鄱阳县人民医院过氧化氢低温等离子体灭菌器等三台医疗设备及配套试剂院内询价采购公告

****医院临床诊疗、消毒供应及检验检测工作需求，依据《政府采购需求管理办法》《医疗器械监督管理条例》等规定，经前期专项市场调研，现对过氧化氢低温等离子体灭菌器、硬性电子输尿管肾盂镜系统、全自动核酸扩增（PCR）分析仪（结核分枝杆菌耐药基因检测专用）及配套试剂开展院内询价采购，欢迎符合资质要求的供应商密封提交报价及相关资料，具体要求如下：

一、采购项目基本信息

（一）采购单位：****

（二）资金来源：医院自筹资金＋上级专项资金（资金已落实）

（三）采购方式：院内询价采购（设备＋配套专用试剂一并议价）

（四）单台／套设备报价不得超对应分项预算，超预算视为无效报价

二、采购项目明细、分项预算及通用技术参数

（一）过氧化氢低温等离子体灭菌器

1.采购数量：1台

2.分项预算：196000元／台（含主机、标配配件、安装调试、培训、基础售后）

3.核心通用技术参数

有效灭菌容积≥150L，灭菌温度50℃~60℃,矩形航空铝合金腔体（厚度≥8mm）；

灭菌剂为过氧化氢浓度≥58％，全自动卡匣式注液，具备提纯功能（提纯后≥96%);

标准灭菌时间≤43min、快速灭菌≤26min，可对直径≤0.7mm/长度≥500mm不锈钢管腔有效灭菌；

配备≥10英寸彩色触摸屏，工业级PLC控制系统，灭菌参数自动记录保存≥5年，****医院追溯系统；

多重安全防护，灭菌后空气中过氧化氢残留≤0.8mg／m3，对常见金属无腐蚀，产品具备二类医疗器械注册证。

4.配套要求：适配原厂专用过氧化氢灭菌试剂（含胶囊/卡匣），试剂须具备有效医疗器械注册证，单独报价。

（二）硬性电子输尿管肾盂镜系统

1.采购数量：1套(1主机2根镜）

2.分项预算：108000元／套（含全套设备、配件、安装调试、培训、基础售后）

3.核心通用技术参数

图像处理器：支持1080P高清输出，具备一键白平衡、拍照录像、3D降噪功能，可自定义镜体功能按钮，支持LIS系统对接；

硬性镜体：外径≤7.5Fr（小儿镜6Fr），工作通道≥4Fr，视场角≥110°,分辨率≥16万像素，工作长度≥430mm，双层密封防漏，IPX7防水；景深2-100、操作手柄可设置快捷功能。

内置LED光源，镜体支持低温等离子灭菌，一体式浸泡消毒，设计使用寿命≥5年；

标配21.5英寸1920＊1080分辨率医用监视器、专用医疗台车及不锈钢消毒盒。

4.配套要求：标配专用硅胶帽、阀芯、气道刷等耗材，可列明常用替换耗材参考价。

（三）全自动核酸扩增（PCR）分析仪（结核分枝杆菌耐药基因检测专用）

1.采购数量：1台

2.分项预算：185000元／台（含主机、标配配件、安装调试、培训、基础售后）

3.核心通用技术参数

检测原理：实时荧光定量PCR，全流程自动化（样本进-结果出），全封闭防污染设计，支持痰液样本直接检测，预处理≤20分钟；

检测性能：单次通量≥4，结核分枝杆菌检测全流程≤150分钟，最低检出限≤20 CFU／ml，利福平耐药基因检测限≤1000个菌／ml；

荧光通道≥6色，模块控温精度≤0.1℃,最大升温速率≥6℃/s、降温速率≥4℃/s，支持熔解曲线分析；

配备≥10英寸触摸屏，内置分析软件，自动判读结果，支持四类用户权限分级，数据可导出（Excel／PDF等），开放端口对接LIS系统；

设备及配套试剂具备三类医疗器械注册证，试剂常温储运、无需冻融。

4.配套要求：必须适配原厂专用结核分枝杆菌及利福平耐药基因检测试剂盒／微流控卡盒，试剂需具备有效医疗器械注册证，单独报价。

三、供应商资格要求

1.具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照，经营范围涵盖医疗器械生产／经营；

2.具备《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》，所投设备及配套试剂均需提供有效《医疗器械注册证》及附件；

