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上海兆维生物工程有限公司公斤级小核酸药物生产建设项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0120MA1HMUF95Q | 建设单位法人：王志群 |
| 张文虎 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| **市**区楚华支路88号 |
建设项目基本信息
| ****公斤级小核酸药物生产建设项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:24--047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点： | **市**区 楚华支路88号 |
| 经度:121.44839 纬度: 30.81656 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2024-10-14 |
| 沪奉环保许管〔2024〕110号 | 本工程排污许可证编号：****0120MA1HMUF95Q001V |
| 2025-09-25 | 项目实际总投资(万元)：17310 |
| 1080 | 运营单位名称：**** |
| ****0120MA1HMUF95Q | 验收监测(调查)报告编制机构名称：******公司 |
| 913********7803957 | 验收监测单位：******公司 |
| 913********4843699 | 竣工时间：2025-09-30 |
| 2025-10-10 | 调试结束时间：2026-03-30 |
| 2026-03-04 | 验收报告公开结束时间：2026-03-31 |
| 验收报告公开载体： | https://e2.****.cn/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=FED16A61350D49DE8EC1269BE8880C54 |
2、工程变动信息
项目性质
| 本项目在现有二车间（甲类）中翼202车间区域内预留的1～4层布置1条寡核苷酸生产线，生产寡核苷酸产品。 | 实际建设情况：本项目在现有二车间（甲类）中翼202车间区域内预留的1～4层布置1条寡核苷酸生产线，生产寡核苷酸产品 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产寡核苷酸产品852kg | 实际建设情况：年产寡核苷酸产品852kg |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 寡核苷酸药物整体工艺步骤为反应液配制→固相合成→氨解过滤→分离纯化→超滤脱盐→减压浓缩→双链退火（部分产品）→冻干→分装 | 实际建设情况：寡核苷酸药物整体工艺步骤为反应液配制→固相合成→氨解过滤→分离纯化→超滤脱盐→减压浓缩→双链退火（部分产品）→冻干→分装 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、废气：①本项目配液废气、反应废气、氨解废气、纯化废气、设备清洗废气、高浓废水预处理不凝气、树脂脱附废气经密闭管道收集，设备自带二级冷凝后，汇同二车间**配套废液储罐呼吸废气一同经二车间屋顶现有“冷阱+二级水洗+树脂吸附（带脱附）+除雾+活性炭吸附（带脱附、备用）”处理后，由4#排气筒（DA001）25m高空排放。 ②配料粉尘经通风橱收集、分装废气经手套箱密闭收集后均依托二车间屋顶现有布袋除尘器处理后，由25m高6#排气筒（DA002）高空排放。③新增中控质检废气经通风橱收集后依托二车间屋顶现有活性炭吸附后由25m高5#排气筒（DA007）高空排放。④废水站池体加盖，新增废水站废气经管道收集后依托现有辅助楼顶的“两级氧化洗涤+碱洗”后由15m高7#排气筒（DA004）高空排放。⑤甲类危废间泄漏废气依托现有甲类危废间应急废气系统处理后通过15m高8#排气筒（DA008）高空排放； 2、废水：本项目新增高浓纯化废水经高浓有机废水蒸馏装置预处理后，与其他工艺废水（包括：低浓纯化废水、超滤废水、浓缩废水、冻干废水）、中控质检实验清洗废水、设备清洗废水、生活污水一并进入厂内废水站处理后，随后与新增循环冷却系统排污水一并经DW001排放口纳入市政污水管网。 3、固废：①本项目危废利用现有甲类罐区废液储罐（共5个40m3）、二车间配套废液储罐（共8个10m3，其中本次新增4个10m3）、现有甲类危废暂存间、现有危废暂存间进行暂存。②新增医废间1间，位于质检综合楼5层，建筑面积为4.8m2。③依托现有1间一般工业固废暂存间，建筑面积约30m2。 4、噪声：选用低噪声设备、建筑隔声、安装减振垫，管道连接采用柔性接头等措施。 5、初期雨水收集：新增4个10m3废液罐的初期雨水依托现有二车间（甲类）初期雨水收集池收集。 6、环境风险：按规范要求，更新环境风险应急预案并备案。 7、土壤、地下水：依托现有分区防渗措施。 | 实际建设情况：1、废气：①本项目配液废气、反应废气、氨解废气、纯化废气、设备清洗废气、高浓废水预处理不凝气、树脂脱附废气经密闭管道收集，设备自带二级冷凝后，汇同二车间**配套废液储罐呼吸废气一同经二车间屋顶现有“冷阱+二级水洗+树脂吸附（带脱附）+除雾+活性炭吸附（带脱附、备用）”处理后，由4#排气筒（DA001）25m高空排放。 ②配料粉尘经通风橱收集、分装废气经手套箱密闭收集后均依托二车间屋顶现有布袋除尘器处理后，由25m高6#排气筒（DA002）高空排放。③新增中控质检废气经通风橱收集后依托二车间屋顶现有活性炭吸附后由25m高5#排气筒（DA007）高空排放。④废水站池体加盖，新增废水站废气经管道收集后依托现有辅助楼顶的“两级氧化洗涤+碱洗”后由15m高7#排气筒（DA004）高空排放。⑤甲类危废间泄漏废气依托现有甲类危废间应急废气系统处理后通过15m高8#排气筒（DA008）高空排放； 2、废水：本项目新增高浓纯化废水经高浓有机废水蒸馏装置预处理后，与其他工艺废水（包括：低浓纯化废水、超滤废水、浓缩废水、冻干废水）、中控质检实验清洗废水、设备清洗废水、生活污水一并进入厂内废水站处理后，随后与新增循环冷却系统排污水一并经DW001排放口纳入市政污水管网。 3、固废：①本项目危废利用现有甲类罐区废液储罐（共5个40m3）、二车间配套废液储罐（共8个10m3，其中本次新增4个10m3）、现有甲类危废暂存间、现有危废暂存间进行暂存，其中库房2甲类危废暂存间建筑面积由500m2调整为188m2。②新增医废间1间，位于质检综合楼5层，建筑面积为4.8m2。③依托现有1间一般工业固废暂存间，建筑面积约30m2。 4、噪声：选用低噪声设备、建筑隔声、安装减振垫，管道连接采用柔性接头等措施。 5、初期雨水收集：新增4个10m3废液罐的初期雨水依托现有二车间（甲类）初期雨水收集池收集。 6、环境风险：按规范要求，更新环境风险应急预案并备案。 7、土壤、地下水：依托现有分区防渗措施。 |
| 根据企业固废暂存需求进行调整，甲类危废暂存间调整后仍位于库房2（甲类）东侧，建筑面积为188m2，危废以2层堆存，因此暂存能力为370t。本项目建成后全厂暂存在甲类危废暂存间危废量为3142.33t，折合15天产生量为142.8t，因此暂存能力符合要求。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 7.85 | 0.214 | 17.89 | 0 | 0 | 8.064 | 0.214 | |
| 11.5788 | 0.3157 | 96.538 | 0 | 0 | 11.894 | 0.316 | |
| 0.2909 | 0.0079 | 7.4895 | 0 | 0 | 0.299 | 0.008 | |
| 0.0381 | 0.001 | 0.2041 | 0 | 0 | 0.039 | 0.001 | |
| 1.7219 | 0.0469 | 11.9646 | 0 | 0 | 1.769 | 0.047 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.11 | 0.001 | 0.1131 | 0 | 0 | 0.111 | 0.001 | / |
| 1.5515 | 0.0332 | 2.6837 | 0 | 0 | 1.585 | 0.033 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 高浓有机废水蒸馏装置、废水站 | 《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表2三级 | 本项目新增高浓纯化废水经高浓有机废水蒸馏装置预处理后，与其他工艺废水（包括：低浓纯化废水、超滤废水、浓缩废水、冻干废水）、中控质检实验清洗废水、设备清洗废水、生活污水一并进入厂内废水站处理后，随后与新增循环冷却系统排污水一并经DW001排放口纳入市政污水管网 | DW001排放口pH、CODCr、BOD5、SS、NH3-N、TN、TP、甲苯、乙腈、吡啶、TOC、TDS、氯化物、动植物油、色度、急性毒性 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 二车间（甲类）有机废气系统 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表1、表2、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表1、表2、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）附录A | 本项目配液废气、反应废气、氨解废气、纯化废气、设备清洗废气、高浓废水预处理不凝气、树脂脱附废气经密闭管道收集，设备自带二级冷凝后，汇同二车间**配套废液储罐呼吸废气一同经二车间屋顶现有“冷阱+二级水洗+树脂吸附（带脱附）+除雾+活性炭吸附（带脱附、备用）”处理后，由4#排气筒（DA001）25m高空排放。 | 4#排气筒（DA001）出口HCl、NMHC、TVOC、甲苯、吡啶、氨、臭气浓度 | |
| 2 | 二车间含尘废气系统 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表1 | 配料粉尘经通风橱收集、分装废气经手套箱密闭收集后均依托二车间屋顶现有布袋除尘器处理后，由25m高6#排气筒（DA002）高空排放。 | 6#排气筒（DA002）出口颗粒物 | |
| 3 | 二车间（甲类）实验废气系统 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表1、表2、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表1、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）附录A | 新增中控质检废气经通风橱收集后依托二车间屋顶现有活性炭吸附后由25m高5#排气筒（DA007）高空排放。 | 5#排气筒（DA007）出口NMHC、TVOC、甲苯、吡啶、臭气浓度 | |
| 4 | 废水站废气系统 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表3、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表1、表2 | 废水站池体加盖，新增废水站废气经管道收集后依托现有辅助楼顶的“两级氧化洗涤+碱洗”后由15m高7#排气筒（DA004）高空排放。 | 7#排气筒（DA004）出口NMHC、氨、硫化氢、臭气浓度 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 隔声、降噪、减振措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类 | （1）设备选型时优先选用低噪声设备； （2）产线设备布置于车间内，充分利用建筑隔声； （3）设备安装时采用隔振措施，如安装隔振垫、阻尼部件等。 | 厂界昼夜噪声 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 应落实《报告书》要求，落实相应的地下水分区划分和防渗措施，避免对地下水和土壤环境造成影响。 | 企业各单元地下水防渗措施符合《环境影响评价技术导则 地下水环境》（HJ610-2016）相关要求，危废间防渗措施还符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）相关要求，避免对地下水和土壤环境造成影响。 |
表5 固废治理设施
| 1 | 应落实《报告书》要求，按国家和本市的有关规定分类收集各类固体废物、规范暂存、妥善处理，防止收集、暂存、装运产生二次污染。各类危险废物分类收集、暂存于各危险废物暂存设施，委托有资质单位清运、处置；各类一般工业固体废物分类收集、暂存于现有一般工业固体废物暂存间，委托相关单位回收或处置。各类固体废物暂存设施应符合相关环境保护要求，并预留足够空间满足暂存需求。 | 本项目危险废物为蒸馏及反应废液、废吸附剂、实验废液、废试剂瓶、废水处理污泥、沾染毒性、感染性的废原料包装物、废高效过滤器滤芯、袋式除尘器收集尘，分别委托****、**化学工业区安悦苏****公司、**化学工业区****公司、******公司处置。 本项目危险废物暂存在甲类危废间、现有危废间、现有甲类罐区废液储罐、**二车间配套废液储罐，各区域暂存能力符合要求，同时也符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）相关要求。 一般工业固废为废包装材料，由******公司合法合规处置。一般工业固废暂存在现有一般固废暂存间，其暂存能力符合要求，同时也符合相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 应落实《报告书》要求，建立健全环境管理和环境风险防范制度，编制环境风险应急预案并备案。对各类非正常工况和环境风险事故采取切实的污染控制与防范措施，防止发生非正常工况、环境风险事故。 | 企业已按要求建立环境管理和环境风险防范制度，已修订应****生态环境局备案（备案编号：02-310120-2025-292-H）。 企业已对各类非正常工况和环境风险事故采取切实的污染控制与防范措施，防止发生非正常工况、环境风险事故。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 1、主体工程：依托辅助车间现有公辅及仓储部分设施； 2、储运工程：依托现有罐区（甲类）、酸碱罐区、库房1（甲类）、库房2（甲类）、综合仓库； 3、公用工程：依托现有供电、给水、排水、纯水、循环冷却水、制冷系统、供热、压缩空气、氮气、消防水池等系统； 4、环保工程： （1）废气：①工艺废气经设备自带二级冷凝后，与配套建设的4个废液储罐呼吸气合并，进入楼顶冷阱进一步冷凝，再依托二车间（甲类）有机废气系统处理，②****实验室废气依托现有二车间（甲类）实验废气系统处理，③新增含尘废气依托现有二车间含尘废气系统处理；④****处理站臭气依托现有废水站废气系统处理；⑤甲类危废间泄漏废气依托现有甲类危废间应急废气系统处理； （2）废水：依托现有高浓有机废水蒸馏装置和废水站； （3）固废：①依托现有甲类危废暂存间、厂区东北危废间，②依托现有一般工业固废暂存间； （4）初期雨水收集：新增4个10m3废液罐的初期雨水依托现有二车间（甲类）初期雨水收集池收集； （5）环境风险；依托现有地埋式事故废水收集池和雨水截止阀； （6）土壤、地下水：依托厂区现有防渗措施。 | 验收阶段落实情况：1、主体工程：依托辅助车间现有公辅及仓储部分设施； 2、储运工程：依托现有罐区（甲类）、酸碱罐区、库房1（甲类）、库房2（甲类）、综合仓库； 3、公用工程：依托现有供电、给水、排水、纯水、循环冷却水、制冷系统、供热、压缩空气、氮气、消防水池等系统； 4、环保工程： （1）废气：①工艺废气经设备自带二级冷凝后，与配套建设的4个废液储罐呼吸气合并，进入楼顶冷阱进一步冷凝，再依托二车间（甲类）有机废气系统处理，②****实验室废气依托现有二车间（甲类）实验废气系统处理，③新增含尘废气依托现有二车间含尘废气系统处理；④****处理站臭气依托现有废水站废气系统处理；⑤甲类危废间泄漏废气依托现有甲类危废间应急废气系统处理； （2）废水：依托现有高浓有机废水蒸馏装置和废水站； （3）固废：①依托现有危废间，房房2甲类危废暂存间建筑面积由500m2调整为188m2，②依托现有一般工业固废暂存间； （4）初期雨水收集：新增4个10m3废液罐的初期雨水依托现有二车间（甲类）初期雨水收集池收集； （5）环境风险；依托现有地埋式事故废水收集池和雨水截止阀； （6）土壤、地下水：依托厂区现有防渗措施。 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 以新带老要求： 1、在废水总排口安装总氮在线监测设备并联网。 2、****实验室内设置医疗废物暂存设施，用于阳性对照实验产生的含生物活性的实验废料（HW01），经灭菌锅高温高压灭活，委托医疗废物处置单位处置。 3、根据《关于规范本市建设项目环评文件主要污染物排放总量核算方法的通知》（沪环评2023]104号）、《关于优化建设项目新增主要污染物排放总量管理推动高质量发展的实施意见》（沪环规[2023]4号）申报总量。 4、申请变更排污许可证，将该应急废气8#排气筒纳入排污许可证管理。 | 验收阶段落实情况：1、DW001排放口已设置在线监测，已在2024年11月完成在线监测备案。 2、已在质检实验楼5层设置医废间，建筑面积为4.8m2。医疗废物经灭菌锅灭活后均委托******公司处置。 3、企业原环评已按照《关于规范本市建设项目环评文件主要污染物排放总量核算方法的通知》（沪环评2023]104号）、《关于优化建设项目新增主要污染物排放总量管理推动高质量发展的实施意见》（沪环规[2023]4号）核算冷却塔、循环水系统产生的VOCs量，并申请总量。 4、企业已重新申领排污许可证，并将8#排气筒纳入排污许可证管理。 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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