孕期产前筛查及优生十项试剂招标前市场调研需求

一、调研背景
****保健院优生优育科需开展孕期产前筛查及优生十项检测，拟请招标代理对新开展的项目招标所需试剂，相配套设备、软件、质控品及耗材免费提供使用。详见以下内容：
1、孕早期唐筛二项：妊娠相关蛋白A、游离 人绒毛膜促性腺激素
2、孕中期唐筛三项：孕期甲胎蛋白、游离 人绒毛膜促性腺激素、游离雌三醇
3、优生十项检测：弓形虫IgM/IgG、风疹病毒IgM/IgG、巨细胞病毒IgM/IgG、单纯疱疹病毒1型 IgM/IgG、单纯疱疹病毒2型IgM/IgG
以上检测试剂均需全自动化学发光免疫法，中标方还需免费提供以下内容：
① 孕早期、孕中期唐筛和优生十项供应商要提供相应日常检测质控品。
② 提供产前筛查风险评估软****管理局批准的第二类医疗器械注册证，用于孕早期孕妇进**氏综合征、18-三体综合征筛查，孕中期孕妇进**氏综合征、18-三体综合征、神经管缺陷筛查；相匹配的分析报****卫健委最新产前筛查质量控制指标统计要求。
③ 早、中孕期母血清产前筛查室间质量评价2025年有独立分组。
④ 配套设备为全自动仪器，样本离心后可直接上机检测。
⑤ 配套相应的耗材品种品规。
二、调研内容
1、全自动设备仪器通量情况。
2、是否以上所有检测项目都能在一台仪器上完成检测。
3、相配套的分析报告系****卫健委最新产前筛查质量控制统计指标要求。
4、配套相应的耗材品种品规包含哪些。
5、其他相关内容。
三、调研方式
1、报名联系方式：0791-****167（行政六楼医学装备科；法定工作日8:00-12:00 2:00-5:30）
2、报名时间2026年3月27日8:00至2026年4月1日12:00
拟4月1日下午三点在医技楼一楼调解室进行现场调研，请报名参加的供应商带上三证（营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证/备案证；营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证）