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| **** | 建设单位代码类型:|
| 914********717107T | 建设单位法人:乐建勇 |
| 李士刚 | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
| **市**县产业集聚区工纵三街北段 |
| **科伦大小容量注射剂产能提升技改项目(二期工程) | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:24--047-化学药品原料药制造271;化学药品制剂制造 272;兽用药品制造 275;生物药品制品制造 276 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **省**市**县 **县产业集聚区工纵三街北段****厂区内 |
| 经度:114.398333 纬度: 35.911111 | ****机关:****环境局**分局 |
| 环评批复时间: | 2024-08-05 |
| 汤环管字〔2024〕34号 | 本工程排污许可证编号:914********717107T001Y |
| 2025-08-12 | 项目实际总投资(万元):985 |
| 5 | 运营单位名称:**** |
| 914********717107T | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| 914********460210K | 验收监测单位:**市****公司 |
| 914********475500R | 竣工时间:2025-10-12 |
| 2025-10-13 | 调试结束时间:2026-10-12 |
| 2025-11-10 | 验收报告公开结束时间:2025-12-08 |
| 验收报告公开载体: | **建设项目环境信息公示平台 |
| 改建 | 实际建设情况:改建 |
| / | 是否属于重大变动:|
| 对E、G生产线配料自动化改造、提高无菌保障效果,不涉及工艺规模变化,仅在针剂(水针)生产线新增2类生产品种,生产规模为现有生产总规模调剂 | 实际建设情况:对E、G生产线配料自动化改造、提高无菌保障效果,不涉及工艺规模变化,仅在针剂(水针)生产线新增2类生产品种,生产规模为现有生产总规模调剂 |
| / | 是否属于重大变动:|
| 对E、G生产线配料自动化改造、提高无菌保障效果,不涉及工艺规模变化,仅在针剂(水针)生产线新增2类生产品种,生产规模为现有生产总规模调剂 | 实际建设情况:对E、G生产线配料自动化改造、提高无菌保障效果,不涉及工艺规模变化,仅在针剂(水针)生产线新增2类生产品种,生产规模为现有生产总规模调剂 |
| / | 是否属于重大变动:|
| 污水处理站废气经喷淋塔+1套光催化+活性炭吸附一体机处理后,经不低于15m排气筒(DA005)排放 | 实际建设情况:污水处理站废气经喷淋塔+1套光催化+活性炭吸附一体机处理后,经不低于15m排气筒(DA005)排放 |
| / | 是否属于重大变动:|
| 玻璃安电子微孔检漏机1台;0.5m3的浓配罐2个,1m3的稀配罐1个; | 实际建设情况:全自动灯检检漏机1台;0.4m3的浓配罐2个,0.5m3的稀配罐1个;新增1个0.5m3的无菌罐,新增1台双扉脉动真空灭菌器 |
| 本项目环评批复1个玻璃安电子微孔检漏机,实际建设1台全自动灯检检漏机,设备型号发生改变,但设备功能均为检漏机,不新增污染物;环评批复2个0.5m3的浓配罐,1个1m3的稀配罐,实际建设2个0.4m3的浓配罐,1个0.5m3的稀配罐,实际建设的罐体容积较环评批复的较小,结合企业实际生产,能够满足项目正常使用,剩余部分不再建设。 新增1个0.5m3的无菌罐,新增1台双扉脉动真空灭菌器,无菌罐作为稀配罐和浓配罐配比后的中转罐,用于储存配比后的溶液,新增无菌罐清洗废水及冷凝循环水。无菌罐清洗废水与项目其他的灭菌废水,设备、地面和不合格塑料包装袋清洗废****处理站处理后通过废水排放口(DW001)进入******公司进行深度处理,根据2025年10月29日**市****公司出具的《**科伦大小容量注射剂产能提升技改项目(二期工程)及**科伦大容量注射剂高端智能软塑生产线技改项目检测报告》中折合满负荷工作条件下COD排放量约为0.0103t/a,NH3-N排放量约为0.0003t/a,满足本次验收总量控制要求;无菌罐清洗用水约为0.005m3/次,平均每天清洗一次,则新增清洗用水1.65m3/a,废水产生量按用水量的80%计,则废水产生量为1.32m3/a,****处理站设计处理能力为1200m3/d,现有项目已占用700m3/d的处理能力,剩余处理能力能够接纳新增的无菌罐清洗废水;双扉脉动真空灭菌器冷凝循环水产生后循环使用,不外排,不新增污染物的总量及排放量。 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 5.808 | 0.0103 | 0 | 0 | 0.0103 | 5.818 | 0 | |
| 0.6292 | 0.0003 | 0 | 0 | 0.0003 | 0.629 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.1951 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.195 | 0 | / |
| 2.9106 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2.911 | 0 | / |
| 0.378 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.378 | 0 | / |
| 0.5823 | 0.5984 | 0 | 0 | 0.5984 | 1.181 | 0 | / |
| 1 | “化粪池预处理(生活污水)”+“分类预处理+水解酸化+生物接触氧化+斜管沉淀-中间水池(外排)(生产废水)” | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996) | “化粪池预处理(生活污水)”+“分类预处理+水解酸化+生物接触氧化+斜管沉淀-中间水池(外排)(生产废水)” | 《排污单位自行监测技术指南中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业》(HJ 1256-2022) |
| 1 | 喷淋塔+1套光催化+活性炭吸附一体机 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)/《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993) | 喷淋塔+1套光催化+活性炭吸附一体机处理 | 参照《排污单位自行监测技术指南 橡胶和塑料制品》(HJ 1207-2021)、《排污单位自行监测技术指南中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业》(HJ 1256-2022)、《排污单位自行监测技术指南 总则》》(HJ 819-2017)要求进行自行监测 |
| 1 | 基础减振、厂房隔声等 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准 | 基础减振、厂房隔声等 | 参照《排污许可证申请与核发技术规范工业噪声》(HJ 1301-2023)、《排污单位自行监测技术指南总则》(HJ819-2017)的要求开展自行监测 |
| 1 | 除绿化外地面全部硬化 | 除绿化外地面全部硬化 |
| 1 | 一般固废存放于一般固废间内,定期清运;危险废物暂存于危废间内,定期由有处置资质单位拉运处理 | 一般固废存放于一般固废间内,定期清运;危险废物暂存于危废间内,定期由有处置资质单位拉运处理 |
| 1 | 厂区内配备消防用品、个人防护用品等应急物资; | 厂区内配备消防用品、个人防护用品等应急物资; |
| 依托原有生产车间及配套设施 | 验收阶段落实情况:依托原有生产车间及配套设施 |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |