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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0100MA61TQN47N | 建设单位法人:刘** |
| 邓利 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **天府国际生物城(**区慧谷东二路8号1栋701) |
| 盛世君联总部及大分子药物研发服务平台项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | ******区 ******区 |
| 经度:103.981111 纬度: 30.431389 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2025-03-04 |
| 成双环承诺环评审〔2025〕9号 | 本工程排污许可证编号:****0100MA61TQN47N001W |
| 2026-03-30 | 项目实际总投资(万元):2000 |
| 20 | 运营单位名称:**** |
| ****0100MA61TQN47N | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**中环****公司 |
| ****0100MA6CBMELXG | 验收监测单位:******公司 |
| ****0124MA6CQYLC5E | 竣工时间:2025-09-09 |
| 2025-09-15 | 调试结束时间:2025-10-16 |
| 2026-03-04 | 验收报告公开结束时间:2026-04-01 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60304EPrVM |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 计划年接受客户委托的药物前期研发实验30个项目(平均每个项目含1~2种业务类型(包含抗体筛选/优化,筛选过程为AI+实验验证,实验验证次数不超过3次;优化过程以AI优化为主,1次验证试验)、制备噬菌体展示抗体库10~20ml),年制备噬菌体展示抗体库不超过600ml。 | 实际建设情况:年接受客户委托的药物前期研发实验30个项目(平均每个项目含1~2种业务类型(包含抗体筛选/优化,筛选过程为AI+实验验证,实验验证次数不超过3次;优化过程以AI优化为主,1次验证试验)、制备噬菌体展示抗体库10~20ml),年制备噬菌体展示抗体库不超过600ml |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1、制定试验方案 ****公司任务单,确定实验试剂、器材和步骤等制定试验方案指导试验。 2、抗原免疫委外 委托第三方进行实验,主要目的获得对抗原具有免疫性的B淋巴细胞,供本项目使用。该过程可将样本使用完全密闭控温的生物安全运输箱内,交由物流单位进行运输。 3、噬菌体培养 根据实验方案要求,首先对超净工作台、PCR仪等设备使用乙醇进行消毒。通风橱内完成所需试剂的配置。在超净工作台内使用移液枪等设备将B淋巴细胞、配置好的试剂加入PCR仪,实现B淋巴细胞的DNA扩增。再将扩增后的B淋巴细胞放入离心机中进行破壁,使DNA从细胞中流出,实现DNA与其他物质的初步分离。然后在LED成像仪的辅助下,将DNA与其他物质进一步分离。 再在超净工作台内使用DNA内切酶、外切酶将分离后的DNA分成不同的片段,使用电泳仪、TAE溶液,在LED成像仪的辅助下,利用物质分子大小、形状不同等原因实现DNA片段分离再转入不同的商品噬菌体,同时加入DNA合成酶等试剂实现两者的连接,得到含不同DNA片段的噬菌体。再进行高速分离之后实现含有不同DNA片段噬菌体的分离。 将该部分噬菌体在生物安全柜内进行生化培养、恒温振荡器等设备,加入试剂进行噬菌体的扩增,为后续DNA测序提供样本。 4、DNA测序委外 委托第三方进行实验,主要目的后续实验提供支撑。该过程可将样本使用完全密闭控温的生物安全运输箱内,交由物流单位进行运输。 5、抗体表达 使用生物安全柜、二氧化碳培养箱、恒温振荡器等设备,在显微镜的辅助下,加入筛选出阳性菌株、真核培养液等试剂进行阳性菌株的扩增,从而实现阳性菌株中抗体的表达。 6、DNA测序委外 委托第三方进行实验,主要目的后续实验提供支撑。该过程可将样本使用完全密闭控温的生物安全运输箱内,交由物流单位进行运输。 7、抗体纯化 在超净工作台内,使用抗生素对扩增后的菌株进行初选,杀死不具备抗性的菌株。然后使用高速离心机对阳性菌株进行破壁、离心等实验抗体与其他物质的初步分离。