平安好医检验外包采购需求

采购需求说明书

一、项目背景

**好医普检检验外包采购项目，涉及11****中心采购需求，现启动新一年度采购招标，详细产品及预估用量见附件。

二、采购服务内容及详细要求

1、采购方式：邀请照招标

2、采购服务内容及详细要求说明：普检及部分特检

三、其他补充说明：

（一）报价说明

1、服务区域：**好医下属11****中心。

2、服务内容：检验耗材配送→**医护人员采样送至检验科系统录入→供应商上门进行样本收取→供应商样本保存→供应商样本运输→供应商样本交接→供应商样本检测→供应商对接**系统上传检验结果。详见如下清单。（整体送检出具标高时效要求：非紧急标本需要控制在3个工作日内，紧急标本需要在2个工作日内。）

（1）样本收取：由供应商全权负责聘请专业物流人员，落实其工作制度，运用专业抗震抗压标本保存箱负责标本运输：由取得上岗证的专职收配员进行安全运输，并负责相应的运输安全(GPS定位专车接收)。收配员负责按照标准的工作程序进行独立包装，并对专用标本接收箱进行温控检查和消毒处理，防止交叉污染；进行防震处理，防止因震动引起包装破损导致标本外溢。

（2）样本保存：a.接收核对：核对标本类型、性状、量核对检测申请单是否正确、信息清楚完整、项目名称按检测目录填写核对条码竖贴、全贴(原始管、送检管、申请单)。b.标本包装：独立包装、试管架存放。运输过程中全程配有专用生物安全箱，满足运输过程中生物安全的需要随车备有消毒用专用喷壶，用于处理运输过程中的突发情况，保障生物安全。配备专业蓄冷剂，满足不同标本的不同温区（冷藏、冷冻、常温）的要求。

（3）样本运输：需有专属冷链物流车和冷链样本转运箱，用于样本的暂时存放和转运。根据我司采样安排，及时安排运输，****实验室。标本****实验室，按照潜在感染性生物材料的运输包装分类属于A 类，对应的联合国编号为****，包装符合国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的PI602 分类包装要求；其他交通工具运输均参照以上标准包装。潜在感染性材料运输应按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》。

（二）付款方式：甲方代表招标方、乙方代表中标方

1、乙方完成检测后，于每月15日前提供上月送检数量清单，供甲方核实。经甲方核对对账无误后，乙方根据**要求将账单上传至**履约平台进行后续结算流程；如因特殊情况无法及时在对账单上盖章，应先由甲方工作人员代表甲方在对账单上进行签名确认。

2、付款时间：经甲方核对对账单无误后，乙方为甲方开具增税费普通发票。甲方在收到乙方开具的增值税普通发票之日起45个工作日内将票面金额转入乙方指定账户

3、**类型：本项目为框架采购，合同据实结算，合同签订金额上限为预算金额。

4、服务要求：

1）服务要求：****服务区域，****服务区域标段****实验室。按规定时间到检验科收取标本及发放报告单。有专职物流人员和专用标本运送设备。

2）检验人员：检验人员资质满足《****实验室管理办法》要求，具有相应资质证****实验室顾问。

3）质量保证：

① ****实验室需通过 ISO15189 ，ISO15189 认可的检验能力范围须包含AC 临床化学、AD 临床免疫学、CA 细胞病理学检查与诊断、CB组织病理学检查与诊断、CC特染和免疫组织化学染色与诊断，XA 病原体分子检测。

② 投标人需具备PCR实验室合格证书

③ 投标人需提供经中国****管理委员会认可的认证机构颁发的有效的质量管理体系认证证书、环境管理体系认证证书、职业健康安全管理体系认证证书

④ 投标人需持有道路运输经营许可证，经营范围须包含货物专用运输（冷藏保鲜设备）。

⑤ 投标人需取得《医学检验生物样本冷链物流运作规范》国家标本单标证书。

⑥ 投标人需承诺为本项目配备培训上岗证的物流人员不少于 2 人。

⑦ 投标人需在正式招标环节****卫生健康委****中心的室间质评项目数量

⑧ 投标人需有独立的标本库管理系统、标本数据对接系统软件、查询分析系统、医学实验室信息管理系统、软件仪器自动化系统，需在正式招标环节提供计算机软件著作权登记证书。

