山东大学齐鲁医院（青岛）可旋转重复开闭软组织夹项目采购公告

一、项目基本情况

1.项目编号：****

2.项目名称：可旋转重复开闭软组织夹

3.使用科室：****中心门诊

4.采购方式：院内比选采购

5.预算金额：据实结算。

6.最高单项限价：≤156.80元。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

7.采购需求：

7.1适应症与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。

资质具有有效医疗器械注册证。

7.2结构可旋转重复开闭软组织夹由夹片、夹座、过渡帽、拉索、外管（弹簧管）、护套管、定位帽、滑块、手柄和外管（涂层）组成，按尺寸不同≥192种规格。

7.3该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用，效期≥2年。

7.4材质夹臂材质为医用不锈钢（如304/316L）或钛合金/镍钛合金，夹片有钛涂层（TPE、ABS、不锈钢、TiN），外套管材质：聚四氟乙烯（PTFE）或PEBAX等高分子材料。

7.5直径规格夹臂宽度（张开）：开口大小至少但不限于包含8mm、10mm、14mm规格；夹臂长度：包括但不限于9mm / 11mm / 13mm / 16mm 等多种规格按需配置，插入部外径≤2.6mm；

7.6长度规格夹子释放后，8mm开口夹子夹片和底座残留长度≤10mm，夹子夹片和底座残留长度≤15mm，外管长度至少包含1650mm，1800mm，1950mm，2300mm，2350mm等长度；钳道直径兼容性：2.8mm / 3.2mm，覆盖常规内镜。

7.7其他要求：外管有保护内镜活检孔道的涂层；机械式卡扣连接，确保夹持牢固；手柄旋转控制，旋转角度≥360°，双向无限位旋转；可重复开闭次数≥5次（术前定位调整）；夹片有侧齿结构，提升夹闭力，夹片带侧孔，可夹持更多组织，可同步精准旋转，重复开闭；夹臂具备X线不透性，便于术后随访定位；

包装与标识要求产品应具有FDA、CE、IS013485认证，,售后订单下达后24小时内响应。

8.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须72小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

1.符合《****政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要****公司公章）

1.法人委托书和身份证复印件。

2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

3.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

5.产品彩页、产品说明书。

6.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到********采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：**市**区**路758号****（****采购办公室。

五、公示期限：2026年3月27日至3月31日，

报名时间：2026年4月1日上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：0532-****0556

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注****（**）官网（https://www.****.com）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负