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中国器审创新医疗器械特别审查申请审查结果公示
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正文内容
****中心刚刚发布，全文如下： 附件
****管理局《创新医疗器械特别审查程序》****监局2018年第83号公告），****办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年4月1日至4月16日。
1.产品名称：外周点状支架系统
申请人：归创通桥****公司
2.产品名称：陶瓷牙种植体系统
申请人：******公司
3.产品名称：卵圆孔未闭缝合器
申请人：无忧跳动医疗****公司
4.产品名称：陡脉冲治疗仪
申请人：**维纳安可****公司
5.产品名称：环曲面后房有晶体眼人工晶状体
申请人：**卡尔蔡司蕾明****公司
关于械子孵化器
集团秉承专业、匠心的经营理念，立志成就国内外医疗器械领域逐梦人。集团立足**、**，已建立了从产品研发设计、样品小试生产、产品注册检验协助、临床试验研究、产品注册申报、质量体系建立、委托生产等全产业链服务体系。集团深耕数字疗法领域，已经主导了数十家数字疗法企业快速拿到产品上市许可，缩短了产品上市周期，加快了企业产品应用落地，高效推进了数字疗法项目的市场化进程。
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