将初步分离后的抗体加入层析柱中,利用不同蛋白分子量、密度等差异完成抗体与其他蛋白质的分离,提高抗体的纯化度,获得抗体库。 噬菌体抗体库中80%作为生物资产进行长期冻存,20%作为危废处理。 8、试验数据整理 整理实验数据,编制技术报告,和提纯后的抗体一起交由委托方或进行国家申请知识产权。 9、纯水制备工艺流程 项目购买一套纯水机,纯水用于实验,纯水机利用反渗透的纯水制备工艺进行纯水制备。只需定期更换一体式反渗透膜滤芯即可(反渗透膜滤芯由厂家到厂进行更换)。 | 实际建设情况:1、制定试验方案 ****公司任务单,确定实验试剂、器材和步骤等制定试验方案指导试验。 2、抗原免疫委外 委托第三方进行实验,主要目的获得对抗原具有免疫性的B淋巴细胞,供本项目使用。该过程可将样本使用完全密闭控温的生物安全运输箱内,交由物流单位进行运输。 3、噬菌体培养 根据实验方案要求,首先对超净工作台、PCR仪等设备使用乙醇进行消毒。通风橱内完成所需试剂的配置。在超净工作台内使用移液枪等设备将B淋巴细胞、配置好的试剂加入PCR仪,实现B淋巴细胞的DNA扩增。再将扩增后的B淋巴细胞放入离心机中进行破壁,使DNA从细胞中流出,实现DNA与其他物质的初步分离。然后在LED成像仪的辅助下,将DNA与其他物质进一步分离。 再在超净工作台内使用DNA内切酶、外切酶将分离后的DNA分成不同的片段,使用电泳仪、TAE溶液,在LED成像仪的辅助下,利用物质分子大小、形状不同等原因实现DNA片段分离再转入不同的商品噬菌体,同时加入DNA合成酶等试剂实现两者的连接,得到含不同DNA片段的噬菌体。再进行高速分离之后实现含有不同DNA片段噬菌体的分离。 将该部分噬菌体在生物安全柜内进行生化培养、恒温振荡器等设备,加入试剂进行噬菌体的扩增,为后续DNA测序提供样本。 4、DNA测序委外 委托第三方进行实验,主要目的后续实验提供支撑。该过程可将样本使用完全密闭控温的生物安全运输箱内,交由物流单位进行运输。 5、抗体表达 使用生物安全柜、二氧化碳培养箱、恒温振荡器等设备,在显微镜的辅助下,加入筛选出阳性菌株、真核培养液等试剂进行阳性菌株的扩增,从而实现阳性菌株中抗体的表达。 6、DNA测序委外 委托第三方进行实验,主要目的后续实验提供支撑。该过程可将样本使用完全密闭控温的生物安全运输箱内,交由物流单位进行运输。 7、抗体纯化 在超净工作台内,使用抗生素对扩增后的菌株进行初选,杀死不具备抗性的菌株。然后使用高速离心机对阳性菌株进行破壁、离心等实验抗体与其他物质的初步分离。将初步分离后的抗体加入层析柱中,利用不同蛋白分子量、密度等差异完成抗体与其他蛋白质的分离,提高抗体的纯化度,获得抗体库。 噬菌体抗体库中80%作为生物资产进行长期冻存,20%作为危废处理。 8、试验数据整理 整理实验数据,编制技术报告,和提纯后的抗体一起交由委托方或进行国家申请知识产权。 9、纯水制备工艺流程 项目购买一套纯水机,纯水用于实验,纯水机利用反渗透的纯水制备工艺进行纯水制备。只需定期更换一体式反渗透膜滤芯即可(反渗透膜滤芯由厂家到厂进行更换)。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 废气:实验室有机废气:经通风橱收集后通过排气管进入楼顶活性炭吸附装置处理,处理后经楼顶排气筒DA001达标排放(高度H=46m)。含菌气溶胶废气:经生物安全柜自带的高效过滤器处理后,约70%于生物安全柜内循环,其余约30%于实验室内排放。废水:本项目前三次器皿清洗废水当作危废处理;生活污水依托孵化园D地块已建预处理池处理后排入市政污水管网;其余清洗废水(实验器具三次后清洗及非实验器具的清洗)****设备处****实验室地面清洁废水、纯水制备废水一起排入孵化园F****处理站处理后排入市政污水管网。噪声:采取合理布局;选用低噪声设备,安装时采用基础减震,建筑隔声,距离衰减等措施。一般固废:由园区统一处置,委托环卫部门处理或由生产厂家回收处理。危险废物:建设一间2.5m2危废暂存间,采取“四防”措施,由有资质单位清运处理。 | 实际建设情况:废气:实验室有机废气:经通风橱收集后通过排气管进入楼顶活性炭吸附装置处理,处理后经楼顶排气筒DA001达标排放(高度H=46m)。含菌气溶胶废气:经生物安全柜自带的高效过滤器处理后,约70%于生物安全柜内循环,其余约30%于实验室内排放。废水:本项目前三次器皿清洗废水当作危废处理;生活污水依托孵化园D地块已建预处理池处理后排入市政污水管网;其余清洗废水(实验器具三次后清洗及非实验器具的清洗)****设备处****实验室地面清洁废水、纯水制备废水一起排入孵化园F****处理站处理后排入市政污水管网。噪声:采取合理布局;选用低噪声设备,安装时采用基础减震,建筑隔声,距离衰减等措施。一般固废:由园区统一处置,委托环卫部门处理或由生产厂家回收处理。危险废物:建设一间2.5m2危废暂存间,采取“四防”措施,由有资质单位清运处理。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 劳动定员21人。沾染具有危险特性物质的废包装材料、一次性实验用品、废弃工作服、一次性口罩、手套产生量,废弃试剂产生量0.01t/a。 | 实际建设情况:根据项目实际运营需求,劳动定员35人。沾染具有危险特性物质的废包装材料、一次性实验用品、废弃工作服、一次性口罩、手套产生量0.73t/a,废弃试剂产生量0.3t/a。 |
| 根据运营实际需求增加工作人员人数,不提供食宿,生活废水和生活垃圾处置措施不变。根据实际运营情况,危废产生量增大,但处置措施不变,仍暂存危废暂存间,定期委托有资质危废单位处置,未改变处置途径。 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0488 | 0 | 0 | 0 | 0.049 | 0.049 | |
| 0 | 0.0909 | 0 | 0 | 0 | 0.091 | 0.091 | |
| 0 | 0.0044 | 0 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0043 | 0 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | / |
| 1 | 预处理池、污水处理站 | 预处理池排放口满足《污水综合排放标准》(GB18978-1996)中的三级标准(氨氮、总磷满足《污水排入城镇下水道水质标准》(GBT31962-2015)中B等级标准限值);污水处理站排放口满足《污水综合排放标准》(GB18978-1996)中的一级标准。 | 预处理池(50m3);污水处理站(处理规模800m3/d) | 正常工况 |
| 1 | 实验室有机废气排气筒DA001 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物物排放标准》(DB51/2377-2017)表3中其他行业排放标准,排放速率标准限值严格50%执行。 | 经通风橱收集后通过排气管进入楼顶活性炭吸附装置处理,处理后经楼顶排气筒DA001达标排放(高度H=46m)。 | 正常工况 |
| 1 | 厂界 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中3类标准限值要求 | 合理布局;选用低噪声设备,安装时采用基础减震,建筑隔声,距离衰减等。 | 正常工况 |
| 1 | 重点防渗区:危废暂存间所在区域。危废暂存间地面防渗混凝土+2mm厚HDPE防渗膜+地砖,其中液态危废暂存桶下方设置不锈钢托盘(边缘高度不少于10cm),防渗效果达到防渗层渗透系数≤1×10-10cm/s。 一般防渗区:除重点防渗区以外区域。采用防渗混凝土+地砖进行防渗,防渗效果达到等效黏土防渗层Mb≥1.5m,防渗层渗透系数≤1×10-7cm/s。 | 重点防渗区:危废暂存间所在区域。危废暂存间地面防渗混凝土+2mm厚HDPE防渗膜+地砖,其中液态危废暂存桶下方设置不锈钢托盘(边缘高度不少于10cm),防渗效果达到防渗层渗透系数≤1×10-10cm/s。 一般防渗区:除重点防渗区以外区域。采用防渗混凝土+地砖进行防渗,防渗效果达到等效黏土防渗层Mb≥1.5m,防渗层渗透系数≤1×10-7cm/s。 |
| 1 | 一般固废:由园区统一处置,委托环卫部门处理或由生产厂家回收处理。危险废物:建设一间2.5m2危废暂存间,采取“四防”措施,由有资质单位清运处理。 | 一般固废:由园区统一处置,委托环卫部门处理或由生产厂家回收处理。危险废物:建设一间2.5m2危废暂存间,采取“四防”措施,由有资质单位清运处理。 |
| 生活污水依托孵化园D地块已建预处理池处理后排入市政污水管网;其余清洗废水(实验器具三次后清洗及非实验器具的清洗)****设备处****实验室地面清洁废水、纯水制备废水一起依托孵化园F****处理站处理后排入市政污水管网。依托**天府生物产业孵化园的供水、供电设施。依托**天府生物产业孵化园已建的1座事故应急池。 | 验收阶段落实情况:生活污水依托孵化园D地块已建预处理池处理后排入市政污水管网;其余清洗废水(实验器具三次后清洗及非实验器具的清洗)****设备处****实验室地面清洁废水、纯水制备废水一起依托孵化园F****处理站处理后排入市政污水管网。依托**天府生物产业孵化园的供水、供电设施。依托**天府生物产业孵化园已建的1座事故应急池。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |