海得威-超极化[1-13C]丙酮酸非临床技术服务项目(科研)采购公告

发布时间: 2026年03月24日
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正文内容

****-海得威-超极化[1-13C]丙酮酸非临床技术服务项目(科研)-谈判采购采购公告

一、项目概况

序号

服务内容名称

项目简述

1

分析方法验证

1.供试品制剂浓度分析方法开发及验证

2.TK分析方法开发及验证

2

有效性研究

1.体外前列腺癌细胞药效试验

2.健康Beagle犬前列腺超极化丙酮酸成像研究

3.荷瘤小鼠超极化丙酮酸成像与药效研究

3

药代动力学研究

(non-GLP)

1.SD大鼠单次给药药代动力学研究

2.Beagle犬单次给药药代动力学研究

3.SD大鼠单次给药组织分布研究

4.SD大鼠单次给药体内排泄研究

5.荷瘤小鼠组织分布试验

6.荷瘤小鼠单次给药药代动力学研究

4

一般毒理学研究

(GLP)

1.SD大鼠单次给药毒性试验

2.Beagle犬单次给药毒性试验

3.SD大鼠重复给药毒性试验伴随毒代动力学评价

4.Beagle犬重复给药毒性试验伴随毒代动力学评价

5

安全药理研究(GLP)

1.SD大鼠神经功能观察组合(FOB)安全药理试验;

2.SD大鼠呼吸系统安全药理试验;

3.清醒Beagle犬心血管系统安全药理试验(遥测)

4.麻醉Beagle犬心血管系统安全药理试验(遥测)

5.对hERG-HEK293细胞hERG电流的影响

6

局部耐受性试验

(GLP)

1.新西兰兔血管刺激性试验

2.豚鼠主动全身过敏试验

3.兔血红细胞体外溶血试验

7

遗传毒性试验(GLP)

1.细菌回复突变试验(Ames试验);

2.体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;

3.哺乳动物体内微核试验

质量要求:见第5章采购需求

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件:

供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉:

(1)资质要求:中华人民**国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。通过药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证;具备合理的设施条件(包括实验动物使用许可证明、AAALAC国际完全认可)。

(2)财务要求:/。

(3)业绩要求:2023年至今具有非临床研究成功项目业绩(提供相关证明材料)。

(4)信誉要求:未受过药品生产相关的行政处罚或经营性处罚,以及其他的违法处罚,须附相关证明材料或书面声明。

3.2 供应商不得存在下列情形之一:

(1)不同供应商之间的单位负责人为同一人,或者存在控股、管理关系;

(2)处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态;

(3)被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的;

(4)进入清算程序,或被宣告破产,或其他丧失履约能力的情形;

(5****集团有限公司供应商管理要求,被禁止参与采购活动且处于有效期。供应****集团有限公司供应商黑名单或灰名单、采购单****公司黑名单或灰名单,且处于有效期内;

(6)其他:平台将对在非招标采购流程参与项目、下载采购文件、提交报价(应答文件)过程中触发相同联系人或相同MAC地址(同一环节或不同环节MAC地址相同)并参与报价的供应商进行自动废标处理,并同步暂停涉事供应商3个月内参与平台所有采购项目的权限,向其发出系统告知函。标书代写

3.3 本次采购不接受(接受或不接受)联合体应答。

专项资格条件:

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商,有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台(https://www.****.com/)在2026年03月31日 14时00分00秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取标书代写

1、采购文件获取地地址:本项目不再提供纸质采购文件,参与本项目的潜在供应商****集团电子采购平台下载采购文件。标书代写

2、有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后,在首页“用户登录”,输入账号及密码登录系统,依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名,找到《海得威-超极化[1-13C]丙酮酸非临床技术服务项目(科研)》,点击“我要报名”,即可查看项目信息并报名参与项目。****公司审核通过后即可下载本项目采购文件。标书代写

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间:本项目采用在线评议,请参与本项目的应答人在(**时间)标书代写2026年03月31日 17时00分00秒****集团电子采购平台(https://www.****.com/)登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求的时间及方式递交:。

2、提交应答文件的方式:在线上传应答文件。(若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求递交,并以在线上传文件为准)

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的,采购人不予受理。

六、公告媒体

****集团电子采购平台(https://www.****.com/)发布。对于其他媒介发布的本项目公告,采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****

七、联系方式

采购人:****

联系人:谢工

电话:155****6560

****

20260323


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2026-03-24
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