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复旦大学附属肿瘤医院厦门医院（原马銮湾医院）核技术利用项目（第一期）竣工环境保护验收监测报告表
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0200MB1G35410K | 建设单位法人：郭小毛 |
| 张怡 | 建设单位所在行政区划：****门市**区 |
| ****门市**区东孚西路99号 |
建设项目基本信息
| ********医院）核技术利用项目（第一期）竣工环境保护验收监测报告表 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别（国民经济代码）：Q8415-Q8415-专科医院 |
| 建设地点： | ****门市**区 ****门市**区东孚西路99号 |
| 经度:117.95289 纬度: 24.54663 | ****机关：****生态环境厅 |
| 环评批复时间： | 2024-08-16 |
| 闽环辐评〔2024〕48号 | 本工程排污许可证编号：无 |
| 项目实际总投资(万元)： | 8364.5 |
| 880 | 运营单位名称：**** |
| ****0200MB1G35410K | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**亿****公司 |
| 913********266133U | 验收监测单位：**亿****公司 |
| 913********266133U | 竣工时间：2025-01-10 |
| 调试结束时间： | |
| 2026-02-14 | 验收报告公开结束时间：2026-03-19 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.org/yanshou/45295.html |
2、工程变动信息
项目性质
| 核技术利用建设项目 | 实际建设情况：核技术利用建设项目 |
| 一致 | 是否属于重大变动：|
规模
| 1、使用12枚68Ge校准源，均为V类放射源。 2、使用1台医用直线加速器（II类射线装置）、1台DSA机（II类射线装置）、1台PET/CT（Ⅲ类射线装置）、1台SPECT/CT（Ⅲ类射线装置）。 3、乙级非密封放射性物质工作场所。 4、使用4枚68Ge校准源：4.625×107Bq；4枚68Ge校准源：1.11×108Bq；4枚68Ge校准源：5.50×107Bq。 5、使用1台医用直线加速器（X射线≤6MV，剂量率≤1400cGy/min）、1台DSA机（最大管电压：125kV，最大管电流：1000mA）、1台PET/CT（最大管电压：140kV，最大管电流：833mA）、1台SPECT/CT（最大管电压：140kV，最大管电流：440mA）。 6、18F（使用，日最大操作量为7.40×109Bq）； 11C（使用，日最大操作量为3.70×109Bq）； 13N（使用，日最大操作量为7.40×108Bq）； 15O（使用，日最大操作量为7.40×108Bq）； 89Zr（使用，日最大操作量为7.40×107Bq）； 64Cu（使用，日最大操作量为3.70×108Bq）； 68Ga（使用，日最大操作量为1.85×109Bq）； 124I（使用，日最大操作量为7.40×107Bq）； 99mTc（使用，日最大操作量为1.85×1010Bq）； 131I（甲癌，使用，日最大操作量为1.67×1010Bq）； 131I（甲亢，使用，日最大操作量为3.70×109Bq）。 | 实际建设情况：1、本项目PET/CT设备不需要68Ge校准源。 2、使用1台医用直线加速器（II类射线装置）、1台DSA机（II类射线装置）、1台PET/CT（Ⅲ类射线装置）、1台SPECT/CT（Ⅲ类射线装置）。 3、乙级非密封放射性物质工作场所。 4、本项目PET/CT设备不需要68Ge校准源。 5、使用1台医用直线加速器（X射线≤6MV，剂量率≤1400cGy/min）、1台DSA机（最大管电压：125kV，最大管电流：1000mA）、1台PET/CT（最大管电压：140kV，最大管电流：833mA）、1台SPECT/CT（最大管电压：140kV，最大管电流：440mA）。 6、18F（使用，日最大操作量为7.40×109Bq）； 11C（使用，日最大操作量为3.70×109Bq）； 13N（使用，日最大操作量为7.40×108Bq）； 15O（使用，日最大操作量为7.40×108Bq）； 89Zr（使用，日最大操作量为7.40×107Bq）； 64Cu（使用，日最大操作量为3.70×108Bq）； 68Ga（使用，日最大操作量为1.85×109Bq）； 124I（使用，日最大操作量为7.40×107Bq）； 99mTc（使用，日最大操作量为1.85×1010Bq）； 131I（甲癌，使用，日最大操作量为1.67×1010Bq）； 131I（甲亢，使用，日最大操作量为3.70×109Bq）。 |
| 本项目PET/CT设备不需要68Ge校准源，其余一致 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 1、直线加速器： ①进行定位：先通过 CT 模拟定位机（已备案）对病变部位进行详细检查，然后确定照射的方向、角度和视野大小，拍片定位； ②制订治疗计划：根据患者所患疾病的性质、部位和大小确定照射剂量和照射时间； ③固定患者体位：在利用加速器进行治疗时需对患者进行定位，标记，调整照射角度及射野； ④启动治疗：确认各类按钮工作正常后，工作人员退出治疗室，关闭防护门，按照医疗方案调好出束时间、角度、剂量，开机治疗。 ⑤治疗完毕后，工作人员协助病人离开机房。 2、DSA： 介入放射手术的主要工作流程如下： ① 根据预约接诊患者，医护人员做好手术前洁净准备，并穿戴好防护用品； ② 根据患者检查部位，选择合适的曝光条件进行影像采集； ③ 医生在透视条件下插入导管，注入造影剂进行检查或进行介入治疗； ④ 注入造影剂后需再次进行影像采集，影像采集或介入治疗完成后由工作人员协助患者离开 DSA 机房。 DSA 在进行曝光时分为两种情况： 第一种情况：引导介入治疗。病人需要进行介入手术治疗时，为更清楚的了解病人情况时会有连续曝光，并采用连续脉冲透视，此时操作医师位于铅帘后身着铅服、铅眼镜等防护措施在机房内对病人进行直接的介入手术操作。 第二种情况：血管减影检查。医技在控制室内对病人进行曝光（隔室操作），通过铅玻璃观察窗和操作台观察机房内病人情况，并通过对讲系统与病人交流。一般用于介入手术期间的图像保存及单独的血管造影拍片，占 DSA 实际工作中的时间例较小。 3、PET/CT诊断： ① 医院提前对接受 PET 显像检查的人员进行预约登记，向回旋加速器机房预**排第二天上午的放射性药物生产量。 ② 患者检查当天，工作人员根据单个患者用药量，在热室的分装柜中对药物进行分装，并将分装好的药物装入防护提盒中，通过传递窗和医护通道送至 PET 注射室内。 ③ 患者在检查当天上午，按约定时间在核医学科核素诊疗区域的候诊区准备和等候；叫号后，准备好的患者在 PET 注射区的注射窗口接受注射，医务人员佩戴个人剂量计、穿戴好个人防护用品从防护提盒内取出患者的药物针剂，用一次性注射器通过注射台为受检者注射药物。 ④ 受检者进入 PET 候诊室候诊。 ⑤ 受检者进入 PET/CT 机房 1 或 PET/MR 机房，医务人员佩戴个人剂量计、穿戴好个人防护用品进入 PET/CT 机房 1 或 PET/MR 机房在移动铅屏风后进行摆位指导，后回到操作室对患者进行扫描检查。 ⑥ 检查完成，受检者在留观室休息一段时间后，从专用通道离开核医学科。 4、SPECT/CT诊断： ① 医院提前对接受 SPECT 显像检查的患者进行预约登记，确定用药量。 ② 向有资质的供货商订购已分装的 99mTc 药物针剂（储存在铅罐内）送至核医学科核素诊疗区域的高活性室内。 ③ 根据患者用药量，在核素诊疗区域高活性室的手套箱内进行药物分装，并将分装好的药物装入防护提盒中，通过传递窗和医护通道送至 ECT 注射室内。 ④ 患者在检查当天下午，按约定时间（当天 223Ra 患者治疗后）在核医学科核素诊疗区域的候诊区准备和等候；叫号后，准备好的患者在 ECT 注射区的注射窗口接受注射，医务人员佩戴个人剂量计、穿戴好个人防护用品从防护提盒内取出患者的药物针剂，用一次性注射器通过注射台为患者注射药物。 ⑤ 受检者进入 ECT 候诊室候诊。 ⑥ 受检者进入 SPECT/CT 机房；医务人员佩戴个人剂量计、穿戴好个人防护用品进入 SPECT/CT 机房在移动铅屏风后进行摆位指导，后回到操作室对患者进行扫描检查。 ⑦ 检查完成，受检者在留观室休息一段时间后，从专用通道离开核医学科。 5、碘131核素治疗： （1）甲亢治疗工作流程 ① 根据医生指导意见，需要接受治疗的患者提前登记预约，并进行治疗前准备：停用抗甲状腺药物及低碘饮食 1~2 周，并进行相关检查和甲状腺 131I 摄取率测定等。 ② 根据患者甲状腺的相关情况等制定治疗剂量方案。 ③ 向有资质的供货商订购已分装的 131I 药物针剂（储存在 30mmPb 的储药箱内）送至核医学科核素治疗区域的给药室内。 ④ 医务人员佩戴个人剂量计、穿戴好个人防护用品，将铅罐装入给药室 1#手套箱内的自动分装仪中，并在分装控制间通过电脑控制完成单个患者的药物分装及活度测量。患者按约定时间在核医学科候诊区准备和等候；叫号后，准备好的患者在服药处空腹口服 131I，经检查无异常，从专用通道离开。 （2）甲癌治疗工作流程 ①根据医生指导意见，需要接受治疗的患者提前登记预约，并进行治疗前准备：停用抗甲状腺药物 2 周以上，低碘饮食 4 周，并进行相关检查和甲状腺 131I 摄取率测定等。 ② 根据患者甲状腺的相关情况等制定治疗剂量方案。 ③ 向有资质的供货商订购已分装的 131I 药物针剂（储存在 30mmPb 的储药箱内）送至核医学科核素治疗区域的给药室内。 ④ 医务人员佩戴个人剂量计、穿戴好个人防护用品，将铅罐装入给药室 1#手套箱内的自动分装仪中，并在分装控制间通过电脑控制完成单个患者的药物分装及活度测量。患者按约定时间在核医学科候诊区准备和等候；叫号后，准备好的患者在服药处空腹口服 131I。由于治疗甲癌的 131I 药物剂量较大，必须住院治疗，直到体内 131I 活度降低到 400MBq 以下，方可出院。每周所有病人出院后，工作人员进入休息室区域内进行清洁工作，并将甲癌患者使用过的被服置于污被暂存间的被服柜中存放衰变至少 1 个半衰期后再进入清洗间内进行清洗。 | 实际建设情况：1、直线加速器： ①进行定位：先通过CT模拟定位机（已备案）对病变部位进行详细检查，然后确定照射的方向、角度和视野大小，拍片定位； ②制订治疗计划：根据患者所患疾病的性质、部位和大小确定照射剂量和照射时间； ③固定患者体位：在利用加速器进行治疗时需对患者进行定位，标记，调整照射角度及射野； ④启动治疗：确认各类按钮工作正常后，工作人员退出加速器机房，关闭防护门，按照医疗方案调好出束时间、角度、剂量，开机治疗。 ⑤治疗完毕后，工作人员协助病人离开机房。 2、DSA： 介入放射手术的主要工作流程如下： ①根据预约接诊患者，医护人员做好手术前洁净准备，并穿戴好防护用品； ②根据患者检查部位，选择合适的曝光条件进行影像采集； ③医生在透视条件下插入导管，注入造影剂进行检查或进行介入治疗； ④注入造影剂后需再次进行影像采集，影像采集或介入治疗完成后由工作人员协助患者离开DSA机房。 DSA在进行曝光时分为两种情况： 第一种情况：引导介入治疗。病人需要进行介入手术治疗时，为更清楚的了解病人情况时会有连续曝光，并采用连续脉冲透视，此时操作医师位于铅帘后身着铅服、铅眼镜等防护措施在机房内对病人进行直接的介入手术操作。 第二种情况：血管减影检查。医技在控制室内对病人进行曝光（隔室操作），通过铅玻璃观察窗和操作台观察机房内病人情况，并通过对讲系统与病人交流。一般用于介入手术期间的图像保存及单独的血管造影拍片，占DSA实际工作中的时间比例较小。 3、PET/CT诊断： ①医院提前对接受PET/CT显像检查的人员进行预约登记，****医院回旋加速器自行生产，现因回旋加速器尚未投入使用，故医院先根据预约情况向具有相应资质的生产厂商订购，生产厂商根据预约情况提供药量，在科室上班前送至核医学科，医院派专人接收药物，并暂存于PET/CT注射室的注射室分装柜内；待回旋加速器投入使用后，****医院回旋加速器自行生产，生产、质控检测合格后，将分装好的药物送至PET/CT注射室进行注射。 ②注射：注射护士在PET/CT注射室分装柜对放射性药物进行活度测定，核对是否与处方一致（药物分装及活度测定时间约60s/例，药物传递时间约10s/例）；然后在PET/CT注射室注射窗口对PET/CT注射区的受检者进行放射性药物静脉注射（药物注射时间约30s/例），如需要床边注射时，采用移动注射车进行防护。一般情况下，注射护士在每次注射前为受检者建立静脉通道（药物传递时间约60s/例，药物注射时间约30s/例）。 ③候诊：受检者注射药物前，在等候大厅候诊；注射药物后的受检者进入PET/CT候诊区内静坐候诊。 ④摆位：工作人员在控制廊通过对讲装置告知PET/CT候诊区内的受检者到PET/CT机房1内接受检查，PET/CT检查前需排空小便。由技师指导受检者摆位，正常情况下在控制廊通过语音进行指导，必要时进行床边摆位指导（摆位时间约1min/例），摆位完毕，技师回到控制廊。 ⑤扫描：技师待受检者摆位后，确认关闭PET/CT机房1防护门，技师在控制廊通过操作台控制完成自动诊断扫描检查程序（检查时间约10min/例）。 ⑥留观：检查完毕后，受检者在留观室留观一段时间，经主管医生确认图像质量满意后，受检者方可离开。 4、SPECT/CT诊断： ①医院提前对接受SPECT/CT显像检查的患者进行预约登记，确定用药量。向有资质的供货商订购已分装的99mTc药物针剂（储存在铅罐内）送至核医学科核素诊疗区域的SPECT/CT注射室内。 ②注射：注射护士在SPECT/CT注射室分装柜对放射性药物进行活度测定，核对是否与处方一致（活度测定时间约60s/例，药物传递时间约10s/例）；然后在SPECT/CT注射室通过注射窗口对SPECT/CT注射区的受检者进行放射性药物静脉注射（药物注射时间约30s/例），如需要床边注射时，采用移动注射车进行防护。一般情况下，注射护士在每次注射前，为受检者建立静脉通道（药物传递时间约60s/例，药物注射时间约30s/例）。 ③候诊：受检者注射药物前，在候诊大厅候诊；注射药物后的受检者进入SPECT/CT候诊区内静坐候诊。 ④摆位：工作人员在控制廊通过对讲装置告知SPECT/CT候诊区内的受检者到SPECT/CT机房内接受检查，SPECT/CT检查前需排空小便。由技师指导受检者摆位，正常情况下在控制廊通过语音进行指导，必要时进行床边摆位指导（摆位时间约1min/例），摆位完毕，技师回到控制廊。 ⑤扫描：技师待受检者摆位后，确认关闭SPECT/CT机房防护门，技师在控制廊通过操作台控制完成自动诊断扫描检查程序（检查时间约10min/例）。 ⑥留观：检查完毕后，受检者在留观室留观一段时间，经主管医生确认图像质量满意后，受检者方可离开。 5、碘131核素治疗： （1）131I甲亢治疗工作流程 ①根据医生指导意见，需要接受治疗的患者提前登记预约，并进行治疗前准备：停用抗甲状腺药物及低碘饮食1~2周，并进行相关检查和甲状腺131I摄取率测定等。 ②根据患者甲状腺的相关情况等制定治疗剂量方案。 ③向有资质的供货商订购已分装的131I药物针剂送至核医学科核素治疗区域的给药间内。 ④目前医院尚未采购自动分装仪，医务人员佩戴个人剂量计、穿戴好个人防护用品，通过分装柜对患者的药物进行分装及活度测量。患者按约定时间在核医学科候诊区准备和等候；叫号后，准备好的患者在服药处空腹口服131I，经检查无异常，从专用通道离开。 （2）131I甲癌治疗工作流程 ①根据医生指导意见，需要接受治疗的患者提前登记预约，并进行治疗前准备：停用抗甲状腺药物2周以上，低碘饮食4周，并进行相关检查和甲状腺131I摄取率测定等。 ②根据患者甲状腺的相关情况等制定治疗剂量方案。 ③向有资质的供货商订购已分装的131I药物针剂送至核医学科核素治疗区域的给药间内。 ④目前医院尚未采购自动分装仪，医务人员佩戴个人剂量计、穿戴好个人防护用品，通过分装柜对患者的药物进行分装及活度测量。患者按约定时间在核医学科候诊区准备和等候；叫号后，准备好的患者在服药处空腹口服131I。由于治疗甲癌的131I药物剂量较大，必须住院治疗，直到体内131I活度降低到400MBq以下，方可出院。每周所有病人出院后，工作人员进入休息室区域内进行清洁工作，并将甲癌患者使用过的被服置于污被暂存室的被服柜中存放衰变至少1个半衰期后再进入清洗间内进行清洗。 |
