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****“制剂中心相关主体变更项目全过程咨询服务”市场调研(二次)
一、 项目概况与调研目的
(一) 项目名称
****制剂中心相关主体变更项目全过程咨询服务市场调研
(二) 项目背景
制剂中心主体面临变更,涉及复杂的法律程序、风险管控及商务谈判。为规范相关操作、降低法律风险、保障合法权益,拟引入专业第三方机构提供全程支持。为确保后续采购更具针对性,现需对市场上具备相应能力的第三方机构进行前期市场调研,了解其服务内容、专业能力、报价等信息,为后续采购提供依据。
(三)调研目的
1.摸清市****中心主体变更全流程咨询服务的团队情况。
2.了解上述服务的关键环节、风险控制要点、所需资料等。
3.掌握参与项目谈判的经验与能力要求。
4.获取报价方式、价格水平及收费模式,为预算编制提供参考。
5.为后续选择合适第三方机构建立评价标准。。
二、调研服务内容
(一)、对意向**单****中心运营的药企、投资方或共建单位)开展全面、深入的背景调查(尽职调查),以识别潜在商业风险和法律风险,评估**可行性,并为医院决策提供客观依据。具体背调工作通常包括以下关键内容:
1.企业背景与资质合规。重点核查意向单位的工商登记信息、股权结构、实际控制人及历史沿革,确认其具备合法存续状态;同时审查其是否持有有效的《药品生产许可证》《药品经营质量管理规范》****药行业准入资质,以及过往是否存在因违规生产、质量事故被药监部门处罚或责令整改的记录,确保主体资格合法合规。
2.企业规模与经营稳定性。如通过财务审计报告、纳税记录、社保缴纳情况等,评估其资产规模、营收能力及持续经营状况,判断****中心业务的资金实力和抗风险能力;同时关注其组织架构、管理团队稳定性及员工规模,避免因内部管理混乱或人员频繁变动影响后续**。
3.研发与技术转化能力。针对院内制剂向中药新药转化的潜在需求,需重点调研其研发团队配置、专利储备、在研管线及既往新药注册成功率,尤其是中药领域的技术积累;考察其是否具备从制剂改良、临床试验到申报生产的全链条技术支撑能力,****医疗机构制剂转化为上市新药的典型案例,以评估其将院内制剂商业化的实际潜力。
4.新药转化与市场运作经验。深入了解其过往在中药新药转化中的**模式、利益分配机制及商业化路径,包括与科研机构、医院**的协议履行情况;同时关注其市场渠道布局、品牌推广能力及对中医药政策的理解深度,****医院权益的前提下,推动制剂成果实现可持续的市场价值。
5.法律纠纷与诚信记录。通过公开司法数据库、行业惩戒记录等渠道,排查意向单位及其关联方是否存在重大未决诉讼、知识产权争议、合同违约或商业贿赂等不良记录,综合评估其商业信誉与**诚意。
通过上述多维度背调,****医院筛选出资质过硬、能力匹配、信誉良好的**伙伴,****中心主体变更中的商业和法律风险。
(二)、全流程参与主体变更项目:第****中心主体变更(如产权变更、经营主体变更、资质转移等)中提供的全程服务内容,包括但不限于尽职调查、方案设计、文件准备、申报协助等。
1.风险控制:识别变更过程中可能存在的商业风险和法律风险(如合同纠纷、债权债务处理、知识产权归属、员工安置等)。
2.提供咨询意见:为变更所涉及行政许可、备案等行政管理变更申请材料、申报手续等提供咨询意见。为项目相关****中心平稳过渡、制剂研发、生产运营等提供全过程咨询意见。
3.相关资料编写:协助起草或审核的相关法律文书,如变更协议、资产剥离方案、政府申报材料等。
(三)参与项目谈判:第三方机构需参与本项目谈判,充分保障我方利益。了解第三方机构的项目谈判经验、谈判策略、经验案例等。
(四)报价模式与水平
1.收费模式:了解常见的收费方式,如按项目固定收费、风险代理收费等。
2.价格水平:针对两类主要服务(主体变更、****研究院**进行院内制剂转中药新药的全称风险把控),获取市场平均价格区间、影响价格的因素(如项目复杂程度、标的额、团队资历等)。
3.费用构成:明确报价包含的服务内容(如差旅费、文件制作费、第三方费用等是否另计),以及可能的优惠条件。
三、调研对象
具备类似项目经验****公司。
四、潜在供应商的资格要求
符合《****政府采购法》第二十二条规定的
五、调研材料要求
各潜在供应商,请按以下清单准备并提交材料(所有材料均需加盖公章):
1.资格承诺文件:符合《****政府采购法》第二十二条规定的承诺函(格式自拟);
2.项目团队介绍:供应商针对本项目人员配置情况;
3.服务方案与报价:提交初步的项目理解、主要工作路径及详细的分项服务报价清单;
4.法定代表人身份证复印件;若经办人为授权代表,须提供法人授权委托书及被授权人身份证复印件;
5.供应商认为有必要提供的其他补充材料。
六、重要说明
本次提交为市场调研性质,不构成任何要约或承诺。医院无义务必须采纳任何提交的方案,亦不承担供应商的任何准备费用,供应商须保证所提供材料的真实性、合法性,我院保留对材料进行核查及要求澄清的权利。
七、材料递交截止时间 标书代写
所有调研材料须于 2026年4月02日17:00时(**时间)前送达。
八、材料递交方式
1.现场递交:**省**市**区**街8号庄森大厦1401室,采购科。
2.电子邮件递交:将全部材料的PDF扫描件(须与纸质版完全一致)发送至指定邮箱。邮件送达时间以邮箱服务器接收时间为准,超过截止时间视为无效。 标书代写
九、联系方式
采购人:****
联系部门:采购办
联系人:张老师
联系电话:028-****3677
电子邮箱:****@qq.com