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| **** | 建设单位代码类型:|
| 123********0011660 | 建设单位法人:胡建国 |
| 许康 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **市**区长淮路287号 |
| ****放疗中心机房建设及机房改造工程(二期) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q841-Q841-医院 |
| 建设地点: | **省**市**区 **市**区长淮路287号********中心楼 |
| 经度:117.36805 纬度: 32.95462 | ****机关:****生态环境厅 |
| 环评批复时间: | 2022-11-10 |
| 皖环函〔2022〕1333号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 4200 |
| 240 | 运营单位名称:**** |
| 123********0011660 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:****研究院有限公司 |
| 913********665413L | 验收监测单位:****研究院有限公司 |
| 913********665413L | 竣工时间:2025-06-15 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-11-24 | 验收报告公开结束时间:2025-12-19 |
| 验收报告公开载体: | http://zf.****.com/gsnews.asp?ID=1636 |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 医****中心楼工程(地上六层,局部一层,无地下层),新增1间直线加速器机房、1 间赛博刀机房、1 间后装治疗机房及3间 CT模拟定位机房,设置并配套相关设备和医辅用房。 | 实际建设情况:****中心(二期)使用1台医用直线加速器和1台射波刀,加速器5室使用一台型号为Halcyon医用直线加速器,最大能量为6MV X射线;射波刀机房使用一台型号为CyberKnife M6 FM System射波刀(治疗X射线束6MV,等中心处最大剂量率为10Gy/min;定位系统X射线源:150kV,640mA);均属II射线装置。在后装治疗机房使用1枚Ir-192放射源,活度为3.7E+11Bq,属III类放射源。三间模拟定位机房未建设完成。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 医用电子直线加速器通常是以磁控管为微波功率源的驻波型直线加速器,属于Ⅱ类射线装置,它的结构单元为:加速管、电子枪、微波系统、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统和控制保护系统。 电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场,所形成的电子束由电子窗口射出,通过2cm左右的空气射到金属钨靶,产生大量高能X射线,经一级准直器和滤线器形成剂量均匀稳定的X线束,再通过监测电离室和二次准直器限束,最后到达患者病灶实现治疗目的。 射波刀又称“立体定位射波手术平台”、“赛博刀”、“网络刀”或“电脑刀”,是一种新型的全身立体定位放射外科治疗设备,主要由机器人照射系统(包括机械臂和6MV医用电子直线加速器)、定位系统(2台X射线源)、红外线同步追踪摄影机及治疗床组成。在影像引导系统实时监控下,将小型化的6MV医用直线加速器与具有六个自由度的机械手臂相结合,根据立体定向原理,使用大剂量窄束高能X射线准确聚焦于照射靶目标,使之产生局部病灶性放射毁损或造成一系列放射生物学反应,以达到治疗相关疾病的目的。在治疗期间,定位系统X射线源可获取治疗节点的影像,来确定患者位置,并将此信息提供给机械手系统,在治疗束传输之前对靶区位置进行相应的修正。 