海南省人民医院南院（观澜湖）运营及设备购置项目（第四批）（一）公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①投标人为生产企业的：所投货物若属于第一类医疗器械产品，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供有效的《医疗器械生产许可证》（国外制造商除外）。投标人为经营企业的：所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供有效的《医疗器械经营许可证》；所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投货物若属于第一类医疗器械产品，无需提供此类相关经营备案或许可凭证。②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；；(2****政府采购活动前三年内（成立不足三年的从成立之日起算），在经营活动中无环保类行政处罚记录（提供承诺函加盖公章）。

采购包2：

(1)①投标人为生产企业的：所投货物若属于第一类医疗器械产品，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供有效的《医疗器械生产许可证》（国外制造商除外）。投标人为经营企业的：所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供有效的《医疗器械经营许可证》；所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投货物若属于第一类医疗器械产品，无需提供此类相关经营备案或许可凭证。②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；；(2****政府采购活动前三年内（成立不足三年的从成立之日起算），在经营活动中无环保类行政处罚记录（提供承诺函加盖公章）。

采购包3：

(1)①投标人为生产企业的：所投货物若属于第一类医疗器械产品，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供有效的《医疗器械生产许可证》（国外制造商除外）。投标人为经营企业的：所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供有效的《医疗器械经营许可证》；所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投货物若属于第一类医疗器械产品，无需提供此类相关经营备案或许可凭证。②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；；(2****政府采购活动前三年内（成立不足三年的从成立之日起算），在经营活动中无环保类行政处罚记录（提供承诺函加盖公章）。