南京市儿童医院试剂项目采购文件

项目编号

序号

申请科室

医用耗材名称

技术参数要求

****

1

药剂科

他克莫司检测试剂/定标液(酶放大免疫测定法)

适配我院Siemens的全自动药物检测分析仪（型号Viva-E）使用。

2

药剂科

万古霉素检测试剂/定标液（酶放大免疫测定法）

3

药剂科

甲氨喋呤检测试剂(酶放大免疫测定法)

4

药剂科

雷帕霉素/FK506/环孢霉素质控品

5

药剂科

特异性环孢霉素检测试剂/定标液（酶放大免疫测定法）

6

药剂科

雷帕霉素测定试剂盒/定标液（酶放大免疫检测法）

7

药剂科

丙戊酸检测试剂/定标液(酶放大免疫测定法)

SJ****0303-2

8

心脏重症监护病房/手术室

活化凝血时间测定试剂盒（凝固法）

（1）检测试剂类型：活化凝血时间测定试剂（HR-ACT）。
（2）准确度：≥95%。
（3）精密度：变异系数≤10%；
（4）线性：用检测试剂检测含不同浓度肝素的样本，在0～600 s的凝血时间范围内，检测时间和肝素浓度线性相关系数R2 ≥ 0.98”。
（5）批间差：用3个批检测试剂检测同一批次质控品，检测结果相对极差≤10%。
（6）检测试剂通道差：对于基线（未肝素化）标本，两通道结果彼此间相差不应超过10%；对于肝素化化标本，两通道结果彼此间相差不应超过12%。
（7）稳定性：在37 ℃下储存时间≥7天，检测试剂性仍能满足（2）~（6）的要求。
（8）适配我院美敦力的自动凝血计时器（型号ACT200）使用。

SJ****0303-3

9

CCU/NICU/PICU/SICU/麻醉科/肾脏科等

血气测定试剂盒

1. 试剂盒须与我院多科室现有的RAPIDPoint500全自动血气/电解质和生化分析仪配套使用。
2. 提供750T包装/400T包装/250T包装/100T包装等多规格。
2. 进样方式：自动水平进样，免手持。
3. 用血量：用血量≤100ul；
4. ★检测项目：pH、pCO2 、pO2、ctHb、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、SulfHb、cK+、cNa+、 cCa2+、cCl- 、cGlu、cLac、nBili。
5. 使用集成式一体化试剂包，试剂包进样口免维护，且支持更换进样口（耗材需标配可替换的进样口）。
6. 试剂包及电极卡上机后能够≤24分钟自动完成初始化，最大程度提升仪器运转时间。
7. 样本类型包括动脉血，毛细血管血，静脉血，混合静脉血。
8. 可以与LIS、HIS系统连接，实现数据传输与管理。

SJ****0303-4

10

全院

75%酒精消毒液

1、乙醇含量（V/V）：70%～80%（标称 75%±5%）
2、外观：无色澄清液体，无沉淀、无悬浮物
3、气味：无异臭
4、pH：约 6.0-8.0（中性）
5、原料要求：乙醇应符合《中国药典》“乙醇” 项下规定
6、杀菌性能：****医院常见细菌、真菌等（提供产品说明书或第三方检测报告）
7、作用时间：30 秒～2 分钟（常规擦拭 / 浸泡）