射波刀定位系统使用千伏级X线影像来提供治疗中的靶区位置,定位系统包含2个安装在天花板上的X线源和相对应的2个安装在地面上的影像探测器。在系统中执行的所有治疗都开展于影像可见范围;获得的实时影像进行数字化处理并和患者诊断CT影像的综合数据做匹配。此技术可以测定分次治疗间的靶区位移,并且可以通过治疗机器人控制臂在治疗执行中自动完成位移补偿。 后装治疗机包括施源器、贮源器和源传输系统以及控制系统。施源器预先放入人体腔、管道或组织间,供放射源驻留或运动,并实施治疗的特殊容器,自带屏蔽防护,可以装载192Ir放射源;放射源封装在不锈钢套内,并焊接到钢丝编织的导线末端,导线缠绕在步进电机轴上的转轮上,治疗时由步进电机控制传送到施源器内。贮源器和源传输系统包括源分类机、主贮源室、源分配器、中间贮源室、阀门和传输管道。控制系统由计算机、电视监视系统和打印系统组成。 | 实际建设情况:医用电子直线加速器通常是以磁控管为微波功率源的驻波型直线加速器,属于Ⅱ类射线装置,它的结构单元为:加速管、电子枪、微波系统、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统和控制保护系统。 电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场,所形成的电子束由电子窗口射出,通过2cm左右的空气射到金属钨靶,产生大量高能X射线,经一级准直器和滤线器形成剂量均匀稳定的X线束,再通过监测电离室和二次准直器限束,最后到达患者病灶实现治疗目的。 射波刀又称“立体定位射波手术平台”、“赛博刀”、“网络刀”或“电脑刀”,是一种新型的全身立体定位放射外科治疗设备,主要由机器人照射系统(包括机械臂和6MV医用电子直线加速器)、定位系统(2台X射线源)、红外线同步追踪摄影机及治疗床组成。在影像引导系统实时监控下,将小型化的6MV医用直线加速器与具有六个自由度的机械手臂相结合,根据立体定向原理,使用大剂量窄束高能X射线准确聚焦于照射靶目标,使之产生局部病灶性放射毁损或造成一系列放射生物学反应,以达到治疗相关疾病的目的。在治疗期间,定位系统X射线源可获取治疗节点的影像,来确定患者位置,并将此信息提供给机械手系统,在治疗束传输之前对靶区位置进行相应的修正。 射波刀定位系统使用千伏级X线影像来提供治疗中的靶区位置,定位系统包含2个安装在天花板上的X线源和相对应的2个安装在地面上的影像探测器。在系统中执行的所有治疗都开展于影像可见范围;获得的实时影像进行数字化处理并和患者诊断CT影像的综合数据做匹配。此技术可以测定分次治疗间的靶区位移,并且可以通过治疗机器人控制臂在治疗执行中自动完成位移补偿。 后装治疗机包括施源器、贮源器和源传输系统以及控制系统。施源器预先放入人体腔、管道或组织间,供放射源驻留或运动,并实施治疗的特殊容器,自带屏蔽防护,可以装载192Ir放射源;放射源封装在不锈钢套内,并焊接到钢丝编织的导线末端,导线缠绕在步进电机轴上的转轮上,治疗时由步进电机控制传送到施源器内。贮源器和源传输系统包括源分类机、主贮源室、源分配器、中间贮源室、阀门和传输管道。控制系统由计算机、电视监视系统和打印系统组成。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 医院拟在直线加速器和赛博刀机房各配置1台固定式剂量率监测报警仪,剂量率监测报警仪探头安装于机房迷道内入口,剂量显示器及报警器均安装在控制室内。实时剂量率、累积剂量监测值同时显示在主机面板上,实时剂量率、累积剂量的“报警阈值”可通过面板上的按键进行修改。仪器有声光报警功能,以警示现场工作人员,确保工作人员安全。 直线加速器和赛博刀安装门机联锁装置,治疗机房内拟设置从室内开启治疗机房门的装置,防护门具有防挤压功能。 医院拟在直线加速器机房和赛博刀辐射工作场所入口处设置电离辐射警告标志,在机房防护门上设置工作状态指示灯。工作状态指示灯运行时,能显示加速器和赛博刀的工作状态。 除了加速器和赛博刀治疗床、主机上以及控制台上自带的急停按钮外,医院拟在加速器机房和赛博刀机房迷道内入口、防护门内侧和机房内四面墙分别设置1个急停开关。急停开关拟设置醒目标识和文字显示,能让在上述区域内的人员从各个方向均能观察到且便于触发。