| 放射性药物生产区域暂未投入使用，现PET/CT和SPECT/CT诊断采用外购。尚未采购碘131自动分装仪，医务人员佩戴个人剂量计、穿戴好个人防护用品，通过分装柜对患者的药物进行分装及活度测量。其余一致 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、直线加速器： ①各机房防护门上方均设置工作状态指示灯，直线加速器开机使用时指示灯亮起，并伴有音响提示，以警示人员注意安全；机房防护门上显著位置张贴电离辐射警示标志并附“射线有害，灯亮勿入”等说明。 ②各机房均设置门—灯联动装置、门—机联动装置，只有在防护门关闭状态下且警示灯亮时才可进行治疗，当防护门未关闭或工作状态指示灯损坏时设备均无法出束照射。项目机房的设计充分考虑防护门与墙的搭接，以确保满足屏蔽体外的辐射防护要求。 环评时要求 ③各机房及其控制室内均安装紧急停机按钮，分别设置在控制室的操作台上（1个）、设备表面（1个）、治疗机房墙面（4个）和迷道出入口及防护门内侧（1个），并有明显的标志，在人员误入机房或遇紧急情况时，按动紧急停机开关设备立即停止出束。紧急停止开关必须采用手动方式才能复位。控制室采用钥匙和密码进出，单个机房的钥匙开关仅能控制对应设备的运行，且当钥匙开关为未闭合状态时，各治疗设备将无法开机。在运行中，各机房的钥匙开关是唯一的，且只能由院方授权的当班辐射工作人员使用，以防止非工作人员进入操作。 ④各机房内均安装视频监控系统，在实施治疗过程中，便于控制**工作人员观察患者状态、治疗床和迷路区域情况。 ⑤控制室与各机房之间设置语音对讲装置，便于工作人员与机房内人员沟通。 ⑥各机房内均设置了排风和新风装置，位置呈对角设置，上送下排，新风尺寸为400mm×400mm，排风管道尺寸分别为400mm×400mm，排风口距地面200mm，通风量均为3000m3/h，机房容积均为499.30m3，每小时有效通风换气次数均约为6次。2个机房内的排风均经地下一层排风井直接引至上方绿地排放，排气口高出绿地约3m。项目加速器机房排风管道示意图见图10.4-1~10.4-2。 机房内的管道包括送风排风管道以及电缆沟等，所有管道均设计为“斜45°”或“U”形管道进入治疗机房，并采用与同侧墙体防护铅当量相同的材料进行封堵。对于在机房内、外墙上嵌入式安装的电器（如配电箱、激光定位灯等）部位，嵌入式安装与同侧墙具有同等屏蔽效果的材料进行屏蔽补偿。 ⑦各机房内均安装1台固定式剂量报警仪，探头安装于迷路入口，显示器安装于控制室内。剂量报警装置可对监测点辐射空气吸收剂量率进行实时监测，且报警仪设置安全阈值，阈值为10μSv/h，当监测点的辐射空气吸收剂量率监测值超过设置阈值时进行报警。同时，医院为项目直线加速器机房配备1台便携式辐射监测仪和2台个人剂量报警仪。 环评时要求 ⑧各机房防护门内侧设置紧急开门按钮，且防护门均具有防夹人功能，停电时能够手动开启，使病人安全转移；各机房内均安装应急照明装置、火灾自动报警装置和干粉灭火器等。 ⑨本项目直线加速器机房的控制室内操作人员均采取隔室操作方式，医务人员以及公众要尽可能的减少与辐射源的接触时间，对辐射工作人员限定工作时间，轮岗工作，降低在辐射场所的停留时间，减少不必要的辐射照射。 加强辐射工作人员的培训，严格按照治疗计划对病患进行照射，避免患者受到不必要的辐射照射。 ⑩医院为本项目拟配置1台便携式辐射监测仪、2台个人剂量报警仪、12枚个人剂量计，辐射工作人员进入各机房及控制室将佩戴个人剂量计，并携带个人剂量报警仪。 ⑾本项目直线加速器运营后，医院应制定相关操作规程及防护制度，工作人员必须参加有资质单位组织的辐射安全与防护培训，持证上岗，并要求严格遵守操作规程进行操作。医院将对辐射工作场所的安全联锁系统定期进行试验自查，保存自查记录，保证安全联锁的正常有效运行。 2、DSA： ①机房防护门上方设置工作状态指示灯，并在灯箱处设置“射线有害，灯亮勿入”等警示语句，入口显著位置张贴电离辐射警告标志，工作状态指示灯和与防护门联动，防护门关闭的情况下，工作状态指示灯亮起。本项目2间DSA机房的医护人员通道防护门（平开门）设置自动闭门装置，病人通道防护门（电动推拉门）设置曝光时关闭机房门的管理措施和防夹装置。 ②机房、控制室内均设置1个急停开关按钮，在出现紧急情况下，按下急停按钮，可以切断设备电源，X射线停止出束。 ③机房设置对讲装置，方便工作人员实时与病人交流。 ④机房设置观察窗及视频监控系统，在控制室内可以观察到手术室内的情况，当发生意外情况（有人误入或滞留）时，控制室内操作人员可以及时发现并采取应急措施。 ⑤机房内布局合理，DSA机房1和DSA机房2的手术床均呈南北向布置，工作期间有用线束主要朝上照射，设备旋转时有用线束尽量避免直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位；要求2间机房在日常运行过程不得堆放与该设备诊断工作无关的杂物，并应制定相应规章制度。 ⑥为改善机房内空气质量，设计使用独立的动力通风系统进行送排风，通风量均不少于2100m3/h，每小时有效通风换气次数均约为8次，排风均经通过机房南侧的排气井直通医技楼楼顶（高度约23.4m）排放；本项目DSA机房的电缆线管采用“U”型从地下穿过墙体。 ⑦本项目每台DSA设备均自带1个铅悬挂防护屏和1个床侧防护帘（均为0.5mmPb）。医院为本项目2间DSA机房配备1台便携式辐射监测仪、2台个人剂量报警仪和40枚个人剂量计，辐射工作人员必须佩戴2枚个人剂量计，1枚佩戴于防护用品内，1枚佩戴于防护用品外，可将内、外剂量计做明显标记（如以对比鲜明的颜色进行区分等），以估算人体未被屏蔽部分的剂量，注意防止内、外剂量计反戴的情况发生。此外，医院为本项目每间DSA机房的工作人员均配备铅围裙、铅颈套、铅帽、铅防护眼镜（均为0.5mmPb）3套，3副介入防护手套（0.025mmPb）和1个移动铅防护屏风（2mmPb），为每间DSA机房的受检者配备1件铅围裙、1件铅颈套、1顶铅帽（均为0.5mmPb），为陪检者配备1件铅衣（0.5mmPb）。医院配备的各类防护用品能够有效降低工作人员和患者的吸收剂量。 ⑧本项目DSA运营后，医院应制定相关操作规程及防护制度，工作人员必须参加有资质单位组织的辐射安全与防护培训，持证上岗，并要求严格遵守操作规程进行操作。医院将对辐射工作场所的安全联锁系统定期进行试验自查，保存自查记录，保证安全联锁的正常有效运行。 3、PET/CT、SPECT/CT影像诊断、碘131核素治疗： ①警告设施： 医院拟在本项目核医学科的控制区出入口设置明显的电离辐射警告标志和控制区标志，监督区入口设置明显的监督区标志，警示人员注意安全，并在场所内走道的地面上设置明确的患者导向标识，候诊区设置放射防护注意事项告知栏。在PET/CT、SPECT/CT机房的防护门上方设有工作状态指示灯，灯箱上设置如“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句。此外，PET/CT、SPECT/CT机房还设有门—灯联动装置、门—机联动装置，在防护门关闭状态下警示灯亮起，以对周边人员进行实时警示，且仅此时设备才可进行照射。设备在出束过程中若防护门打开，设备自动停止出束。 ②紧急停机装置： 本项目PET/CT、PET/MR和SPECT/CT的机房和控制廊内安装紧急停机按钮，分别均设置在各机房控制区的操作台上（1个）、治疗床上（1个）和墙面（1个），并有明显的标志。在人员误入机房或遇紧急情况时，按动紧急停机开关设备立即停止出束。紧急停止开关必须采用手动方式才能复位。 ③视频监控和对讲装置： 在本项目核医学科的热室、质控室、高活性室、外包间、准备室、医护通道、药物走道、注射室、注射区、ECT候诊室、PET候诊室、留观室、PET/CT机房1、PET/MR机房、SPECT/CT机房、给药室、服药间、缓冲区、缓冲区1、抢救室、缓冲区2、177Lu病房、休息室1~6以及核素诊疗区域的患者通道和核素治疗区域的患者走道中将设视频监控设备，由医院辐射工作人员进行监控。 此外，医院将在注射区、ECT候诊室、PET候诊室、留观室、PET/CT机房1、PET/MR机房、SPECT/CT机房、服药间、缓冲区、缓冲区1、抢救室、缓冲区2、177Lu病房、休息室1~6以及核素诊疗区域的患者通道和核素治疗区域的患者走道等区域与对应监控操作间之间设对讲装置，便于工作人员发出指令，指导受检者按相关流程活动。 ④门禁系统： 本项目核医学科在医护人员、患者以及药物的各出、入口均设置门禁系统，来限制患者和其他无关人员的活动范围，设置自动回门装置，以防无关人员进入，并在场所内走道的地面上设置明确的患者导向标识。 ⑤放射性药物运输： 本项目核医学工作场所提前一天根据患者的预约情况，向回旋加速器机房或供货商预**排第二天的放射性药物量。****医院诊疗工作高峰期，回旋加速器药物的生产以及外购药物的运输在当日核医学科工作时间之前完成，外购药物均由供货商派专人直接送至给药室、高活性室或DSA机房北侧储源间内，其中131I放射性药物储存在30mmPb的铅罐内，其他外购的非密封放射性药物均储存在20mmPb的铅罐内，铅罐表面张贴电离辐射标志。 ⑥放射性物质存放： ……项目外购药物应当天用完，若有放射性药物剩余，则将其收集至铅罐中，并暂存于分装注射室的各手套箱内，当日工作结束后由厂家进行回收。甲癌患者使用过的被服置于核素治疗区域污被暂存室内的被服柜中进行存放衰变，衰变至少1个半衰期后再进行清洗。 核医学科和DSA机房2内产生的放射性废物暂存于各场所的衰变桶中，其中PET诊断的放射性固体废物在当日上午工作结束后，……，PET注射区、PET候诊室、ECT候诊室、留观室的放射性废物收集至PET注射室北侧固废间的衰变桶中贮存衰变；……，ECT注射区、ECT候诊室、留观室、DSA机房2（含99mTc核素）的放射性废物收集至PET注射室北侧固废间的衰变桶中贮存衰变；核素治疗区域和DSA机房2（含90Y核素）的放射性固体废物在每周所有患者出院后，收集至核素治疗区域废物间的衰变桶中贮存衰变。本项目衰变桶均设有电离辐射警示标志，PET诊断的放射性固体废物在衰变桶中存放至少10个124I半衰期（约41.8天）以上，含99mTc的放射性固体废物在衰变桶中存放至少30天以上，……，含131I、32P、177Lu的放射性固体废物在衰变桶中存放至少180天以上，……，经监测满足解控要求后作为一般医疗垃圾处理。 医院在日常工作中将对放射性物质进行管理，在储存放射性物质的铅罐和衰变桶外标明放射性物质的类型、核素种类和存放日期的说明，定期进行辐射水平监测，无关人员不应入内，并及时做好相应的台账记录。 ⑦药物分装： PET诊断药物的合成和分装在热室的手套箱内进行，其中3个手套箱（合成柜）为80mmPb，2个手套箱（分装柜）为80mmPb；99mTc和223Ra药物的分装在高活性的手套箱内进行，手套箱为30mmPb；核素治疗区域药物的分装在给药室的手套箱内进行，1#手套箱和2#手套箱均为40mmPb。项目核医学科每个手套箱内的通风速率不小于0.5m/s，且内部保持负压。 ⑧通风系统： 本项目工作场所设置12套通风系统（含回旋加速器机房）： 1）卫生通过间、缓冲区、服药间、给药室、缓冲区1、抢救室、缓冲区2、177Lu病房、休息室1~6、患者走道、污被暂存室、清洗间的排风汇集于一个管道，后通过核素治疗区域北侧的排气井直通上方绿地内一层单体建筑物（楼梯间，高度约3m）的顶部； 2）核素治疗区域的废物间单独设计一个排风管道，后通过核素治疗区域北侧的排气井直通上方绿地内一层单体建筑物（楼梯间，高度约3m）的顶部； 3）热室、ECT注射室、卫生通过间、PET注射室、储源室、固废间、ECT候诊室（兼抢救室）、PET VIP候诊室1、PET VIP候诊室2、PET候诊室、留观室的排风汇集于一个管道，后通过核素诊疗区域西北侧的排气井直通上方绿地内一层单体建筑物（楼梯间，高度约3m）顶部； …… 7）MR设备间、PET/MR机房、设备间、PET/CT机房、预留PET/CT机房、共用设备间、SPECT/CT机房的排风汇集于一个管道，后通过核医学科控制廊南侧的排气井直通上方绿地内一层单体建筑物（楼梯间，高度约3m）顶部； …… 10）给药间内的1#手套箱和2#手套箱（内均含活性炭过滤装置）的排风汇集于一个管道，后通过核素治疗区域北侧的排气井直通上方绿地内一层单体建筑物（楼梯间，高度约3m）的顶部； …… 12）高活性室的手套箱（内含活性炭过滤装置）单独设计一个排风管道，后通过核素诊疗区域东南侧的排气井直通上方绿地内一层单体建筑物（楼梯间，高度约3m）顶部； 本项目通风气流流向遵循自监督区向控制区的方向设计，12套通风系统均设置防回风阀，并保持工作场所的负压和各区之间的压差，其中各手套箱内风速不小于0.5m/s。12套通风系统最终分别经独立的活性炭过滤装置处理后，尽可能远离邻近的高层建筑，通过10个高出绿地内一层单体建筑物（楼梯间）的排放口排放和2个高出医技楼屋脊的排放口排放。放射性废气排放管道中的活性炭更换下来后，直接收集至衰变桶中，核素诊疗区域及其内部手套箱等通风系统的活性炭送至高活性室南侧固废间内贮存衰变，核素治疗区域及其内部手套箱、……送至核素治疗区域废物间内贮存衰变。 ⑨表面污染控制： 1）放射性药物有良好的外包装，生产或购入后进行妥善储存及转移，防止意外撒漏； 2）操作放射性药物时，在有负压的手套箱内进行，防止放射性物质飞散； 3）项目核医学科在各控制区的出入口设置卫生缓冲区，并在缓冲间、淋浴间、一更、二更、卫生通过间内配备可更换衣物、防护用品、冲洗设施及剂量率检测仪表，在核素治疗区域和核素诊疗区域（回旋制药部分和诊疗部分）的出入口处共配备3台α/β表面沾污仪； 4）放射性药物操作人员定期参加相关专业培训，具备相应的技能与防护知识； 5）项目控制区和卫生通过间内的淋浴间、盥洗水盆、清洗池等选用脚踏式或自动感应式的开关，以减少场所内的设备放射性污染； 6）项目核素治疗区域内使用专用的保洁用品，不与核素诊疗区域混用，保洁用品存放于核素治疗区域的清洁间内，并利用清洁间内的清洗设施对保洁用品进行清洗； 7）操作台、地面选用易于清污的材料或材质，地板与墙壁接缝无缝隙，并且每次操作完成后使用表面污染监测仪器对操作台、地面、个人防护用品等进行表面污染监测，并购买一次性防水手套、气溶胶防护口罩、安全眼镜、防水工作服、胶鞋、去污剂、小刷子、一次性毛巾或吸水纸、毡头标记笔（水溶性油墨）、不同大小的塑料袋、酒精湿巾、电离辐射警告标志、胶带、标签、不透水的塑料布、一次性镊子等应急及去污用品进行去污。 ⑩污水收集及槽式放射性废液衰变池设置： 本项目核医学科的排水管道平面设计已尽可能布置较短，并在大水流管道设有标记以便维修检测。本项目……ECT注射室、核素诊疗区域卫生通过间、ECT候诊室、PET VIP候诊室1、PET VIP候诊室2、PET候诊室、留观室等区域产生的放射性废水，通过支管道汇集到主管道，后排入地块一地下二层西侧衰变池间的1#槽式放射性废液衰变池中；项目核素治疗区域卫生通过间、给药间、缓冲间、177Lu病房、休息室1~6、污被暂存室、清洗间、废物间等区域产生的放射性废水，通过支管道汇集到主管道，后排入地块一地下二层西侧衰变池间的2#槽式放射性废液衰变池中。衰变池间外设置电离辐射警告标志和控制区标志，放射性废水排放管道均采用抗腐蚀抗压的塑料管，考虑到废液在管道内残留影响，部分暴露的污水管道均外包5mmPb铅板进行防护。放射性的废水经槽式放射性废液衰变池衰变，且符合排放标准后，排入医院废水处理系统。 ⑾防护设施： 除实体屏蔽措施外，本项目核医学科配备铅衣、铅围裙、铅围脖、铅帽、铅眼镜等个人防护用品（均为0.5mmPb）8套，同时配备2套放射性污染防护服、2台便携式辐射监测仪、20枚个人剂量计和3台α/β表面沾污仪。此外，医院拟在核素诊疗区域配备4个防护提盒（2个20mmPb，2个3mmPb）、4个注射器防护套（2个5mmPb，2个2mmPb）、5个移动铅屏风（3个15mmPb，2个2mmPb），在核素治疗区域配备2个防护提盒（30mmPb）……。项目防护提盒表面均张贴电离辐射标志，且在运送过程中均设有适当的固定措施。在回旋加速器机房、PET/CT机房、PET/MR机房、SPECT/CT机房、热室、高活性室、给药室和核素治疗区的患者走道内分别配备1台固定式辐射监测仪（共计8台），其中核素治疗区的患者走道内固定式剂量率报警仪可对出院患者体表外1m处的剂量率进行监测，并与出口门联锁，当甲癌患者需体内131I活度低于400MBq（对应1m处剂量率23.3μGy/h）时，门锁打开，甲癌患者方可离开。核医学科项目拟配置的防护用品和监测仪器见表10.2.3。 ⑿核医学科操作规程及防护制度： 核医学科工作人员进入控制区必须穿戴放射防护用品，个人剂量片佩戴于铅衣内左胸前。在进行生产、分装及注射放射性药物时穿铅衣、戴口罩、手套，必要时戴防护眼镜，尽量利用长柄钳、镊子等工具操作，增加与放射性药物的距离。工作人员应根据患者的体质、病理条件、体重和年龄等具体情况，确定合理的施用量。为病人注射放射性药物时，工作人员手部有一定受照量，操作者应使用注射器屏蔽装置。患者出院时，工作人员为患者提供与他人接触的辐射防护书面指导，减少患者和亲友受照量。此外，工作人员将及时对各131I（甲癌）、90Y和177Lu等住院患者服药或输注剂量和出院时体内放射性活度进行记录，并做好相应台账。 本项目核医学科运营后，医院应及时制定相关核医学科操作规程及防护制度，要求工作人员严格遵守操作规程进行操作。 | 实际建设情况：1、直线加速器： ①已落实。加速器机房6防护门上方已设置工作状态指示灯，直线加速器开机使用时指示灯亮起，并伴有音响提示，以警示人员注意安全；机房防护门上显著位置张贴电离辐射警示标志并附“射线有害，灯亮勿入”等说明。详见图3-2和图3-6。 ②已落实。加速器机房6已设置门—灯联动装置、门—机联动装置，只有在防护门关闭状态下且警示灯亮时才可进行治疗，当防护门未关闭或工作状态指示灯损坏时设备均无法出束照射。加速器机房6的建设充分考虑防护门与墙的搭接，以确保满足屏蔽体外的辐射防护要求。 验收情况 ③已落实。加速器机房6及其控制室内均安装紧急停机按钮，分别设置在控制室的操作台上（1个）、设备表面（1个）、治疗机房墙面（4个）和迷道出入口及防护门内侧（1个），并有明显的标志，在人员误入机房或遇紧急情况时，按动紧急停机开关设备立即停止出束。紧急停止开关必须采用手动方式才能复位。控制室采用钥匙和密码进出，单个机房的钥匙开关仅能控制对应设备的运行，且当钥匙开关为未闭合状态时，医用直线加速器将无法开机。在运行中，机房的钥匙开关是唯一的，且只能由院方授权的当班辐射工作人员使用，以防止非工作人员进入操作。详见图3-2和图3-6。 ④已落实。加速器机房6内已安装视频监控系统，在实施治疗过程中，便于控制**工作人员观察患者状态、治疗床和迷路区域情况。详见图3-2和图3-6。 ⑤已落实。加速器机房6及其控制室之间已安装设置语音对讲装置，便于工作人员与机房内人员沟通。详见图3-2和图3-6。 ⑥已落实。加速器机房6设置了排风和送风装置，位置呈对角设置，上送下排，经检测排风口面积：0.24m2（0.24m*0.5m*2个），排风口距地面220mm，风速测量结果为：1.72m/s，经计算通风量为1486.08m3/h，机房容积为261.56m3（含迷道和机房内设备间，不含吊顶以上），则每小时有效通风换气次数为5.68次。机房内的排风均经地下一层排风井直接引至上方草坪排放，排气口高出草坪约3m。项目加速器机房排风管道设置图见图3-3。 机房内的管道包括送风排风管道呈“斜45°”穿墙进入机房，电缆沟呈“U”形穿墙进入治疗机房（详见图3-4和图3-5），并采用与同侧墙体防护铅当量相同的材料进行封堵。对于在机房内、外墙上嵌入式安装的电器（如配电箱、激光定位灯等）部位，嵌入式安装与同侧墙具有同等屏蔽效果的材料进行屏蔽补偿。 ⑦已落实。加速器机房6及其控制室内均安装有1台固定式剂量报警仪，机房内的固定式剂量报警仪探头安装于迷路位置，控制室的固定式剂量报警仪探头安装于控制室墙壁上，显示器安装于控制室内。剂量报警装置可对监测点辐射空气吸收剂量率进行实时监测，且报警仪设置安全阈值，机房内的探头阈值为10μSv/h，控制室的探头阈值为2.5μSv/h，当监测点的辐射空气吸收剂量率监测值超过设置阈值时进行报警。同时，医院为加速器机房6配备1台便携式辐射监测仪以及2台个人剂量报警仪。 验收情况 ⑧已落实。加速器机房6防护门内侧设置紧急开门按钮，且防护门设有防夹装置，停电时能够手动开启，使病人安全转移；机房内均安装应急照明装置、火灾自动报警装置和七氟丙烷灭火器等。 ⑨已落实。加速器机房6的控制室内操作人员均采取隔室操作方式，医院安排19名辐射工作人员轮岗工作，降低在辐射场所的停留时间，减少不必要的辐射照射。 所有辐射工作人员均已进行放射治疗辐射安全与防护培训与考核，严格按照治疗计划对病患进行照射，避免患者受到不必要的辐射照射。 ⑩已落实。医院已为加速器机房6配备1台便携式辐射监测仪以及2台个人剂量报警仪，19名辐射工作人员均已配备了个人剂量计，辐射工作人员进入各机房及控制室将佩戴个人剂量计，并携带个人剂量报警仪。 ⑾已落实。医院已制定《联影uRT linac 506c 直线加速器操作常规》、《CBCT操作规程》、《FBCT操作规程》、《uRT-linac 506c治疗计划验证工作流程》以及各项防护制度，并要求严格遵守操作规程进行操作。19名辐射工作人员均已参加了放射治疗辐射安全与防护培训与考核，且均持证上岗。医院制定的《辐射安全防护设施维护与维修制度》、《医用直线加速器自主监测方案》中要求了对辐射工作场所的安全联锁系统定期进行试验自查，保存自查记录，保证安全联锁的正常有效运行。 2、DSA： ①已落实。DSA机房2防护门上方设置工作状态指示灯，并在灯箱处设置“射线有害，灯亮勿入”等警示语句，入口显著位置张贴电离辐射警告标志，工作状态指示灯和与防护门联动，防护门关闭的情况下，工作状态指示灯亮起。DSA机房2的医护人员通道防护门（手动平开防护门），为确保其真正处于关闭状态，采用医护人员手动关闭的方式，病人通道防护门（电动推拉防护门）由医护人员控制关闭，所有防护门经医护人员确认闭门后再开启曝光。病人通道防护门（电动推拉防护门）设置有防夹装置。 ②已落实。DSA机房2及操作室均设置有急停按钮，在出现紧急情况下，按下急停按钮，可以切断设备电源，X射线停止出束。 ③已落实。DSA机房2已设置对讲装置，方便工作人员实时与病人交流。 ④已落实。DSA机房2已设置观察窗及视频监控系统，在操作室内可以观察到机房内的情况，当发生意外情况（有人误入或滞留）时，操作室内操作人员可以及时发现并采取应急措施。 ⑤已落实。DSA机房2布局合理，手术床均呈南北向布置，工作期间有用线束主要朝上照射，设备旋转时有用线束未直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。机房内无堆放与该设备诊断工作无关的杂物，并已制定相应规章制度。 ⑥已落实。DSA机房2设有层流系统和排风系统，且能正常运行以保持室内良好的通风。排风均经通过机房南侧的排气井直通医技楼楼顶排放。机房的电缆线管采用“U”型从地下穿过墙体。 ⑦已落实。DSA设备自带1个铅悬挂防护屏和1个床侧防护帘（均为0.5mmPb）。医院为DSA机房2配备1台便携式辐射监测仪、2台个人剂量报警仪和28枚个人剂量计，每名辐射工作人员佩戴2枚个人剂量计，1枚佩戴于防护用品内，1枚佩戴于防护用品外，内、外剂量计用不同颜色以及标签备注进行区分，以防止内、外剂量计反戴的情况发生。此外，医院为DSA机房2的工作人员均配备铅围裙、铅颈套、铅帽3套（均为0.5mmPb）、铅防护眼镜3副（均为0.5mmPb），2副介入防护手套（0.1mmPb），为受检者配备铅围裙、铅颈套、铅帽（1套均为0.5mmPb），为陪检者配备铅围裙、铅颈套、铅帽1套（均为0.5mmPb）。医院配备的各类防护用品能够有效降低工作人员和患者的吸收剂量。 ⑧已落实。医院已制定《DSA操作规程及流程》、《DSA安全防护操作规程》以及各项防护制度，并要求严格遵守操作规程进行操作。14名辐射工作人员均已参加了放射治疗辐射安全与防护培训与考核，且均持证上岗。医院制定的《辐射安全防护设施维护与维修制度》中要求了对辐射工作场所的安全联锁系统定期进行试验自查，保存自查记录，保证安全联锁的正常有效运行。 3、PET/CT、SPECT/CT影像诊断、碘131核素治疗： ①警告设施： 已落实。医院已在本项目PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域、131I核素治疗区域的控制区出入口设置明显的电离辐射警告标志和控制区标志，监督区入口设置明显的监督区标志，警示人员注意安全，并在场所内走道的地面上设置明确的患者导向标识，候诊区设置放射防护注意事项告知栏。 PET/CT机房1、SPECT/CT机房的防护门上方设有工作状态指示灯，灯箱上设置如“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句。门灯能够联动，在防护门关闭状态下警示灯亮起，以对周边人员进行实时警示。 电离辐射警告标志和工作状态指示灯设置位置情况详见图3-12。 ②紧急停机装置： 已落实。本期验收仅涉及PET/CT和SPECT/CT，医院已在PET/CT机房1和SPECT/CT机房及其控制廊内安装紧急停机按钮，设置在各机房的操作台上（1个）和设备上，并有明显的标志。在人员误入机房或遇紧急情况时，按动紧急停机开关设备立即停止出束。紧急停止开关必须采用手动方式才能复位。 ③视频监控和对讲装置： 已落实。本期验收仅涉及PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域、131I核素治疗区域，医院已为PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域的受检者进注射后通道、注射后通道、SPECT/CT机房、SPECT/CT候诊区兼抢救室、留观室、污洗室、固废室、储源室、SPECT/CT注射室、PET/CT机房1、PET/CT候诊区1~2、PET/CT注射室，以及131I核素治疗区域的患者进缓冲、缓冲区1~2、休息室通道、服药间、给药间、分装控制间、抢救室、休息室1~6、废弃物间设置视频监控设备，由医院辐射工作人员进行监控。 并已在PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域的注射后通道、SPECT/CT机房、SPECT/CT候诊区兼抢救室、留观室、SPECT/CT注射室、SPECT/CT注射区、PET/CT机房、PET/CT候诊区1~2、PET/CT注射室、PET/CT注射区，以及131I核素治疗区域的缓冲、缓冲区1~2、休息室通道、服药间、给药间、休息室1~6设置对讲装置，便于工作人员发出指令，指导受检者按相关流程活动。 监视和对讲装置设置位置情况详见图3-12。 ④门禁系统： 已落实。本期验收仅涉及PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域、131I核素治疗区域，医院已为PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域、131I核素治疗区域的医护人员、患者以及药物的各出、入口均设置门禁系统来限制患者和其他无关人员的活动范围，设置自动回门装置，以防无关人员进入，并在场所内走道的地面上设置明确的患者导向标识。 门禁设置位置情况详见图3-12。 ⑤放射性药物运输： 已落实。医院现回旋加速器尚未投入使用，药物现均采用外购的方式，药物的运输在当日核医学科工作时间之前完成，外购药物均由供货商派专人直接送至PET/CT注射室、SPECT/CT注射室、给药间内。医院配备有10个40mmPb的钨罐供放射性药物储存，钨罐表面张贴电离辐射标志。 ⑥放射性物质存放： 已落实。正常情况下外购的药物当天使用完，若有放射性药物剩余，则将其收集至钨罐中，并暂存于相应注射室的分装柜内，由厂家回收。甲癌患者使用过的被服放置于核素治疗区域污被暂存室内的被服柜中进行衰变，衰变至少1个半衰期后再进行清洗。 本期验收项目的放射性废物暂存于相应场所的衰变桶中，其中PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域的PET/CT注射室、SPECT/CT注射室、SPECT/CT候诊区兼抢救室、PET/CT候诊区1~2、留观室的放射性废物收集至PET/CT注射室北侧固废室的衰变桶中贮存衰变；131I核素治疗区域的给药间、服药间、抢救室、休息室通道的放射性废物收集至该区域的废弃物间的衰变桶中贮存衰变。本项目衰变桶均设有电离辐射警示标志。PET/CT影像诊断的放射性固体废物在衰变桶中存放至少10个124I半衰期（约41.8天）以上，含99mTc的放射性固体废物在衰变桶中存放至少30天以上，含131I的放射性固体废物在衰变桶中存放至少180天以上，经监测满足解控要求后作为一般医疗垃圾处理。 医院在日常工作中对放射性物质进行管理，在储存放射性物质的铅罐和衰变桶外标明放射性物质的类型、核素种类和存放日期的说明，定期进行辐射水平监测，无关人员无法入内，并及时做好相应的台账记录。 ⑦药物分装： PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断药物分装有变动，防护满足标准要求，且验收监测结果表明屏蔽防护能满足标准要求。131I核素治疗区域药物分装与环评一致。 医院现回旋加速器尚未投入使用，药物现均采用外购的方式。现PET/CT影像诊断药物分装在PET/CT注射室的分装柜内开展，其铅当量为60mmPb（根据《核医学放射防护要求》GBZ 120-2020附录I操作18500MBq的18F的分装柜屏蔽厚度应不小于51mmPb，本项目PET/CT影像诊断药物总操作量为14948MBq，分装柜铅当量为60mmPb，因此满足标准要求，且验收监测结果表明屏蔽防护能满足标准要求）； SPECT/CT影像诊断药物分装在SPECT/CT注射室的分装柜开展，其铅当量为15mmPb（根据《核医学放射防护要求》GBZ 120-2020附录I操作18500MBq的99mTc的分装柜屏蔽厚度应不小于3mmPb，本项目SPECT/CT影像诊断药物总操作量为18500MBq，分装柜铅当量为15mmPb，因此满足标准要求，且验收监测结果表明屏蔽防护能满足标准要求）。 131I核素治疗区域的药物分装在给药间的分装柜内开展，其铅当量为40mmPb。 PET/CT注射室、SPECT/CT注射室、给药间三个分装柜的风速分别为2.12m/s、1.98m/s、3.16m/s，均大于0.5m/s，内部保持负压。 ⑧通风系统： 已落实。本期验收仅涉及PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域、131I核素治疗区域。医院已为PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域设置3套排风通风系统： 1）PET/CT注射室分装柜和SPECT/CT注射室分装柜的排风汇集于一个管道，后通过该核素诊疗区域南侧楼梯间旁的排风井直通上方一层草坪中单体建筑物（楼梯间，高度超过3m）顶部进行排放，与环评分析的热室和高活性的手套箱的排风在同一个排放点； 2）卫生通过间、PET/CT注射室、SPECT/CT注射室、储源室、固废室、SPECT/CT候诊区兼抢救室及其卫生间、PET/CT候诊区1及其卫生间、PET/CT候诊区2及其卫生间、留观室及其卫生间、污洗间的排风汇集于一个管道，后通过该核素诊疗区域西北侧楼梯间旁的排风井直通上方一层草坪中单体建筑物（楼梯间，高度超过3m）顶部进行排放； 3）SPECT/CT机房和PET/CT机房1、PET/CT机房2（预留）、PET/MR机房（预留）、设备间1、设备间2、MR设备间的排风汇集于一个管道，后通过该核素诊疗区域南侧的排风井直通上方一层草坪中单体建筑物（楼梯间，高度超过3m）顶部进行排放。 已为131I核素治疗区域设置3套排风通风系统： 1）给药间分装柜的排风管单独一个排风管道，后通过该核素治疗区域北侧楼梯间旁的排风井直通上方一层草坪中单体建筑物（楼梯间，高度超过3m）顶部进行排放； 2）卫生通过间、给药间、服药间、缓冲、缓冲区1~2、抢救室、177Lu休息室、休息室1~6、休息室通道、污被暂存室/清洗区、清洗间以及预留的治疗室的排风汇集于一个管道，后通过该核素治疗区域北侧楼梯间旁的排风井直通上方一层草坪中单体建筑物（楼梯间，高度超过3m）顶部进行排放； 3）废弃物间单独设计一个排风管道，后通过该核素治疗区域北侧楼梯间旁的排风井直通上方一层草坪中单体建筑物（楼梯间，高度超过3m）顶部进行排放。 排风管道布局图详见图3-17。 通风气流流向遵循自监督区向控制区的方向设计，所有通风系统均设置防回风阀，并保持工作场所的负压和各区之间的压差，PET/CT注射室、SPECT/CT注射室、给药间三个分装柜的风速分别为2.12m/s、1.98m/s、3.16m/s，均大于0.5m/s。通风系统最终分别经独立的活性炭过滤装置处理后，尽可能远离邻近的高层建筑，通过高出草坪内一层单体建筑物（楼梯间）的排放口排放。放射性废气排放管道中的活性炭更换下来后，直接收集至衰变桶中，核素诊疗区域及其内部分装柜通风系统的活性炭送至PET/CT注射室北侧固废室的衰变桶中贮存衰变，核素治疗区域及其内部分装柜通风系统的活性炭送至核素治疗区域废弃物间内衰变桶中贮存衰变。 ⑨表面污染控制： 已落实。1）本项目放射性废物拟外购，有良好的外包装，购入后进行妥善储存及转移，防止意外撒漏； 2）操作放射性药物时，在有负压的分装柜内进行，防止放射性物质飞散； 3）PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域、131I核素治疗区域的卫生通过间均设有更换衣物、防护用品、冲洗设施及便携式X、γ辐射周围剂量当量率仪（便携式辐射监测仪），在PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域出入口配备了2台α、β表面污染仪测量仪，在131I核素治疗区域出入口配备了1台α、β表面污染仪测量仪。 4）本项目放射性药物操作人员定期参加相关专业培训，具备相应的技能，并已参加了核医学辐射安全与防护培训与考核，具备防护知识。 5）控制区和卫生通过间内的淋浴间、盥洗水盆、清洗池等选用脚踏式或自动感应式的开关，以减少场所内的设备放射性污染。 6）PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域、131I核素治疗区域的保洁用品均专用，不混用，PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域的保洁用品存放在该区域的污洗间，131I核素治疗区域的保洁用品存放于该区域的清洗间。