深圳市中医肛肠医院（福田）综合外科手术相关医用耗材采购项目遴选公告

项目编号：****

序号

参考耗材名称

参考规格/型号

参考参数

单位

允许进口/国产

参考单价（元）

备注

1

一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器

VSP-B70220-G70

该产品由多通道密封体和切口保护套组成，多通道密封体根据形状不同分为A型和B型。A型多通道密封体由套筒、硅胶底座、基座、注气阀、保护套连接件、密封硅胶圈、左卡环和右卡环组成，B型多通道密封体由套筒、注气阀、硅胶底座组成。配套切口保护套由上环、下环和通道组成，根据通道高度是否可调节分为T型（变高型）和G型(定高型)。产品应无菌。

个

国产

1900

2

肠梗阻导管套件

经鼻插入型 16DBR 3000TO

医用硅胶材质，可留置30天；有前导子设计，前导子管内排布有3-6颗钢珠，钢珠内安装有弹簧；经鼻导管双球囊设计，含造影球囊；具有防贴壁的补气通道；规格型号齐全，包括经鼻、经肛各型号，经鼻导管包括球囊设计差异化及配置不同长度导丝，以适应不同应用场景。

套

国产

5400

3

创面封闭负压引流护创材料(VSD)

****0794,10cm×8cm×3cm

1. 负压控制参数（核心性能指标）:负压控制直接决定引流效果，是 VSD 技术的关键。负压调节范围：通常为 - 50kPa ~ -125kPa（约等于 - 375mmHg ~ -938mmHg）。负压稳定性：在设定负压下，持续工作时负压波动值应≤±10kPa，避免负压过大损伤组织或过小导致引流失效。负压模式：部分高端产品支持持续负压和间歇负压两种模式，间歇模式可设定循环周期（如负压 10 分钟 / 暂停 2 分钟），更适配敏感创面。2. 封闭性与结构参数:封闭性确保负压环境维持，结构设计影响贴合度和引流范围。密封膜性能：材质：多为聚氨酯（PU）或聚乙烯（PE）薄膜，需具备防水性和透气性（允许水蒸气透出，阻止细菌进入）。拉伸强度：≥10MPa，断裂伸长率≥300%，避免使用中破裂。海绵 / 敷料芯体：材质：常用聚乙烯醇（PVA）海绵或聚氨酯海绵，需具备高吸液性（吸液量≥自身重量的 10 倍）和孔隙率（80%~90%，利于渗液传导）。尺寸规格：常见规格为 5cm×10cm、10cm×15cm 等，部分产品可根据创面裁剪，厚度多为 1cm~2cm。3. 引流与安全参数:保障渗液有效排出，同时避免感染或组织损伤风险。引流管规格：材质：医用硅橡胶或聚氯乙烯（PVC），内径通常为 3mm~5mm，确保流速≥20mL/h（在 - 80kPa 负压下）。结构：部分产品采用多侧孔设计，侧孔数量≥6 个，分布均匀以扩大引流范围。生物安全性：细胞毒性：需符合 GB/T 16886.5 标准，细胞相对增殖率≥70%，无明显细胞毒性。致敏性 / 刺激性：通过皮肤致敏试验（GB/T 16886.10），无致敏反应，对创面无刺激性。4. 工作与使用参数:影响临床操作便利性和使用周期。持续工作时间：单次建议使用时间为 5~7 天，部分产品可根据创面情况**至 10 天，需避免长期使用导致局部组织缺血。电源 / 动力方式：便携负压泵：工作电压多为 DC 12V，续航时间≥8 小时（满电状态），支持外接电源持续供电。噪音：工作噪音≤50dB，避免影响患者休息

个

国产

3900

4

负压引流瓶

W-II（500ml）

由瓶体、止回阀、单向阀、瓶塞、瓶盖、导管、接头、护套、挂带、不锈钢别针组成。

个

国产

340

5

脱细胞肛瘘修复基质

T1/T5

该产品取自猪小肠粘膜下层，是经过机械刮除、冻干等工艺处理获得细胞外基质，主要成份为胶原蛋白，具有天然细胞外基质三维空间支架结构。产品经Co60辐照灭菌，一次性使用。使用前需水合。

个

国产

2880

6

环形牵开器

环形C/矩形S+单锐头拉钩S

由叶片、拉钩、支撑杆、支架、齿条组成。采用聚丙烯酰胺、尼龙硅胶、304不锈钢材料制成。非无菌提供，一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

个

国产

390

420

7

一次性切口保护套

bra 80/90-80/150、bra 120/130-120/250

1. 尺寸规格：①变高型：可拉伸调节长度，如 100mm~250mm（适用于深部手术，如腹腔、胸腔）。②型号：“80/90×150”：表示内径 80mm / 外径 90mm，通道长度 150mm（变高型）。③“120/130×250”：内径 120mm / 外径 130mm，通道长度 250mm（适用于大切口或深部手术）。2. 材质：①主体结构：内 / 外卡环：通常为 医用级热塑性聚氨酯（TPU），弹性好、抗撕裂。②通道（筒状膜）：聚氨酯（PU）膜：轻薄透明，便于观察切口。③硅胶（Silicone）：弹性更强，耐高温（部分产品适用）。④辅助材料：部分产品含 防粘连涂层（如羧甲基纤维素钠），减少组织摩擦。3. 物理性能：①弹性与抗拉力：卡环需承受 ≥5N~10N 的径向拉力不变形，通道膜抗撕裂强度 ≥15N/cm（不同标准可能有差异）。②密封性：液体渗漏试验：在一定压力（如 10cmHO）下，通道无液体渗漏。③操作便利性：可调节性：变高型产品需能通过拉伸或翻转外环灵活改变通道长度（如调节范围 ±50mm）。④展开速度：卡环展开时间 ≤5 秒（部分产品标注）。4. 灭菌与安全性：①灭菌方式：环氧乙烷（EO）灭菌：残留量 ≤10μg/g（符合 GB/T 14233.1 标准）。②辐照灭菌：剂量 15kGy~25kGy，无残留。③无菌性：需通过 无菌试验（GB/T 19973.1），微生物存活概率 ≤10。④生物相容性：细胞毒性：≤1 级（ISO 10993-5）。致敏性：无皮肤致敏（ISO 10993-10）。刺激性：无急性全身毒性（ISO 10993-11）。

个

国产

420

350

8

一次性使用经鼻胃肠营养导管

14#-3

1、导管材质为硅橡胶，①长度1450mm，外径5.0mm；②长度3000mm，外径5.0mm；③长度1200mm，外径5.0mm；体内留置时间不超过30天。
2、一管三腔设计，由肠管、胃管、充气管、球囊、导管接头及单向阀组成，同时具有胃、肠双减压和球囊定位的功能。
3、经鼻插入，肠管末端可至空肠，有12个侧孔，用于肠内减压；胃管末端可至胃，有4个侧孔，用于胃部减压；充气管末端连接球囊，球囊用于辅助置管和定位
4、配置亲水涂层导丝。
5、具有X射线显影线，可被X射线探测到。

个

国产

2500

9

可吸收再生氧化纤维素

HF-A-226:5cm*5cm,
HF-A-446:10cm*5cm

可吸收再生氧化纤维素是由再生纤维经可控氧化后无纺制成的一种可吸收多层纤维止血产品，无菌状态提供。该产品为白色或微黄色，随着时间**，产品可能发生轻微变色，但不影响产品性能，产品为无纺多层纤丝结构。

个

国产

381