二代基因测序仪、皮肤影像处理系统等设备市场调查邀请函

市场调查邀请函
********医院）拟对部分设备项目进行市场调查，欢迎具备相关资质的单位前来参与。现将有关事宜公告如下：
一、项目内容：
1、调查设备名称：
一：****工作站
二：二代基因测序仪
三：液相色谱串联质谱仪
四：自动细胞收获仪
五：染色体AI分析系统
六：染色体全自动玻片处理系统和染色机
七：Sanger基因分析仪
八：基因扩增分析仪
九：超低温冷冻储存箱
十：自动平衡低速离心机
2、具体技术要求：
一：****工作站
1.技术要求：对人体皮肤及皮肤附属器病变组织进行多维度多模态放大拍摄、实时动态观察，拍照采集皮肤镜影像图片，可进行图像处理、保存，建立包含病人完整信息的医生病历，打印图文报告。
2.皮肤镜图像采集方法：非偏振光法、偏振光法和浸润法，三种方法一体式镜头采集，不需更换镜头。
3.镜头放大原理：光学定焦。
4.镜头：光学定焦20X，**变倍20-220X
5.宏观拍照：大体相机可脱机单独使用并存储相关图像，宏观图像传输方式 3种，至少包含WIFI、USB、NFC；宏观采集装置自带显示屏，可进行360 翻转
6.倍率误差：20X时倍率误差 ±1.5%，****监局或其指定检测机构盖章的技术要求或检验报告证明
7.偏振度：偏振度满足 90%，偏振角度0-90度可调节，并可标识记录偏振角度。
8.皮肤镜感光原件尺寸： 1/2Color CMOS，****监局或其指定检测机构盖章的技术要求或检验报告证明
9.图像视觉分辨率：20X时 45线对/mm，****监局或其指定检测机构盖章的技术要求或检验报告证明
10.图像畸变率： ±1.5%，****监局或其指定检测机构盖章的技术要求或检验报告证明
11.成像均匀度：20X 90%。****监局或其指定检测机构盖章的技术要求或检验报告证明
12.图像中心偏差： 2mm。
13.镜头拍摄口径： 22mm。
14.光源照度：在像采集处时Ev 10000lux****监局或其指定检测机构盖章的技术要求或检验报告证明
15.光源调节：可调且档位数 9档，满足临床在不同部位检查应用中的光源要求，需提供软件截图证明
16.图像存储格式：自定义 JPG、PNG、BMP、TIFF 等多种格式可选择。
17.防交叉感染：采用与镜头一体式硬质材料物理隔离且数量 72个，透光率 90%.****监局或其指定检测机构盖章的技术要求或检验报告证明
18.图像采集方式：实时采集，方式 3种，支持脚踏采集、系统软件采集、采集器手柄采集。
19.患者档案字段：包含 姓名、年龄、籍贯、职业、ID号、检查号、病历号、科别、临床诊断、首诊医生、复诊医生、报告日期、观察分析、图像诊断、建议、费用、关键词 等字段。
20.信息录入方式： 2种。**、导入。
21.权限管理：软件配合专用加密锁使用，具有首诊医师、复诊医师、超级用户分级管理权限，保护病人隐私。
22.图像处理方法： 7种，包含 对称、镜像、反色、浮雕、对比度、标定、文字标注 。
23.测量工具： 6种，直线、曲线、角度、面积、矩形、多边形
24.皮损图像辅助判断方法： 7种，提供用于研究的 模式法、ABCD法、ABC法、CASH法、七分法、Menzies法、三分法 。
25.报告输出：支持2种以上介质报告输出，可兼容外部来源图片输出。
26.报告模板：提供 3种报告模板，通用模板、数据模板、毛发镜专用模板。
27.通用报告模板：每份报告可合并输出图片 8张。
28.毛发报告模板：每份报告可合并输出图片 12张。需提供软件截图证明。
29.报告转存：可转换为PDF版本进行转存。
30.知识库：内置皮肤病图谱包含皮肤镜图像、大体图、模式图
31.数据安全：自动安全备份每天大于3次，且提供 日志监管 。
32.毛发功能：具有自动毛发分析功能，对毛发特征进行标注并计算毛发数据（毛发数量、密度、直径；终毛与毳毛的比例）
33.分析方式：手动/自动
34.分析指标：图像面积、毛发数量、毛发密度、终毛数量及比率、毳毛数量及比率、中间发数量及比率、各种毛囊开口数量及比率、毛囊单位数量及比率
35.数据表现：提供分析指标直观统计图报表
36.毛发直径标定：自定义毛发直径标定，避免个体差异导致的统计误差
37.统计区域标定：可自定义图像下不同目标区间的选择，并获得与 分析指标 相同内容的指标
38.分析指标 5类。图片基本指标，毛干直径、毛干形态、毛囊单位、毛囊开口
39.毛干直径分析：终毛数量、比例；毳毛数量、比例；中间发数量、比例
40.毛干形态分析： 28种。惊叹号发、逗号发、Z型发、郁金香发等
41.毛囊单位分析：1根发毛囊数量、比例；2根发毛囊数量、比例； 3根发毛囊数量、比例
42.毛囊开口分析：4种。黑点征、黄点征、红点征、白点征
43.电源安全：配置专用经检测的隔离电源。
44.台车：配置专用台车，支持可升降操作。
45.****监局或其指定检测机构盖章的技术要求或检验报告证明
46.设备设计使用年限： 10年。需提供设备铭牌证明。
47.多终端交互性：可对病例档案进行多终端实时交流，同时记录会诊评论至少包含：档案评论、诊断评论、患者评论，需提供软件截图证明。
48.操作模式可选性：操作功能界面 2种，可根据临床操作需求，自主切换为病例**、采集、报告同一页面进行或设置为单页面步进式操作。需提供软件截图证明。
配置清单：皮肤镜图像处理软件，软件加密锁，光学定焦图像采集器，皮肤镜光学镜头，图像采集装置，采集器数据线，镜头垫片，电脑，大体相机，台车，脚踏开关，隔离电源，打印机，校准工具（白板），校准工具（直尺）

二：二代基因测序仪
1、适配NIPT/NIPT-Plus、胎儿染色体异常、单基因病筛查、产前诊断补充检测三大核心场景。
2、核心要求：高数据质量（单次运行可产出碱基数据量 1000Gb）、通量灵活，可NIPT、NIPT-Plus、流产物CNV、地贫、耳聋样本同步检测 。
3、全套应具备 仪器控制软件 + 数据分析软件 + 产筛专用模块 + 数据管理平台 。
4、自动生成标准化临床报告，包含胎儿风险评估、cfDNA 分数、数据质量指标。
试剂：
1、测试项目：产前NIPT检测、NIPT-Plus检测、流产物CNV检测、地贫基因检测、耳聋基因检测。
2、相关供应商要免费提供相应日常检测室内质控品。
3、****管理局批准的第二类医疗器械注册证。
4、应提供检测项目相应的 仪器控制软件 + 数据分析软件 + 产筛专用模块 + 数据管理平台 。
5、可NIPT、NIPT-Plus、流产物CNV、地贫、耳聋样本同步检测 ，自动生成标准化临床报告，包含胎儿风险评估、cfDNA 分数、数据质量指标。

三：液相色谱串联质谱仪
1、主要用于新生儿遗传代谢病筛查，兼顾儿童药物浓度检测工作。
2、新生儿遗传代谢病筛查试剂需取得****管理局批准的第三类体外诊断试剂医疗器械注册证并采用稳定成熟的衍生化方法。
3、应具备新筛信息化管理系统，功能包括试剂管理、统计管理、质量指标管理和疾病自动化判读及出具报告等。
4、需配备新筛专用联网型软件，****卫健委新筛质控指标统计要求。
5、仪器需开放试剂通道，允许多品牌试剂正常检测。
6、支持年龄 / 胎龄特异性切值设置，适配不同新生儿群体。
试剂：
1、测试项目：新生儿遗传代谢病筛查（氨基酸和肉碱检测试剂盒），儿童药物浓度检测（水溶性维生素检测、脂溶性维生素检测、25-羟基维生素D检测、抗菌药物浓度检测）。
2、新生儿遗传代谢病筛查试剂需取得****管理局批准的第三类体外诊断试剂医疗器械注册证。
3、应提供相应新筛信息化管理系统，功能包括试剂管理、统计管理、质量指标管理和疾病自动化判读及出具报告等。
4、液相色谱串联质谱仪设备可自由切换48项遗传代谢病筛查和药物浓度检测模式 。
5、相关供应商要免费提供相应日常检测室内质控品。

四：自动细胞收获仪
1.自动细胞收获仪需收获流程中低渗处理、预固定处理和固定处理的完全自动化和标准化。
2.可用于羊水、外周血和脐血的染色体收获。
3.每次可以收获64管标本，每天可处理3个以上批次。4.设备有功能模块可以实时生成实验记录，实现样品处理过程的可追溯性，确保实验质量。

五：染色体AI分析系统
1.适用于羊水染色体和外周血高分辩染色体分析，可无缝对接显微镜拍摄系统。
2.智能化程度高，全自动智能计数准确率>90%，全自动分析准确率>95%。
3.系统可终身免费升级，AI算法实时进化。
4.可制定多种报告模板。

六：染色体全自动玻片处理系统和染色机
1.优先选择支持羊水、外周血、绒毛等多种样本的设备，满足产前诊断、血液病诊断等不同应用场景。
2.确保设备稳定的G 显带操作技术，兼顾R 显带、C 显带功能。
3.优先选择具备条形码扫描、数据追溯、远程监控功能的设备，提升实验室管理水平。
4.需 64 通量设备。5.染色流程精准到秒；内置智能温度校准功能，可自动调节试剂温度。

七：Sanger基因分析仪
1.适配产前诊断单基因病诊断（如地贫、SMA、遗传性耳聋）、脆性X 综合征检测（妇幼高发遗传疾病）、植入前胚胎遗传学诊断（PGD/PGS）检测三大核心场景。
2.可用于测序、基因分型、等位基因判定、片段分析、SNP分析和HID研究。
3.毛细管凝胶电泳技术，毛细管通道 8道。
4.支持在同一块反应板上同时进行测序和片段分析。
5.对片段大小的分辨率：精确度±0.15bp；
6.测序长度 850 bp，测序准确度 98.5%。

八：基因扩增分析仪
1.用于羊水或 绒毛样本：选择常规 qPCR (检测限 1%)。
2.激发光通道 5色、检测光通道 5色,单孔可同时检测目标基因 5个。
3.耗材开放，****公司生产的耗材。
4.数据同时采集，不同孔之间无时间差。
5.支持国产、第三方生产的染料、试剂，能同时检测并区分VIC荧光和TAMRA荧光，以用于基因拷贝数(CNV)检测。
6.能有效解决加样误差，样品蒸发误差。

九：超低温冷冻储存箱
1.用于产前筛查和基因检测标本储存。
2.具备-86度冷冻功能，有效容积大于800L 。

十：自动平衡低速离心机
1.用于产前筛查和相关产前诊断项目检测。
2.直流无刷电机：免维护、低噪音、寿命长、转速稳定。
3.自动平衡低速离心机，适配一次性>64孔5ml血标本同时离心；一次性>64b孔15ml羊水标本同时离心的功能。

二、市场调查报名时间：2026年3月20日17:00点前
三、线下集中调查时间：报名结束后统一电话通知（报名结束后一周）
四、报名地点：********医院）医学装备科（可仅报名部分设备）
五、市场调查文件（胶装）内容：
（1）用附表1填写设备信息
（2）营业执照、医疗器械经营许可证
（3）所调查设备医疗器械产品注册证、生产许可证
（4）需提供厂家规模信息（属于大、中、小、微何种类型企业）
（5）提供厂家关于设备的技术白皮书，结合实际做技术参数响应偏离表（参与调查的设备参数将成为最终招标参数的参考，若虚假响应没有参考意义）
（6）提供过往合同复印件、设备用户名单作为佐证材料，如需使用配套试剂耗材，应对试剂耗材报价
（7）提供售后服务信息：包括质保时间，响应时间，解决故障时间，有无备用机等。
六、所有市场调查文件须在有效期内并盖红章。
七、产品供货商可以仅参与部分设备的市场调查。
八、本次市场调查设备参数仅供参考，欢迎大家提出意见和质疑。
附件
设备科联系电话：0796-****167
地址：********设备科
二〇二六年三月二十四日