省四院外送标本第三方检测机构服务采购项目（第二次）（招采字2026-003）院内议价采购公告

技术参数

一、服务要求：

1、第三方价格分配方案：按照检验项目收费标准甲方≥60%、乙方≤40%；

2、第三方检验机构针对项目特点制定详细的项目管理及实施方案，并且有科学、具体的项目管理措施。包含：（1）完整的项目管理机构设置及服务流程；（2）标本接收方案（包括标本采集、标本收取、标本运输等）；（3）具体检测工作流程；（4）发送检测报告方法及出具报告时间；（5）服务质量保障及应急采购措施。

3、第三方检验机构拥有****实验室，****实验室运营经验并提供证明材料。

4、**省内结果互认证明：****医疗机构检验结果互认项目。(须提供相关证明资料及承诺函)

5、质量管理文件：提供完整的质量管理体系相关文件（提供承诺函）

6、服务能力

6.1 提供通过ISO15189****实验室相关资料、已开展检验项目室间质评合格证书；

6.2具备有效的道路运输经营许可证（冷藏保鲜）（须提供有效的相关证明复印件并加盖公章）；

6.3属于GB/T 42186-2022 医学检验生物样本冷链物流运作规范达标企业。（须提供有效的相关证明复印件并加盖公章）；

6.4实验室物流标本箱具有温度监控功能，且可实现全程实时监测（须提供有效的相关证明复印件并加盖公章）

6.5第三方检验机构提供便捷的远程报告查询下载服务，包括电脑端和移动端。

6.6响应速度：检验报告出具的时效性满足临床需求（提供承诺函）

二、样本保密性要求

1. 服务方对承接的甲方生物样本、样本来源信息、检测数据及**相关所有信息承担永久保密义务，未经甲方书面正式许可，不得向任何第三方以任何形式泄露、披露、转让，不得将样本及相关信息用于本合同约定检测工作之外的任何用途。

2. 服务方需建立完善的保密管理体系，制定专项保密管理制度，对所有接触样本及相关信息的工作人员开展岗前保密培训并签订法定有效保密协议，明确岗位保密责任及违约追责条款。

3. 样本检测记录、原始数据、检测报告等全部相关资料，服务方需单独加密归档、专人专管，仅授权指定工作人员查阅操作；**终止后，按甲方书面要求完成全部资料的完整移交或不可逆销毁，销毁过程需留存全程记录并经甲方书面确认。

4. 若发生保密信息泄露，服务方需立即采取补救措施，在12小时内书面告知甲方泄露详情，并承担由此给甲方造成的全部经济损失及法律责任。

三、样本安全性要求

1. 服务方需具备符合《****实验室生物安全管理条例》《生物样本库质量和能力通用要求》等国家现行规范的样本储存、运输、检测操作环境及设施设备，配备精准温控、安防监控、应急处置等全套设备，确保样本在全流程中无遗失、污染、破损、变质、交叉感染。

2. 样本运输需使用符合国家生物样本运输标准的专用密封容器，制定标准化运输流程及双人交接制度；运输过程留存全程连续温控记录及可追溯物流轨迹，样本交接时双方需现场核对样本编号、数量、状态等信息，签字确认后留存交接记录，交接记录需至少保存5年。

3. 服务方需建立样本全生命周期可追溯体系，对样本接收、登记、储存、检测、留样、返还/销毁等各环节进行实时、详细、可查记录，确保样本信息与实物全程一一对应、可追溯可倒查，相关记录需至少保存5年。

4. 样本检测过程需严格执行国家及行业现行操作规范，规范操作流程，避免样本损耗、污染；检测完成后，按甲方要求完成剩余样本的返还或合规销毁，返还/销毁均需经甲方确认并留存记录。

5. 若发生样本遗失、污染、破损、变质等安全问题，服务方需立即停止相关操作，在6小时内书面告知甲方问题详情及应急处理措施，采取有效补救措施降低损失，并承担由此给甲方造成的全部经济损失及相关法律责任。

6. 服务方需制定样本安全突发事件应急处置预案，定期开展应急演练，确保可有效应对样本运输、储存、检测过程中的各类突发安全事件。

第三方检测机构评分表