[长兴县]2026-2027年度长兴医疗器械产业公共服务平台运营项目

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开标时间标书代写

2026年 4 月 1 日09时00分

2026年 4 月 14 日09时00分

第三章评标办法技术标评分项--能力水平标书代写

（0-32分）

要求提供社保证明材料的（如已退休可提供劳动合同和退休证明）

①投****实验室认可委员会（CNAS）技术评审员2名及以上的，提供证明材料和在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。证明材料和社保明确且人员数量满足要求的得8分，不提供证明材料或社保或人员数量不足2名的不得分。（0-8分）

②投标供应具有医疗器械生产质量管理检查员2名以上的，提供证明材料和在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。证明材料和社保明确且人员数量满足要求的得8分，不提供证明材料或社保或人员数量不足2名的不得分。（0-8分）

③投标供应商成员曾参与医疗器械国家标准和行业标准制定的，提供证明材料和成员在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。每参与1项得2分，本项最多得8分，不提供证明材料或社保的不得分。（0-8分）

④投标供应商成员具有主导****实验室经验的，提供相关证明资料和成员在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。证明材料和社保明确的得8分，不提供证明材料或社保的不得分。（0-8分）

①投****实验室认可委员会（CNAS）技术评审员1名及以上的，提供证明材料和在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。证明材料和社保明确且人员数量满足要求的得8分，不提供证明材料不得分。（0-8分）

②投标供应商成员具有主导****实验室经验的，提供相关证明资料和成员在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。证明材料和社保明确的得8分，不提供证明材料或社保的不得分。（0-8分）

③投标供应商具有有源医疗器械检测领域CNAS和CMA资质的，提供相关证明资料。每具有一项资质得2分，本项最多得12分。(0-12分)

④投标供应商提供医疗器械产业公共服务平台运营项目经验，提供相关证明资料，得4分，不提供证明材料不得分。(0-4分)

第三章评标办法技术标评分项--核心团队标书代写

（0-12分）

要求提供社保证明材料的（如已退休可提供劳动合同和退休证明）

①投标供应商成员中，具有从事医疗器械相关检验检测服务工作15年以上的人员5名以上的，提供相关证明资料和成员在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。证明材料和社保明确且人员数量满足要求的的得6分，不提供证明材料或社保或人员数量不足5名的不得分。（0-6分）

②投标供应商成员中，具有正高级职称的，每提供1名得2分，本项最多得6分。注：提供职称证书及成员在投标供应商单位的近三个月社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明），不提供证明材料或社保的不得分。（0-6分）

①投标供应商成员中，具有从事医疗器械相关检验检测服务工作3年以上的人员5名以上的，提供相关证明资料和成员在投标供应商单位的近三个月的社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明）。证明材料和社保明确且人员数量满足要求的得9分，不提供证明材料或社保或人员数量不足5名的不得分。（0-9分）

②投标供应商成员中，具有正高级职称的，每提供1名得3分，本项最多得3分。注：提供职称证书及成员在投标供应商单位的近三个月社保证明（如已退休可提供劳动合同和退休证明），不提供证明材料或社保的不得分。（0-3分）

第四章合同主要条款--三、具体**内容及第五章招标需求--三、项目主要工作内容

（一）专业人员覆盖率：

1)检测岗人员3名，分为主检和参检，其中主检应不少于5年工作经验，参检应不少于2年工作经验;

2)质量体系岗、注册法规岗各1名，应不少于5年医疗器械质量管理体系和注册申报工作经历，涵盖有源器械和无源器械体系建设经验;

3)总服务人员应不少于5名工作人员。

注：本项目检测岗人员现场到位率不得低于22天/月，质量体系岗、注册法规岗人员现场到位率分别不得低于1天/周。以上人员未经批准，擅自离开项目现场的违约责任：乙方偿付违约金5000元/天/人，直至扣除合同价的10%。

（二）C M A 和 C N A S 检测资质：通过CMA和CNAS的复评审，并至少新扩项1个标准(EMC项目)。

****实验室获批：协助园区整合企业现有洁净车间，****监局批复的“****实验室”基础上，拓展申请共享洁净车间。

****园区企业在医疗器械全生命周期中遇到的问题提供解答：制定委托服务收费与咨询指导服务标准，园区内企业服务次数每年不少于60次，服务对象对服务质量进行测评，以服务对象测评结果百分比得分。

（五）举办医疗器械从业人员培训和沙龙活动及举办****园区端的产品推广活动(质控会议 )：应围绕医疗器械产品，进行产品设计、设备运行、产品出厂检测、质量管理体系、注册证申报等相关内容进行培训、交流及与临床单位对接，每年度总活动不少于10场次。

（六）招****园区产品的推荐活动：参与大科园招引项目研判和技术支持，每年介绍项目不少于10个。

（七）检验检测数量：委托测试验证报告和共享质检报告出具的报告数量每年不少于50份。

（八）每年测试验证合同业务创收≥50万：****园区内外企业开展测试验证服务，承接测试验证业务创收，其中2026年测试验证业务合同总金额应在50万及以上。

（九）测试验证能力提升：1)协助筹建3米法电波暗室，协助编制建设方案，设备设施招标参数；

2)完善机械测试验证能力(低气压试验、随机振动、集中冲击、运载堆码);

3)协助建立机械精加工条件和能力。

（一）专业人员覆盖率：

1)检测岗人员3名，分为主检和参检，其中主检应不少于5年工作经验，参检应不少于2年工作经验;

2)质量体系岗、注册法规岗各1名，应不少于5年医疗器械质量管理体系和注册申报工作经历，涵盖有源器械和无源器械体系建设经验;

3)总服务人员应不少于5名工作人员。

（二）C M A 和 C N A S 检测资质：通过CMA和CNAS的复评审，并至少新扩项1个标准。

****实验室获批：协助园区整合企业现有洁净车间，****监局批复的“****实验室”基础上，拓展申请共享用水用气等生产要素。

****园区企业在医疗器械全生命周期中遇到的问题提供解答：制定委托服务收费与咨询指导服务标准，园区内企业服务次数每年不少于60次。

（五）举办医疗器械从业人员培训和沙龙活动及举办****园区端的产品推广活动(质控会议 )：应围绕医疗器械产品，进行产品设计、设备运行、产品出厂检测、质量管理体系、注册证申报等相关内容进行培训、交流及与临床单位对接，每年度总活动不少于10场次。

（六）招****园区产品的推荐活动：参与大科园招引项目研判和技术支持，参与项目不少于10个。

（七）检验检测数量：委托测试验证报告和共享质检报告出具的报告数量每年不少于50份。

（八）每年测试验证合同业务创收≥50万：****园区内外企业开展测试验证服务，承接测试验证业务创收，每年测试验证业务合同总金额应在50万及以上。

（九）测试验证能力提升：1)协助筹建3米法电波暗室，协助编制建设方案，设备设施招标参数；

2)完善机械测试验证能力(低气压试验、随机振动、集中冲击、运载堆码);

3)协助建立机械精加工条件和能力。

第四章合同主要条款--九、违约责任

5.乙方违规出现转包和分包的情况，甲方有权解除合同，并由乙方承担全部赔偿责任，

﹒按合同总额30%承担违约责任并赔偿相应损失。

6.本项目检测岗人员现场到位率不得低于22天/月，质量体系岗、注册法规岗人员现场到位率分别不得低于1天/周。以上人员未经批准，擅自离开项目现场的违约责任：乙方偿付违约金5000元/天/人，直至扣除合同价的10%。

7.本合同项下损失律师费、保全费、担保费、公证费、检测费、差旅费等。

5.乙方违规出现转包和分包的情况，甲方有权解除合同，并由乙方承担全部赔偿责任，

﹒按合同总额30%承担违约责任并赔偿相应损失。

6.本合同项下损失律师费、保全费、担保费、公证费、检测费、差旅费等。

第四章合同主要条款--附件 绩效考核清单--1.专业人员覆盖率

1)检测岗人员3名，分为主检和参检，其中主检应不少于5年工作经验，参检应 不少于2年工作经验(满分5分);

2)质量体系岗、注册法规岗各1名，应不少于5年医疗器械质量管理体系和注册 申报工作经历，涵盖有源器械和无源器械体系建设经验(满分10分);

3)总服务人员应不少于5名工作人员(满分5分)。

4)得分按照1—12月到岗率进行折算。

1)检测岗人员3名，分为主检和参检，其中主检应不少于5年工作经验，参检应不少于2年工作经验(满分5分);

2)质量体系岗、注册法规岗各1名，应不少于5年医疗器械质量管理体系和注册申报工作经历，涵盖有源器械和无源器械体系建设经验(满分10分);

3)总服务人员应不少于5名工作人员(满分5分)。

第四章合同主要条款--附件 绩效考核清单--2.C M A 和 C N A S 检测资质

通过CMA和CNAS的复评审，并至少新扩项1个标准（EMC项目）。

通过CMA和CNAS的复评审，并至少新扩项1个标准。

第四章合同主要条款--附件 绩效考核清单--3.共享实验室获批

协助园区整合企业现有洁净车间，****监局批复的“****实验室”基础上，拓 展申请共享洁净车间。

协助园区整合企业现有洁净车间，****监局批复的“****实验室”基础上，拓展申请共享用水用气等生产要素。

第四章合同主要条款--附件 绩效考核清单--4.为园区企业在医疗器械全生命周期中遇到的问题提供解答

制定委托服务收费与咨询指导服务标准，园区内企业服务次数不少于60次，服务对 象对服务质量进行测评，以服务对象测评结果百分比得分。

制定委托服务收费与咨询指导服务标准，园区内企业服务次数不少于60次。

第四章合同主要条款--附件 绩效考核清单--6.招****园区产品的推荐活动

参与大科园招引项目研判和技术支持，每年介绍项目不少于10个。

参与大科园招引项目研判和技术支持，参与项目不少于10个。

第四章合同主要条款--附件 绩效考核清单--8.测试验证合同业务创收≥50万

****园区内外企业开展测试验证服务，承接测试验证业务创收，其中2026年年测试验证业务合同总金额应在50万及以上。

****园区内外企业开展测试验证服务，承接测试验证业务创收，每年测试验证业务合同总金额应在50万及以上。

第四章合同主要条款--附件 绩效考核清单--增加10.加分项

/

****学院学生提供医疗器械相关课程，每学年不少于10次。

第六章投标文件格式--8、投标函标书代写

8、投标函

致： ****

1、根据你方招标项目编号为 的2026-2027年度**医疗器械产业公共服务平台运营项目 招标文件，经研究上述招标文件的投标须知、合同条款、服务内容及其他有关文件后，我方愿以人民币(大写) 元（RMB￥ 元）的投标报价并按照招标文件要求承包上述项目的供货及后期服务，并承担任何质量缺陷保修责任。

2、我方已详细审核全部招标文件，包括修改文件及有关附件，对此全部接受。

3、服务期： 。

4、如果我方中标，我方承诺货物质量合格。

5、如果我方中标，我方将按照招标文件的规定向贵方提交履约保证金，并按中标通知书中规定的日期与贵方签订承包合同，并承担承包单位的一切义务和责任。

6、我方同意所提交的投标文件在招标文件的投标须知中第3.3条规定的投标有效期内有效，在此期间内如果中标，我方将受此约束。标书代写

7、我方同意按照贵方要求提供与投标有关的一切数据或资料。

8、我方联系人： ，联系电话： 。

8、投标函

致： ****

1、根据你方招标项目编号为 的2026-2027年度**医疗器械产业公共服务平台运营项目 招标文件，经研究上述招标文件的投标须知、合同条款、服务内容及其他有关文件后，我方愿以人民币(大写) 元（RMB￥ 元）的投标报价并按照招标文件要求承包上述项目的所有服务。

2、我方已详细审核全部招标文件，包括修改文件及有关附件，对此全部接受。

3、服务期： 。

4、如果我方中标，我方承诺服务质量满足业主要求。

5、如果我方中标，我方将按照招标文件的规定向贵方提交履约保证金，并按中标通知书中规定的日期与贵方签订承包合同，并承担承包单位的一切义务和责任。

6、我方同意所提交的投标文件在招标文件的投标须知中第3.3条规定的投标有效期内有效，在此期间内如果中标，我方将受此约束。标书代写

7、我方同意按照贵方要求提供与投标有关的一切数据或资料。

8、我方联系人： ，联系电话： 。