并利用相应房间内的清洗设施对保洁用品进行清洗。 7）本项目操作台、地面选用易于清污的材料或材质，地板与墙壁接缝无缝隙，并且配备有α、β表面污染仪测量仪，每次操作完成后可使用其对操作台、地面、个人防护用品等进行表面污染监测，并配备有一次性防水手套、气溶胶防护口罩、铅防护眼镜、一次性防护服、一次性鞋套、一次性帽子、皮肤去污剂、刷子、工业无尘擦拭布、记号笔、不同大小的塑料袋、废弃物包装袋、酒精湿巾、电离辐射警告标志、警示分区胶带、沾污记录签、手提桶、夹钳、应急处置卡等应急及去污用品进行去污。 ⑩污水收集及槽式放射性废液衰变池设置： 已落实。本项目排水管道已尽可能较短布置，并在大水流管道设有标记以便维修检测。 PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域从南到北依次收集卫生通过间、SPECT/CT候诊区兼抢救室、PET/CT候诊区1、PET/CT候诊区2、留观室、污洗间产生的放射性废水（同时收集了回旋制药区域产生的放射性废水，目前尚未完工，尚未开展），通过支管道汇集到主管道，从核医学北侧的排烟机房向下排入地下二层1#槽式衰变池。131I核素治疗工作场所从西到东依次收集清洗间、污被暂存室/清洗区、休息室6~1、缓冲、卫生通过间及淋浴间产生的放射性废水（同时收集了177Lu休息室产生的放射性废水，目前尚未完场，尚未开展），从缓冲区1向下排入地下二层2#槽式衰变池。 排水管道设置布局图详见图3-15。 衰变池间外设置电离辐射警告标志和控制区标志，放射性废水排放管道均采用抗腐蚀抗压的塑料管，考虑到废液在管道内残留影响，部分暴露的污水管道均外包5mmPb铅板进行防护。放射性的废水经槽式放射性废液衰变池衰变，且经监测符合排放标准后，排入医院废水处理系统。 ⑾防护设施： 已落实。本期验收仅涉及PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域、131I核素治疗区域。医院现已配铅衣、铅围裙、铅帽各2套（均为0.5mmPb）、铅围脖3套（均为0.5mmPb）、铅眼镜1套（0.5mmPb），同事配备4套放射性污染防护服、2台便携式X、γ辐射周围剂量当量率仪（便携式辐射监测仪），16枚个人剂量计，6台X、γ辐射个人剂量当量Hp(10)监测仪（个人剂量报警仪），3台α、β表面污染仪测量仪。此外还在PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域配备8个钨罐（均为40mmPb），1个注射器防护套（15mmPb），4个移动铅屏风（1个15mmPb，3个10mmPb）；在131I核素治疗区域配备2个钨罐（均为40mmPb）。钨罐表面均张贴有电离辐射标志，且在运送过程中均设有适当的固定措施。 并在控制廊、卫生通过间、护士站等位置均设置了固定式剂量报警仪进行实时监控。在131I核素治疗区域休息室通道配备体内放射性活度检测设备可对出院患者体表外1m处的剂量率进行监测，其体内的放射性活度降至400MBq或距离患者体表1m处的周围剂量当量率不大于25μSv/h，监测数据经医护人员确认后方可离开。 配置的防护用品、防护设施和监测仪器详见表3.17~表3.19。 ⑿核医学科操作规程及防护制度： 已落实。医院要求核医学科辐射工作人员进入控制区必须穿戴放射防护用品，个人剂量片佩戴于铅衣内左胸前。分装及注射放射性药物时穿铅衣、戴口罩、手套，必要时戴防护眼镜。 辐射工作人员应根据患者的体质、病理条件、体重和年龄等具体情况，确定合理的施用量。并已配备注射器防护套用于减少辐射工作人员手部受照。 患者出院时，辐射工作人员为患者提供与他人接触的辐射防护书面指导，减少患者和亲友受照量。此外，辐射工作人员将及时对各131I（甲癌）住院患者服药和出院时体内放射性活度进行记录，并做好相应台账。 核医学科已制定《ECT机房工作制度》《PET机房工作制度》《注射室工作制度》《放射性药品订购、核对、登记、保管、使用、归还、注销管理制度》《体内放射性药品使用、观察制度》《放射诊疗设备管理(使用、维护、维修)SOP》《核医学医疗照射质量保证大纲》等制度，并要求辐射工作人员严格遵守相关制度进行操作。 |
| 1、部分辐射防护措施有改变，主要有： 加速器机房6防护门屏蔽防护厚度比环评分析时保守（详见表3.2）； DSA机房2四周墙体、顶棚、地面屏蔽防护厚度比环评分析时保守（详见表3.6）； PET/CT注射室的北墙局部和注射窗；SPECT/CT注射室的注射窗；SPECT/CT机房的东侧防护门、西侧防护门、观察窗；给药间的东墙、南墙、西墙、南侧防护门；抢救室的东墙、南墙、北墙；污被暂存室/清洗区的南墙、西墙、北墙；缓冲区1的东墙、南墙、西墙；缓冲区2的东墙、西墙；休息室通道的东墙、西墙屏蔽防护厚度比环评分析时保守；留观室的西墙、北墙；污洗间的南墙；抢救室的东侧防护门；休息室1~6的北侧防护门；缓冲区1的北墙屏蔽防护厚度有所降低，但验收监测结果表明屏蔽防护能满足标准要求。（详见表3.15）； PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断药物分装使用的分装柜有变动，但防护满足标准要求，且验收监测结果表明屏蔽防护能满足标准要求（详见表3.16的第7点）。 环评分析的放射性药物运输、储存用的铅罐（20mmPb、30mmPb）现实际配备为40mmPb的钨罐。 因此以上改变未导致不利影响加重。 2、非密封放射性物质工作场所功能和布局变化： （1）留观室和污洗间进行了调整，原环评阶段规划的一间PET候诊室现调整为留观室，而原规划的留观室现调整为污洗间，防护屏蔽施工方案按原设计方案开展未进行调整。该布局调整未增加控制区。且原规划的PET候诊室和留观室均分别按370×2MBq的18F和925×2MBq的99mTc进行分析评价，因此该调整未给屏蔽防护带来不利影响，且工作场所周围剂量当量率检测结果均符合要求。 （2）原甲癌患者服药完后的休息室，环评中自西向东依次命名为：休息室1……休息室6，现因入口在东侧，则变更命名，自东向西依次命名为：休息室1……休息室6。该布局调整未增加控制区。所有休息室均为单人间，因此休息室的更名未给屏蔽防护带来不利影响，且工作场所周围剂量当量率检测结果均符合要求。 非密封放射性物质工作场所功能和布局变化后未导致增加控制区。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 1、环评报告： ①根据国家有关辐射环境管理法律法规及标准规范要求，建立各项规章制度和辐射事故应急预案，严格执行操作规程，落实各项辐射安全和防护措施。 ②组织辐射工作人员参加辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训，确保所有辐射工作人员按要求持证上岗。 ③建立辐射工作人员职业健康监护档案，加强个人剂量及职业健康体检的管理； ④在设备安装的同时，应确保辐射防护设施和管理措施的建设，切实做到环境保护设施和主体工程“同时设计、同时施工、同时验收、同时投产”。 ⑤接受各级生态环境行政主管部门的监督检查。 ⑥及时申领《辐射安全许可证》，建设项目竣工后，建设单位应按照《建设项目环境保护管理条例》要求，对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告，验收通过后方可正式投产。 2、环评批复： ①严格按照设计方案建设，确保满足辐射防护要求；各辐射工作场所要划分控制区和监督区，监督区边界要设置明显的电离辐射警告标志，各工作机房应设置工作状态指示灯。核医学科内要设置相对独立的工作人员、患者、放射性药物路径；回旋加速器、PET/CT、SPECT/CT、DSA机、直线加速器项目应设置门-机-灯安全联锁装置、紧急停机按钮、监控及对讲系统等，防止人员受到误照射。 ②健全完善各项辐射安全和防护的管理规章制度，完善辐射事故应急预案并定期开展演练。配备防护用品、防护设施及监测仪器，定期进行自主监测，发现问题立即整改，防止发生辐射事故。 ③做好使用放射性药物患者及其家属的辐射防护相关知识宣传教育，提高其辐射防护意识；加强对使用放射性药物患者的监督管理，防止在院内产生不必要的交叉照射，且应书面告知其出院后的辐射防护相关要求，尽量减轻对家人和公众的影响。 ④放射性废液应排入放射性废液衰变池暂存，其中1#槽式放射性废液衰变池内的放射性废液待存放41.8天以上，2#槽式放射性废液衰变池内的放射性废液待存放180天以上，并经监测达到清洁解控水平后，可分别解控排放至医疗废水系统处理。 ⑤回旋加速器产生的放射性固体废物先暂存于机房内放废桶内，定期委托有资质的单位处理；被非密封放射性物质污染的物品，应暂存于各场所衰变桶中，在当日工作结束后，分类收集密封并贴上标签，送至放射性废物库内贮存衰变；含18F、11C、13N、15O、89Zr、64Cu、68Ga、124I的放射性废物应存放41.8天以上，含99mTc的放射性废物应存放30天以上，含223Ra的放射性废物应存放114.4天以上，含188Re、90Y的放射性废物应存放30天以上，含131I、32P、177Lu的放射性废物应存放180天以上，含89Sr的放射性废物应存放505.3天以上，并经监测满足清洁解控要求后，方可作为普通医疗废物处理。 ⑥核医学科产生的废旧放射源应由原生产厂家回收处置。 ⑦辐射工作人员应按要求参加辐射安全培训并取得合格证书，做到持证上岗；建立健全个人剂量和职业健康档案，所有辐射工作人员均应按要求佩戴个人剂量计，并接受剂量监测。 | 实际建设情况：1、： ①医院已建立各项规章制度和辐射事故应急预案以及各项操作规程，详见表3.20，并已落实各项辐射安全和防护措施，详见表3。 ②本期验收项目涉及的42名辐射工作人员均已参加了辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训，并通过考核，持证上岗，详见表3.21和附件63。 ③本期验收项目涉及的42名辐射工作人员均已参加了职业健康体检（详见表3.22和附件63）以及个人剂量监测（详见附件65），并已建立辐射工作人员职业健康监护档案。 ④医院在设备安装的同时，进行了辐射防护设施和管理措施的建设，切实落实环境保护设施和主体工程“同时设计、同时施工、同时验收、同时投产”。 ⑤医院积极配合各级生态环境行政主管部门的监督检查。 ⑥医院已及时申领《辐射安全许可证》，现正按照《建设项目环境保护管理条例》要求，对已竣工的项目配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告，验收通过后正式投产。 2、： ①本次验收不涉及回旋加速器，相应设施已落实，详见表3。 ②医院已建立各项规章制度和辐射事故应急预案以及各项操作规程，详见表3.20。且医院已于2024年11月18日组织了一场直加机房门机联锁失效，人员误入机房导致大剂量照射事故的应急演练，于2025年3月5日组织了一次放射性污染应急处理培训及演练。医院已配备防护用品、防护设施及监测仪器，定期进行自主监测，发现问题立即整改，防止发生辐射事故。 ③医院将对使用放射性药物患者及其家属进行辐射防护相关知识宣传教育，提高其辐射防护意识；通过监控、语音设施以及门禁等加强对使用放射性药物患者的监督管理，防止在院内产生不必要的交叉照射，且书面告知其出院后的辐射防护相关要求，尽量减轻对家人和公众的影响。 ④医院已按环评建设衰变池，以及放射性废液管道系统，放射性废液排入放射性废液衰变池暂存，其中1#槽式放射性废液衰变池内的放射性废液待存放41.8天以上，2#槽式放射性废液衰变池内的放射性废液待存放180天以上，并经监测达到清洁解控水平后，可分别解控排放至医疗废水系统处理。 ⑤医院已在PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域以及131I核素治疗区域配备衰变桶在当日工作结束后，分类收集密封并贴上标签，送至放射性废物库内贮存衰变；含18F、11C、13N、15O、89Zr、64Cu、68Ga、124I的放射性废物应存放41.8天以上，含99mTc的放射性废物应存放30天以上，含131I的放射性废物应存放180天以上，并经监测满足清洁解控要求后，方可作为普通医疗废物处理。其余核素本次验收不涉及。 ⑥本次验收不涉及放射源。 ⑦本期验收项目涉及的42名辐射工作人员均已参加了辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训，并通过考核，持证上岗，详见表3.21和附件63。并参加了职业健康体检（详见表3.22和附件64）以及个人剂量监测（详见附件65），并已建立辐射工作人员职业健康监护档案。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
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4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 1#槽式衰变池、2#槽式衰变池 | 《核医学辐射防护与安全要求》（HJ 1188-2021） | 1#槽式衰变池包含1个沉淀池、3个衰变池和1个缓冲池，其中3个衰变池的容积均为10.39m3，有效容积计为90%，则有效容积约为9.35m3，缓冲池的容积为10.08m3，有效容积计为90%，则有效容积约为9.07m3。2#槽式衰变池包含1个沉淀池、3个衰变池和1个缓冲池，其中3个衰变池和1个缓冲池的容积分别约为117.04m3、110.0m3、117.04m3和81.50m3，有效容积计为90%，则有效容积分别约为105.34m3、99.00m3、105.34m3和73.35m3。衰变池结构示意图详见图3-16。衰变池间的各池之间均采用300mm混凝土分隔，衰变池间北墙采用300mm混凝土+200mm混凝土实心砖+80mm硫酸钡砂（80mm硫酸钡砂防护铅当量不少于6mmPb）；东墙采用300mm混凝土+200mm混凝土实心砖+130mm硫酸钡砂（130mm硫酸钡砂防护铅当量不少于11mmPb）；南墙采用300mm混凝土+200mm混凝土实心砖+80mm硫酸钡砂（80mm硫酸钡砂防护铅当量不少于6mmPb）；西墙采用300mm混凝土+200mm混凝土实心砖+130mm硫酸钡砂（130mm硫酸钡砂防护铅当量不少于11mmPb），顶板采用200mm混凝土+220mm混凝土实心砖+150mm硫酸钡砂（150mm硫酸钡砂防护铅当量不少于13mmPb）。各沉淀池、衰变池和缓冲池设置耐酸碱腐蚀、内壁光滑、防止渗漏防水等处理措施，各沉淀池池顶均设有污泥清掏口，池底均设有防止和去除污泥硬化淤积的措施，各槽式放射性废液衰变池的废水排放处均设置监测采样孔。1#槽式衰变池和2#槽式衰变池均安装有放射性废液衰变系统，放射性废水衰变后，经监测确认放射性废液总排放口总α不大于1Bq/L、总β不大于10Bq/L、131I的放射性活度浓度不大于10Bq/L后排放。 | 1#槽式衰变池符合HJ 1188-2021第7.3.3.1条“对于槽式衰变池贮存方式：b）所含核素半衰期大于24小时的放射性废液暂存时间超过10倍最长半衰期”的要求。2#槽式衰变池符合HJ 1188-2021第7.3.3.1条“对于槽式衰变池贮存方式：b）所含核素半衰期大于24小时的放射性废液暂存时间超过10倍最长半衰期（含碘-131核素的暂存超过180天）”。1#槽式衰变池和2#槽式衰变池均安装有放射性废液衰变系统，放射性废水衰变后，经监测确认放射性废液总排放口总α不大于1Bq/L、总β不大于10Bq/L、131I的放射性活度浓度不大于10Bq/L后排放。 |
表2 大气污染治理设施
表3 噪声治理设施
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 被非密封放射性物质污染的物品，应暂存于各场所衰变桶中，在当日工作结束后，分类收集密封并贴上标签，送至放射性废物库内贮存衰变；含18F、11C、13N、15O、89Zr、64Cu、68Ga、124I的放射性废物应存放41.8天以上，含99mTc的放射性废物应存放30天以上，含223Ra的放射性废物应存放114.4天以上，含188Re、90Y的放射性废物应存放30天以上，含131I、32P、177Lu的放射性废物应存放180天以上，含89Sr的放射性废物应存放505.3天以上，并经监测满足清洁解控要求后，方可作为普通医疗废物处理。 | 医院已在PET/CT影像诊断和SPECT/CT影像诊断区域以及131I核素治疗区域配备衰变桶在当日工作结束后，分类收集密封并贴上标签，送至放射性废物库内贮存衰变；含18F、11C、13N、15O、89Zr、64Cu、68Ga、124I的放射性废物应存放41.8天以上，含99mTc的放射性废物应存放30天以上，含131I的放射性废物应存放180天以上，并经监测满足清洁解控要求后，方可作为普通医疗废物处理。其余核素本次验收不涉及。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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