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原料药技术改造项目

审批

上海-上海-宝山区

发布时间： 2026年03月30日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********2324468	谢利春
曹先生	市区
市区**路2151号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

原料药技术改造项目

2021版本:24--047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C27-C27-医药制造业
	市区罗店镇**路2151号
经度:121.3526 纬度: 31.42492	****环境局
	2024-07-26
沪宝环保许〔2024〕75号	****
	1353
83	****
913********2324468	友**公司
913********6206208	埃欧孚（上****公司
****0117MA1J24G69N	2025-09-15

2026-02-28	2026-03-27
	https://e2.****.cn/qygkweb/jsp/view/hjxxgk/jsxmhp_index.jsp

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

技改	技改
未发生变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目位于区路2151号，企业利用现有厂房进行技术改造，新增贝美格、丁卡因、味塞米、曲美替尼4种原料药产品，削减现有羟苯磺酸钙和去氧氟尿苷的生产规模，增加现有恩扎卢胺的生产规模，其余现有9种原料药产品（奋乃静、乙酰谷酰胺、盐酸丁卡因、丙硫氧嘧啶、盐酸利多卡因、美洛昔康、喷昔洛韦、盐酸苯海拉明、马来酸氨氯地平）产能不变。项目建成后，全厂原料药生产规模不变，仍为266 吨/年。	项目位于区路2151号，企业利用现有厂房进行技术改造，新增贝美格、丁卡因、味塞米、曲美替尼4种原料药产品，削减现有羟苯磺酸钙和去氧氟尿苷的生产规模，增加现有恩扎卢胺的生产规模，其余现有9种原料药产品（奋乃静、乙酰谷酰胺、盐酸丁卡因、丙硫氧嘧啶、盐酸利多卡因、美洛昔康、喷昔洛韦、盐酸苯海拉明、马来酸氨氯地平）产能不变。项目建成后，全厂原料药生产规模不变，仍为266 吨/年。
不变

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

新增贝美格、丁卡因、味塞米、曲美替尼4种原料药产品，工艺为合成、精制等。	新增贝美格、丁卡因、味塞米、曲美替尼4种原料药产品，工艺为合成、精制等。贝美格的制备工艺核心流程包含4个关键工序，具体包括环合反应、水解反应、缩合反应和精制。基于企业实际生产需求，首道环合工序制备的环合物中间体由厂内合成调整为外购。
贝美格的制备工艺核心流程包含4个关键工序，具体包括环合反应、水解反应、缩合反应和精制。基于企业实际生产需求，首道环合工序制备的环合物中间体由厂内合成调整为外购。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目新增产生高浓度工艺废水（恩扎卢胺分层废水、丁卡因洗涤废水）**处理站高级氧化处理装置预处理，出水再与中浓度工艺废水（贝美格离心废水）、设备清洗废水、真空泵废水合并，处理站生化装置处理；实验室废水、纯水制备尾水、循环冷却塔排水、碱喷淋、水洗及除雾废水，处理站处理；新增产生蒸汽冷凝水收集后排入消防水池，再与新、处理站出水合并，通过现有污水总排口DW001排入市政污水管网排放。DW001污水总排口处的化学需氧量、氨氮、氟化物、二氯甲烷等相关污染物排放执行《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）。严格控制废气无组织排放，落实废气无组织排放设施，加强原料药车间、**实验室、污水处理站等区域及设备的密闭性。原料药车间B3楼新增投料废气、离心废气、包装废气、其他工艺废气（反应、析晶、干燥等）、设备清洗废气、碱处理废气、废液转移废气、危险废物仓库废气经有效捕集净化处理后通过DA005排气筒（高21米）排放，非甲烷总烃、总挥发性有机物、颗粒物、二氯甲烷等排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021），异丙醇、四氢呋喃等排放执行《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）。原料药车间B4楼新增产生投料废气、离心废气、其他生产工艺废气（反应、析晶、干燥等）、设备清洗废气、废液转移废气经有效捕集净化处理后依托现有DA001排气筒（高20米）排放，非甲烷总烃、总挥发性有机物、颗粒物、二氯甲烷等排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021），氨排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）和《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016），甲基乙基酮（即丁酮）排放执行《恶臭（异味）污染物排放标准》，硫酸雾、异丙醇等排放执行《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)。A1综合楼内新增实验废气经有效捕集净化处理后依托现有DA002排气筒（高25米）排放，非甲烷总烃、总挥发性有机物、臭气浓度等排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021），异丙醇、四氢呋喃排放执行《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）。污水处理站新增废气经有效捕集净化处理后依托现有DA006排气筒（高15米）排放，非甲烷总烃、总挥发性有机物、臭气浓度排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021），氨、硫化氢排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）和《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）。厂界处非甲烷总烃、颗粒物、二氯甲烷等相关污染物排放执行《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015），氯化氢、臭气浓度排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021），氨、硫化氢等排放执行《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）。	项目新增产生高浓度工艺废水（恩扎卢胺分层废水、丁卡因洗涤废水）**处理站高级氧化处理装置预处理，出水再与中浓度工艺废水（贝美格离心废水）、设备清洗废水、真空泵废水合并，处理站生化装置处理；实验室废水、纯水制备尾水、循环冷却塔排水、碱喷淋、水洗及除雾废水，处理站处理；新增产生蒸汽冷凝水收集后排入消防水池，再与新、处理站出水合并，通过现有污水总排口DW001排入市政污水管网排放。DW001污水总排口处的化学需氧量、氨氮、氟化物、二氯甲烷等相关污染物排放执行《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）。严格控制废气无组织排放，落实废气无组织排放设施，加强原料药车间、**实验室、污水处理站等区域及设备的密闭性。原料药车间B3楼新增投料废气、离心废气、包装废气、其他工艺废气（反应、析晶、干燥等）、设备清洗废气、碱处理废气、废液转移废气、危险废物仓库废气经有效捕集净化处理后通过DA005排气筒（高21米）排放，非甲烷总烃、总挥发性有机物、颗粒物、二氯甲烷等排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021），异丙醇、四氢呋喃等排放执行《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）。原料药车间B4楼新增产生投料废气、离心废气、其他生产工艺废气（反应、析晶、干燥等）、设备清洗废气、废液转移废气经有效捕集净化处理后依托现有DA001排气筒（高20米）排放，非甲烷总烃、总挥发性有机物、颗粒物、二氯甲烷等排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021），氨排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）和《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016），甲基乙基酮（即丁酮）排放执行《恶臭（异味）污染物排放标准》，硫酸雾、异丙醇等排放执行《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)。A1综合楼内新增实验废气经有效捕集净化处理后依托现有DA002排气筒（高25米）排放，非甲烷总烃、总挥发性有机物、臭气浓度等排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021），异丙醇、四氢呋喃排放执行《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）。污水处理站新增废气经有效捕集净化处理后依托现有DA006排气筒（高15米）排放，非甲烷总烃、总挥发性有机物、臭气浓度排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021），氨、硫化氢排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）和《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）。厂界处非甲烷总烃、颗粒物、二氯甲烷等相关污染物排放执行《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015），氯化氢、臭气浓度排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021），氨、硫化氢等排放执行《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）。
不变

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

原环评P116，“固体制剂生产过程中使用硼砂，因此会产生含硼及其化合物的粉尘”。原环评识别发现“现有环评和排污许可遗漏识别固体制剂DA007排气筒硼及其化合物”，存在管控缺项，据此要求“本次环评补充将DA007排气筒硼及其化合物纳入环境监测计划，监测频率为1次/年”作为以新带老整改措施。	企业经核查固体制剂车间原辅料及产品后确认：DA007为固体制剂车间B2楼颗粒物排口，固体制剂车间产品为口服制剂药品（片剂、胶囊），其原辅料及产品都不可能含有硼及其化合物，固体制剂车间工艺未发生变化，实际原辅料不含硼及其化合物，排口不会产生硼及其化合物，其他以新带老措施不变。 DA007为B2厂房固体制剂车间颗粒物排放口，其产品（片剂、胶囊）及原辅料均不含硼及其化合物，故该排口无硼及其化合物排放。企业申请排污许可证时已提供情况说明文件，该文件已作为附件上传至**排污许可证管理信息平台。
企业经核查固体制剂车间原辅料及产品后确认：DA007为固体制剂车间B2楼颗粒物排口，固体制剂车间产品为口服制剂药品（片剂、胶囊），其原辅料及产品都不可能含有硼及其化合物，固体制剂车间工艺未发生变化，实际原辅料不含硼及其化合物，排口不会产生硼及其化合物，其他以新带老措施不变。

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

6.235	0.8778	0.0261	7.087	0.852
2.286	4.274	0.2083	6.352	4.066
0.03	0.052	0.0121	0.07	0.04
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
19.501	4.834	6.041	18.294	-1.207	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

****处理站、****处理站

厂区污水总排口排放的废水污染物浓度执行**市《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）中表2的三级标准。

一致

对污水总排口进行了验收监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

本项目B3楼废气经收集后通过冷凝（部分废气）+滤筒除尘+碱洗+除水除雾+活性炭吸附脱附后通过21m高的DA005排气筒排放。本项目B4楼废气经收集后通过冷凝（部分废气）+滤筒除尘+碱洗+水洗+除水除雾+活性炭吸附脱附后通过20m高的DA001排气筒排放。 A1实验室废气通过通风橱收集后经活性炭处理后通过25m高的DA002排气筒排放。污水处理站废气通过加盖密闭收集后经碱喷淋装置处理后通过15m高的DA006排气筒排放。

《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《恶臭（异味）污染物排放标准》、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）（DB31/1025-2016）、

对DA001、DA002、DA005、DA006排气筒排放的污染物进行了验收监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

低噪声设备，基础减振

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

低噪声设备，基础减振

对厂界噪声进行了验收监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

源头控制、分区防渗、监控

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

危废委托有危废资质的单位处置、一般固废委托专业单位处置

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

朝晖公司按《报告书》要求建立了应急管理制度，并针对本项目进行了突发环境事件应急预案的修编，2025年4月14日应急预案已备案，备案编号为02-310113-2025-013-M。已设置截流措施、事故排水收集措施等。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程