各急停开关独立工作并与设备串联,当遇到意外情况,人员按动急停按钮,就能使加速器和赛博刀停机,以避免机房内人员尚未完全撤离或误入的情况下受到误照射。急停开关按下后,只有人工就地复位并通过控制台才能重新启动设备。 医院拟在直线加速器和赛博刀机房内各设视频监控系统,控制室内工作人员能通过视频监控观察到机房内患者、迷道入口处的情况,并通过对讲系统与室内人员进行双向联系。 医院拟为加速器和赛博刀治疗机房的辐射工作人员配置个人剂量计。 医院拟在后装治疗机房配置1台固定式剂量率监测报警仪,剂量率监测报警仪探头安装于后装治疗机房迷道内入口,剂量显示器及报警器均安装在控制室内。实时剂量率、累积剂量监测值同时显示在主机面板上,实时剂量率、累积剂量的“报警阈值”可通过面板上的按键进行修改。仪器有声光报警功能,以警示现场工作人员,确保工作人员安全。 后装治疗机安装门机联锁装置,治疗机房内拟设置从室内开启治疗机房门的装置,防护门具有防挤压功能。 医院拟在后装治疗辐射工作场所入口处设置电离辐射警告标志,在机房防护门上设置工作状态指示灯。工作状态指示灯运行时,能显示后装治疗机的工作状态。在后装治疗机贮源器外表面设置电离辐射警告标志和中文警示说明。 医院拟在控制室控制台和后装治疗机房迷道内入口、防护门内侧、四周墙壁和设备表面分别设置1个急停开关。急停开关拟设置醒目标识和文字显示,能让在上述区域内的人员从各个方向均能观察到且便于触发。各急停开关独立工作并与设备串联,当遇到意外情况,人员按动急停按钮,后装机将自动回源,以避免机房内人员尚未完全撤离或误入的情况下受到误照射。急停开关按下后,只有人工就地复位并通过控制台才能重新启动设备。 医院拟在后装治疗机房内配备1个应急储源罐(25mmPb当量)和1套长柄镊子。 医院拟在后装治疗机房内设视频监控系统,控制室内工作人员能通过视频监控观察到后装治疗机房内患者的情况,并通过对讲系统与室内人员进行双向联系。 医院拟为后装治疗机房的辐射工作人员配置个人剂量计和个人剂量报警仪。 | 实际建设情况:医院在加速器5室和射波刀机房各配置了1台固定式剂量率监测报警仪,剂量率探头分别安装于迷道内入口处,剂量显示器及报警器均安装在控制室内。实时剂量率、累积剂量监测值同时显示在主机面板上,实时剂量率的“报警阈值”可通过面板上的按键进行修改。仪器有声光报警功能。 加速器5室和射波刀机房安装了门机联锁装置,两间治疗机房防护门内侧均设置了紧急开门开关,均安装了红外防夹装置。 加速器5室和射波刀机房防护门上均张贴了醒目的电离辐射警告标志,机房防护门上方安装了工作状态指示灯。 医用直线加速器和射波刀治疗床、主机上以及控制台上自带的急停按钮。医用直线加速器操作台(1个)、机房内不同方向的墙面(4个,东墙、南墙、西墙、迷道内墙南侧各1个)和迷路外墙(1个)、治疗床(2个)、配电柜表面(1个)设置共计9个紧急停机开关;射波刀控制室北墙(1个)、操作台(1个)、东墙(1个)、南墙(1个)、西墙(2个,西墙中部1个,西墙北端1个)、迷道内墙(2个,其中1个为紧急断电开关)、治疗床(2个)、控制手柄(1个)设置共计11个紧急停机开关。各急停开关独立工作并与设备串联,当遇到意外情况,人员按动急停按钮,就能使加速器和射波刀停机。急停开关按下后,只有人工就地复位并通过控制台才能重新启动设备。 加速器5室和射波刀机房均设置了视频监控系统。加速器5室机房与其控制室之间安装对讲系统,机房内共计安装7个摄像头(迷道2个、治疗床上1个、治疗室内部4个),对机房内(含迷路)状态进行监控,显示屏设在操作室内;射波刀机房与其控制室之间安装对讲系统,治疗室内安装3个摄像头,机房迷路内设2个摄像头,显示屏设在控制室内。控制室内工作人员能通过视频监控观察到机房内患者、迷道入口处的情况,并通过对讲系统与室内人员进行双向联系。 本项目辐射工作人员均配备了个人剂量计。 医院在后装治疗机房配置了1台固定式剂量率监测报警仪,剂量率探头安装于北墙,剂量显示器及报警器均安装在控制室内。实时剂量率、累积剂量监测值同时显示在主机面板上,实时剂量率的“报警阈值”可通过面板上的按键进行修改。仪器有声光报警功能。 后装治疗机房安装了门机联锁装置,治疗机房防护门内侧设置了紧急开门开关,并安装了红外防夹装置。 后装治疗机房防护门上张贴了醒目的电离辐射警告标志,机房防护门上方安装了工作状态指示灯。后装治疗机贮源器外表面设置了电离辐射警告标志和中文警示说明。 后装治疗机房控制室西墙(1个)、操作台(1个)、机房内墙面(4个)和迷路内墙面(1个)、后装机设备表面人员易触及位置(1个)、后装治疗机主机设置总计8个紧急停机开关,各急停开关独立工作并与设备串联。急停开关按下后,只有人工就地复位并通过控制台才能重新启动设备。 机房内配备了应急储源铅罐(25mmPb当量)、长柄镊子等应急设备。 后装治疗室与控制室之间安装摄像监控和对讲系统,机房内设3个摄像头、迷路内设1个摄像头,显示屏设在控制室内,并设置了对讲装置。 辐射工作人员配备了个人剂量计,现场配备了2台FJ2000型个人剂量报警仪。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)严格按照《报告表》中的辐射防护方案进行建设,在保证建筑安全的前提下,确保辐射工作场所实体屏蔽的辐射防护效果满足相关标准要求。 (2)加强施工期环境管理,严格按照《报告表》落实因施工产生的扬尘、噪声、废水、固体废物的管理和控制措施,降低对环境影响。 (3)严格按照《报告表》要求,规范处置项目运行期间后装机产生的退役放射源、加速器产生的废靶件等固体废物。 (4)应购置相应的监测仪器和防护用品,满足核技术应用项目监测需要,并按监测方案对核技术应用场所及周围辐射水平进行监测,同时做好记录分析工作, (5)按照《放射治疗辐射安全与防护要求》(HI1198-2021)要求设置固定式辐射剂量监测仪,剂量监测仪应有异常情况下报警功能,其显示单元设置在控制室内或机房门附近。 (6)完善辐射安全管理体系,根据新增项目及时调整修订辐射安全管理制度,定期开展辐射事故应急演练。同时,加强辐射工作人员管理,安排新增辐射工作人员参加核技术辐射安全和防护知识考核,考核通过后方能上岗。严格执行辐射从业人员个人剂量监测、体检等管理制度和辐射安全防护年报制度。 (7)请在该项目任一射线装置、含源设备启用前办理重新核发辐射安全许可证,并及时自行开展竣工环境保护验收。 (8)《报告表》自批准之日起超过五年,方决定本项目开工建设的,项目的环境影响评价文件应报我厅重新审核。项目的性质、规模、地点、拟采取的环保措施发生重大变动的,应重新报批项目的环境影响评价文件。 | 实际建设情况:(1)经现场监测,本次验收项目各机房屏蔽防护满足相关标准限值要求。 (2)本次验收项目已建设完成,根据调查,医院在施工期间已加强施工期环境管理,严格按照《报告表》落实因施工产生的扬尘、噪声、废水、固体废物的管理和控制措施。施工期间未收到投诉。 (3)本次验收项目已按照环评要求落实退役放射源及加速器废靶件的处置。暂未产生废靶。 (4)经现场调查,本次验收项目现场配备了1台FD3031B型便携式X-γ辐射监测仪和个人剂量报警仪,并配备了铅防护用品。医院制定了辐射监测工作场所监测方案,使用自行配备的监测仪器对核技术应用场所及周围辐射水平进行监测,并记录保存台账。 (5)本次验收项目3间机房已按《放射治疗辐射安全与防护要求》(HI1198-2021)要求安装了3套固定式辐射剂量监测仪,并带有报警功能,显示单元安装于控制室内。 (6)医院完****领导小组,新制定了《射波刀系统(CyberKnife)操作规程》、《Varian Halcyon直线加速器操作规程》、《后装治疗机操作规程》等制度,****医院现有辐射安全管理制度,医院于2025年2月27日开展了辐射事故应急演练。本项目辐射工作人员均已取得了辐射安全与防护考核成绩报告单。辐射工作人员进行了个人剂量监测和职业健康检查报告,并按要求提交了年度评估报告。 (7)本次验收项目于2025年6月30日(后装治疗机、医用直线加速器)、2025年8月7日(射波刀)重新申领了辐射安全许可证,并正在进行竣工环境保护验收工作。 (8)本次验收项目审批时间为2022年11月10日,开工建设时间为2023年1月5日,未超过5年时限。本次验收项目的性质、规模、地点、采取的环保措施与环评及批复一致,未发生重大变动。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |