运城市中医医院 全自动化学发光免疫分析仪设备 采购公告

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全自动化学发光免疫分析仪设备

采购公告

一、项目概况

（一）装备名称：全自动化学发光免疫分析仪

适用范围：主要用于甲状腺功能、性激素、糖尿病及高血压等内分泌激素项目的检测。

数量：1台。

预算：120000.00元。

配置要求：

1、全自动化学发光免疫分析仪1台（含操作主机）；

2、工作站1套；

3、不间断电源1台。

功能要求：

1、具备模块化拓展能力，可与同品牌全自动生化仪联机，可接入同品牌自动化流水线。

2、自动识别样本容器及异常液面（气泡、液滴），异常时自动报警。

3、有独立急诊专用通道，可随时插入急诊样本并优先处理。

4、运行过程中可随时连续加载、更换试剂盒，消耗品和缓冲液，设备运行无需 tip头。

5、必须具备以下项目检测能力（以注册证为准）：TSH、T3、T4、FT3、FT4、TPOAb、TGAb等，其中TSH功能灵敏度≤0.02μIU/mL（提供证明）；促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）、孕酮（P）、睾酮（T）、人绒毛膜促性腺激素（HCG+β）、胰岛素（INS）、C肽（C-P）、皮质醇（Cortisol）、肾素（Renin）、血管紧张素Ⅱ（AⅡ）、醛固酮（ALD）、抗缪勒管激素（AMH）等。

6、具备反应后废弃物固液分离功能。

技术要求：

1、单模块检测速度≥500测试/小时。

2、加样携带污染率<0.1ppm，需提供证明。

3、所有项目均采用多点定标，校准点≤3个点，操作简便，节省试剂。

4、试剂在机稳定期≥28天。

5、首结果时间：≤20分钟。

其他要求：

1、试剂与质控：所有检测项目均提供独立的试剂注册证、质控品注册证及校准品注册证，并提供溯源性文件。

2、质量评价：厂家****中心（EQA）有独立分组

3、设备设计使用年限≥8年。

二、备验资料

资格部分：

参加议价的供应商代表如是法人须提供身份证明。如供应商代表不是法人须提供：《法人授权委托书》、法人身份证复印件、被授权委托人身份证复印件。

资质部分：

（1）营业执照副本；

（2）医疗器械经营许可证（如投标装备（货****管理部门纳入第三类医疗器械管理范畴的必须提供，不属于第三类医疗器械管理范畴的可不提供）；

第二类医疗器械经营备案凭证（如投标装备（货****管理部门纳入第二类医疗器械管理范畴的必须提供，不属于第二类医疗器械管理范畴的可不提供）；

（3）医疗器械生产企业的营业执照副本；

（4）医疗器械生产许可证；

（5****管理部门颁发的投标装备（货物）的医疗器械注册证（属于第一类医疗器械的须提供第一类医疗器械备案信息表和第一类医疗器械备案凭证）；

（6）不属于医疗器械的可不提供相关资质。

其他要求：

（1）技术偏离表。

（2）配置清单。

（3）售后服务承诺。

（4）以上各项资料均需加盖供应商公章，整合PDF文件。

三、商务、服务

（一）预算价格包括：装备（货物）的供应、运输、安装、调试、信息化对接、技术培训、税金和保修期内的售后服务等一切相关费用。

（二）交货期：自合同签订之日起15个日历天内。

（三）质保期：自装备（货物）验收合格之日起60

个月及以上。

（四）交货地点：****院内装备（货物）使用部门指定地点。

（五）付款方式：装备（货物）安装、培训、验收合格后，经双方协商，按医院规定审批后付款。

（六）生产年限：提供货物（装备）均为合同签订日期前六个月内生产的全新产品。。

四、公示期：自本公告发布之日起五个工作日，报名时间截止公示期结束日。凡有意参加本采购项目的供****招标办联系，议价时间为公示期结束日起五个工作日内，如时间有变动另行通知。

联系人：****门诊综合楼701室 常女士

电话：0359-****819

地 址：**市**区中银大道南5号