液，产品母液经合成热室与分装柜之间11C专用的输液软管泵送至分装柜的特定容器内，随后在分装柜的活度计测定产品母液的总放射性活度。母液用超纯水按照一定比例稀释后混匀，手动分装至一次性样品瓶中，对稀释后所得产品液少量取样后装在**实验室的带屏蔽通风橱内，单次取出约1μCi进行质检，主要包括使用HPGe测定产品溶液放射性核纯度、ITLC测定放射化学纯度、pH试纸测定pH值等。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

为保障本项目高精度质子加速器安全运行，本项目各加速器机房拟设置的辐射安全措施主要有：（1）控制室主控台上拟设钥匙开关；（2）各加速器机房的加速器大厅、预留辐照厅（加速器辅助设备厅）的防护门均与束流控制和机房内所有加速器（机房A和机房B各有2台加速器）进行高压联锁，相应辐照厅的防护门均与对应的辐照终端进行高压联锁；（3）各高精度质子加速器的控制台与各高精度质子加速器、辐照终端均进行高压联锁；本项目拟在各加速器机房的加速器大厅、预留辐照厅（加速器辅助设备厅）迷道墙内、迷道门外、束流厅内均设置工作状态指示灯及警铃并与所有加速器（机房A和机房B各有2台加速器）进行高压联锁，各辐照厅入口以及厅内的急停按钮处均拟设置工作状态指示灯及警铃并与辐照终端高压联锁；（4）各加速器机房加速器大厅、预留辐照厅（加速器辅助设备厅）及各辐照厅的防护门外表面均拟设置电离辐射警告标志；（5）拟在加速器机房B的加速器大厅、束流厅、预留辐照厅及辐照厅内共设置27套巡检清场按钮；拟在加速器机房A的加速器大厅、束流厅、预留辐照厅及辐照厅内共设置23套巡检清场按钮；本项目拟在加速器机房C的加速器大厅、束流厅、预留辐照厅及辐照厅内共设置22套巡检清场按钮；（6）拟在各加速器机房的加速器大厅、束流厅及预留辐照厅（加速器辅助设备厅）的迷道出入口处及各辐照厅的出入口处各设三组光电报警开关；（7）拟在各加速器机房控制室的主控台上设急停按钮；同时拟在加速器机房B的加速器大厅、束流厅、预留辐照厅及辐照厅内共设置27套急停按钮；拟在加速器机房A的加速器大厅、束流厅、预留辐照厅及辐照厅内共设置23套急停按钮；拟在加速器机房C的加速器大厅、束流厅、预留辐照厅及辐照厅内共设置22套急停按钮；（8）拟在加速器机房B和加速器机房A加速器大厅靠迷道侧墙体上安装中子剂量率及γ剂量率监测探头，拟在加速器机房C的加速器厅靠迷道侧墙体上安装γ剂量率监测探头，拟在三座机房的各辐照厅出口处以及各加速器大厅（一楼）的迷道侧墙体上安装γ剂量率监测探头，监测探头均与相应的防护门进行机联锁；（9）本项目在加速器机房A共设置6个摄像头；在加速器机房B共设置8个摄像头，在加速器机房C共设置4个摄像头，以实时观察各厅内的情况；（10）对于本项目监督区，应设置辐射安全警告标志，提醒无关人员勿靠近；各监督区场所内拟设门禁，只有相应辐射工作人员才能进入。本项目回旋加速器调试机房设置的辐射安全措施有：（1）设有操作许可；（2）机房迷道门、设备门均与加速器的高压设置联锁（即门机联锁）；（3）机房迷道门、设备门外均设置工作指示灯和音响警告信号；（4）机房迷道门、设备门入口醒目位置均设置电离辐射警告标志；（5）机房内迷道门及设备门处各设置1个开门开关；（6）机房内、迷道内及操作台上设置共6个急停按钮，并在醒目处设置标签，标明使用方法；（7）机房迷道内设置中子及γ射线固定式辐射剂量监测探头，并与加速器机房防护门联锁；（8）机房内东北角安装视频监控；（9）机房内及迷道内共设置5个巡检按钮，并与控制台联锁。 **实验室拟配备的辐射安全措施主要有：（1实验室的检测室、放射性废物间等场所门上明显位置处均拟设置电离辐射警告标志及中文警示说明；（2实验室的检测室、放射性废物间均安装视频监控摄像头，同时在监督区进出口（更衣室）外安装视频监控摄像头；（3**实验室的检测室及放射性废物库均拟安装固定式剂量监测探头及警示灯；（4）本项目合成热室拟设置热室准备联锁；拟在实验室的人员入口处设置门禁系统；（5）公司拟将剩余的放射性核素贮存在放射性废物库内进行衰变，放射性废物库拟设防盗门，拟设双人双锁进行管理，公司拟建立放射性核素生产、使用登记台账以及放射性核素、放射性废物等的出入库登记台账，由专人负责登记，并定期进行核查。	本项目为分期验收：本项目回旋加速器控制台设置用户操作控制界面和密码保护措施，医用回旋加速器调试机房迷道门和设备门均与束流控制和加速器高压联锁，迷道门及设备门外上方、机房内均设置工作指示灯和声音警告装置，并与加速器高压联锁，迷道门及设备门外表面均设置电离辐射警告标志，医用回旋加速器调试机房内侧靠近迷道门处设置有1个紧急开门开关，医用回旋加速器调试机房内、迷道内共设置5个急停按钮，操作台上设置1个急停按钮，医用回旋加速器调试机房迷道内设置中子及γ射线固定式辐射剂量监测探头，剂量监测探头与加速器机房防护门联锁，迷道口外设置剂量显示装置，医用回旋加速器调试机房内外均设置摄像装置，摄像显示装置位于主控台处，医用回旋加速器调试机房内及迷道内共设置5个巡检按钮，所有巡检按钮均与控制台联锁，医用回旋加速器调试机房迷道内入口门处设置三组光电报警装置，并与加速器的开、停机联锁；****实验室内所有房间门、合成及分装热室、质检通风橱外表面均设置有电离辐射警告标志及中文警示说明，检测室及放射性废物间内均设置1个摄像装置，摄像显示装置位于回旋加速器控制室内，检测区及放射性废物间内均安装1个γ剂量监测探头，剂量显示装置位于东侧更衣区外人员入口处，放射性核素在加速器调试机房内制备完成传输之前，合成热室将根据程序设定，自动检测热室的门是否已经关闭，内部压力是否满足负压要求，只有这两项条件满足的情况下，放射性核素才能通过管道进行传送，同时在加速器控制室内操作台上设置有相应的核素传输工作状态指示灯，合成及分装热室外表面均设置工作状态指示灯，实验室的人员入口处和放射性废物间均设置门禁系统，实验室的地面及实验台表面均采用易清洗、不渗透的材料进行处理，辐射工作人员在进行放射性核素的相关生产操作时，均在热室或通风橱内进行，质检分析操作在通风橱内进行，操作过程中辐射工作人员均佩戴口罩、橡胶手套和实验服等进行防护，实验室配备表面污染监测仪及辐射巡测仪，当辐射工作人员从控制区出去时，在剂量检测区进行表面污染监测，剩余的放射性核素贮存在铅罐内送至放射性废物间贮存衰变，放射性废物间设视频监控系统及剂量探头监控系统，同时设防盗门，公司建立放射性核素生产、使用、销售登记台账以及放射性核素、放射性废物等的出入库登记台账，由专人负责登记，设单独的人员进出通道及物流进出通道，以减少交叉污染，铅废物桶内放置专用放射性废物贮存袋，放射性固废按核素和活度类型分类收集并标记废物类型、核素种类和存放日期后贮存在放射性废物间的铅废物贮存桶内，并在放射性废物贮存袋外明显位置粘贴电离辐射警告标志，定期检测放射性废物包装袋外表面的污染水平，安排专人负责放射性废物的贮存和处理，并建立废物存储和处理台账，记录放射性废物的核素名称、重量、废物产生起始日期、责任人员、出库时间和监测结果。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目各个机房各厅内均拟设置通风系统处，机房内空气活化产生的放射性核素通过排风管道排出厂房外，其对周围辐射工作人员及公众产生的辐射影响能够满足标准要求。本项目各加速器机房产生的废弃活化部件（如废弃法拉第桶、废弃剥离膜支架），公司计划将其用各机房的放射性废物桶后统一贮存于放射性废物库，贮存一年后进行处理，**公司应委托有资质单位对放射性废物进行检测，经检测达到免管标准时方可按普通废物处理。本项目可能产生的泄露冷却水，公司拟将其贮存在各机房的贮水坑内，在贮存一年后进行处理处置，公司在排放前将委托有资质的单位进行取样检测，在满足《污水综合排放标准》GB8978-1996中总α小于1Bq/L、总β小于10 Bq/L的限值后排放，排放采用提升泵加压排入市政污水管网。实验室放射性核素生产过程中产生的放射性废气，本项目合成热室、分装热室及通风橱拟设单独的设备排风系统，公司拟在热室（通风橱）顶部及屋顶风机前均各设一级活性炭过滤装置；公司检测区及放射性废物间拟设独立的场所排风系统，屋顶风机前设一级活性炭过滤装置，实验室各排风口均高于厂房屋顶，能够满足标准要求。实验室配备的铅废液桶可满足生产过程中产生工艺废水及放射性废液的贮存要求，对于废弃溶剂、废酸、废碱等危险废物，公司拟在放射性废物库贮存满足解控要求后，送往加速器机房C一层的加速器辅助设备间东侧的危险废物库贮存，最终由有危险废物回收、处理资质的单位回收处置。 **实验室配备4个铅废物桶，用于收集核素生产过程中产生的放射性固废，收集后的放射性固废拟集中贮存于放射性废物间50L（5mmPb）的铅废物贮存桶内，在定期对满足贮存衰变时间要求的废物进行监测及清洁解控后，本项目放射性废物间的容量能够满足贮存要求。对于废树脂、废胶管、枪头、滴管、玻璃制品等放射性危险废物，属于《国家危险废物名录》（2021年版）中的HW49-其他废物，废物代码为900-047-49，公司拟在放射性废物库贮存满足解控要求后，送往加速器机房C一层的加速器辅助设备间东侧的危险废物库贮存，最终由有危险废物回收、处理资质的单位回收处置。本项目各加速器机房内均拟安装机械通风装置，各机房内产生的臭氧浓度均远低于标准要求，其对进入辐照加速器机房及加速器调试机房的辐射工作人员的影响以及对周围环境空气的影响非常小，可忽略。本项目各加速器风机运行期间产生的噪声在经过基础减震、建筑隔声及厂区距离衰减后，其对厂界外声环境影响较小。	本项目为分期验收：实验室放射性核素生产过程中产生的放射性废气，本项目合成热室、分装热室及通风橱设单独的设备排风系统，公司在热室（通风橱）顶部及屋顶风机前均各设一级活性炭过滤装置；公司检测区及放射性废物间设独立的场所排风系统，屋顶风机前设一级活性炭过滤装置，**实验室各排风口均高于厂房屋顶。实验室配备的铅废液桶可满足生产过程中产生工艺废水及放射性废液的贮存要求，对于废弃溶剂、废酸、废碱等危险废物，公司在放射性废物库贮存满足解控要求后，送往加速器机房C一层的加速器辅助设备间东侧的危险废物库贮存，最终由有危险废物回收、处理资质的单位回收处置。**实验室配备4个铅废物桶，用于收集核素生产过程中产生的放射性固废，收集后的放射性固废集中贮存于放射性废物间50L（5mmPb）的铅废物贮存桶内，在定期对满足贮存衰变时间要求的废物进行监测及清洁解控后，本项目放射性废物间的容量能够满足贮存要求。对于废树脂、废胶管、枪头、滴管、玻璃制品等放射性危险废物，属于《国家危险废物名录》（2021年版）中的HW49-其他废物，废物代码为900-047-49，公司在放射性废物库贮存满足解控要求后，送往加速器机房C一层的加速器辅助设备间东侧的危险废物库贮存，最终由有危险废物回收、处理资质的单位回收处置。本项目回旋加速器调试机房内安装机械通风装置。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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5、环境保护对策措施落实情况

依托工程