原子高科-医学资料委托撰写技术服务合同(HTA-110项目225Ac-PSMA项目)服务采购项目（科研）采购公告

**** -原子高科-医学资料委托撰写技术服务合同(HTA-110项目225Ac-PSMA项目)服务采购项目（科研）-询比采购采购公告

一、项目概况

标段1：

1、HTA-110项目服务范围：撰写III期临床试验方案，撰写III期前的沟通交流资料，以及收到沟通交流CDE回复后的问题答复、参会（如需）以及撰写会议纪要（如需）。

要求1：按照现有的指导原则和法规，撰写合理的具有可实施性的III期临床试验方案。

要求2：撰写III期前的沟通交流资料，包括申请表、沟通交流资料以及相关附件。

要求3：医学撰写资料所引用的文献,需提供文献全文;如引用的文献为英文文献,所引用部分翻译成中文。

要求4：收到沟通交流CDE回复后进行问题答复；参加（如需要）和支持CDE沟通交流会，负责临床试验方案相关的会议记录部分,按照会议记录修改方案和开发计划等。

标段2：

2、225Ac-PSMA项目服务范围：撰写临床试验方案、临床风险管理计划、知情同意书以及2.5和2.7等临床文件撰写及pre-IND沟通交流等完成IND申报。

要求1：按照现有的指导原则和法规，撰写合理的具有可实施性的I期临床试验方案以及相应IND申报医学相关资料。

要求2：医学撰写资料所引用的文献,需提供文献全文;如引用的文献为英文文献，所引用部分翻译成中文。

要求3：撰写I期前的沟通交流资料，包括申请表、沟通交流资料以及相关附件（如需）。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

（1）资质要求： 中华人民**国境内合法成立的法人，具有有效营业执照。

（2）财务要求： 供应商须提供近三个会计年度经审计的财务会计报告（或财务报表），成立不足三年的，提供自成立以来的财务会计报告（或财务报表）。

（3）业绩要求： 近四年有相关类似产品的供货业绩，提供材料支撑。

（4）信誉要求： ****人民法院在“信用中国”网站（www.****.cn）中列入失信被执行人名单（提供采购文件发售期内“信用中国”网站查询的报告）。加急标书代写

（5）承担本项目的主要人员要求：负责该项目的人员具有承接过类似项目经验，具有一定的放射性药品医学资料撰写经验（提供证明性材料）。

（6）其他要求：本项目不接受联合体应答，****公司****公司应答。

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台（https://www.****.com/）在2026年03月27日 17时00分00秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取加急标书代写

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商****集团电子采购平台下载采购文件。加急标书代写

2、有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《原子高科-医学资料委托撰写技术服务合同(HTA-110项目225Ac-PSMA项目)服务采购项目（科研）》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。****公司审核通过后即可下载本项目采购文件。加急标书代写

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（**时间）加急标书代写2026年03月30日 10时00分00秒****集团电子采购平台（https://www.****.com/）登录并上传应答文件电子版。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

****集团电子采购平台（https://www.****.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****

七、联系方式

采购人：****

地址： **市**区厂洼中街 66 号中国同辐大厦

联系人：万工

电话：010-****1576

电子邮件： wanzhiyong@circ.****.cn

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2026年03月23日