3.经销商需提供设备及配套试剂生产厂家出具的有效授权委托书（原厂直供除外），确保渠道正规；

4.近3年内无重大违法违规经营记录、无医疗器械产品质量不良记录，商业信誉良好；

5.具备完善的售后服务体系，承诺设备质保期≥3年，售后响应时间≤8小时，24小时内到场维修；配套试剂质保期≥12个月，保障临床持续稳定供应；

6.本项目不接受联合体报价，不接受分包、转包。

四、资料密封提交要求

（一）提交资料内容

供应商需准备资料一式叁份（正本1份、副本2份），逐页加盖单位公章，按顺序装订，《技术参数响应表》为本次提交的重要资料，未按要求完整填报的视为无效报价，提交资料包含但不限于：

1.报价函（明确设备品牌、型号、分项单价、总价、交货期；配套试剂规格、人份单价、年预估用量、供应周期）；

2.《****医疗设备及配套试剂采购询价技术参数响应表》（逐条对应本公告通用技术参数及通用要求，标注“完全响应／负偏离”，负偏离需详细说明原因，每一项响应均附相关佐证材料复印件并标注对应页码）；

3.营业执照、医疗器械生产／经营许可证复印件；

4.设备及配套试剂的医疗器械注册证及附件复印件；

5.厂家授权委托书（经销商提供，含设备＋试剂双重授权）；

6.售后服务承诺书（明确质保期、售后响应、试剂供应、免费培训内容等）；

7.近3年同类医疗设备及配套试剂销售业绩证明（合同复印件等）。

（二）密封要求

1.所有资料整体密封，封口处加盖单位公章，设备报价、《技术参数响应表》、配套试剂报价单需分别单独密封，并在密封袋表面标注对应内容；

2.密封袋封面统一注明：****过氧化氢低温等离子体灭菌器等**医疗设备采购＋供应商名称＋联系人＋联系电话。

（三）递交时间及地点

1.纸质、电子扫描件PDF版资质材料各一份，纸质材料递交截止时间：2026年4月10日17:00（逾期递交、密封不合格、《技术参数响应表》未按要求填报的资料一律不予受理）。标书代写

2.递交地点：****医学装备科（**县**镇西经二路）

3.联系人：王老师

4.联系电话：138****3872

5.纪委监督电话：151****8959

五、评审原则

1.评审小组严格按照本公告要求，对供应商资质、资料完整性、《技术参数响应表》填报合规性及参数匹配度、报价合规性进行审核，资质不全、参数负偏离、报价超预算、试剂无有效注册证、《技术参数响应表》未完整填报的均视为无效报价；

2.遵循公开、公平、公正、择优原则，在资质齐全、《技术参数响应表》填报合规且参数完全响应、售后完善的前提下，综合考量设备性价比、配套试剂价格合理性及供应稳定性，确定成交供应商；

3.****医院公众号进行公示（公示期3个工作日），公示无异议后，与成交供应商签订正式采购合同（合同含设备及试剂的采购、供应、售后全条款）。

六、其他重要说明

1.成交供应商需在合同签订后30日内完成设备到货、安装、调试、操作人员现场培训，****医院完成联合验收，验收合格后交付临床使用；

2.供应商需保证所有提交资料（含《技术参数响应表》）、报价信息真实有效，若存在弄虚作假、资质造假、填报虚假响应信息等行为，立即取消报价／成交资格，列入医院供应商黑名单，3年内不得参与院内任何采购项目；

3.配套试剂实行长期定点供应，成交供应商承诺试剂价格在**期内保持稳定，无正当理由不得随意涨价，保障医院临床检测需求；

4.本公告为本次采购的唯一执行依据，未尽事宜由****医学装备科负责解释。

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2026年4月3日