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国家药监局关于同意福建、河南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复

审批

福建

发布时间： 2026年03月25日

项目详情

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国药监药注函〔2026〕20号

**、****管理局：

你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下：

同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。请严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求组织开展试点工作，同时按照《****综合司关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》（药监综药注函〔2024〕599号）、《****关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》（国药监药注〔2025〕17号）要求加强组织管理，做好相关前置服务工作。

****

2026年3月20日

来源：https://www.****.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/202********955190.html

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