⑨ 投标人具有****中心（**连锁家数大于10家）服务业绩。

4）信息要求：****中心信息系统对接，传输患者信息和检验结果，对患者信息保密。

5）标本处理：标本运送符合《****实验室管理办法》要求，应冷链运输，检验后标本要保存1周以上，特殊标本按相关政策要求保存。6）有危急值处理规定。

（三）合同关键条款：

1、甲方在乙方所列检测项目范围内，将医学检测样品交由乙方检测。甲**确填写申请单，并采集、处理和保存送检标本。申请单应包括标本类型、状态、数量、采集时间、患者信息、临床诊断、医生和院方必要信息以及特殊要求等信息，并与样本采集瓶的12位条码号准确对应。

2、甲方应安排指定人员与乙方在包括但不限于以下环节进行签字确认：标本交接、耗材交接、特殊物品回执交接、其他物品交接、报告单交接、结算票据交接、发票签收回执等交接工作。

3、甲方对乙方提交的检测结果有异议，乙方应在接到甲方异议通知后予以自查。若自查系乙方原因或自查难以发现具体原因，乙方应对备份样品予以复检；无法复检的，乙方应赔偿甲方因此遭受的全部损失，包括但不限于受检人重新取样所产生的费用等。

4、甲方提供两名以上的紧急联系人及电话，并保持电话24小时通畅，确保乙方检测标本时出现危急值或其他突发情况能够及时告知甲方，乙方在发现突发情况后应立即电话报告甲方危急值结果。

5、甲乙双方应根据《中华人民**国传染病防治法》、《传染病信息报告管理规范》要求，按时向对方书面告知需要传报项目的相关患者的信息，如因一方漏传报、误传报所产的法律后果由过错方承担。

6、甲方在有大批量（20人以上）检测需求时，及时提前书面或者电话通知乙方，双方共同协商检测报告的时间和方式。

7、未经甲方书面同意，乙方不可将其承接的甲方项目转委托给其他合格检验机构进行检测，否则，甲方有权要求乙方支付所涉转委托检验项目费用的3倍作为违约金。

8、甲方有权随时解除本协议，自发出解除通知书之日起生效。

四、付款方式

（一）经甲、乙双方**协商，乙方按本项第（一）条的收费标准为甲方提供检测服务。乙方完成检测后，于每月15 日前提供上月送检数量清单，供甲方核实。经甲方核对对账无误后，乙方根据**要求将账单上传至**履约平台进行后续结算流程；如因特殊情况无法及时在对账单上盖章，应先由甲方工作人员代表甲方在对账单上进行签名确认。

（二）付款时间：经甲方核对对账单无误后，乙方为甲方开具增税费普通发票。甲方在收到乙方开具的增值税普通发票之日起45 个工作日内将票面金额转入乙方指定账户：

五、交付及验收标准/罚责

（一）服务内容：检验耗材配送→**医护人员采样送至检验科系统录入→供应商上门进行样本收取→供应商样本保存→供应商样本运输→供应商样本交接→供应商样本检测→供应商对接**系统上传检验结果。详见如下清单。（整体送检出具标高时效要求：非紧急标本需要控制在3个工作日内，紧急标本需要在2个工作日内。）

（二）样本收取：由供应商全权负责聘请专业物流人员，落实其工作制度，运用专业抗震抗压标本保存箱负责标本运输：由取得上岗证的专职收配员进行安全运输，并负责相应的运输安全(GPS定位专车接收)。收配员负责按照标准的工作程序进行独立包装，并对专用标本接收箱进行温控检查和消毒处理，防止交叉污染；进行防震处理，防止因震动引起包装破损导致标本外溢。

（三）样本保存：a.接收核对：核对标本类型、性状、量核对检测申请单是否正确、信息清楚完整、项目名称按检测目录填写核对条码竖贴、全贴(原始管、送检管、申请单)。b.标本包装：独立包装、试管架存放。运输过程中全程配有专用生物安全箱，满足运输过程中生物安全的需要随车备有消毒用专用喷壶，用于处理运输过程中的突发情况，保障生物安全。配备专业蓄冷剂，满足不同标本的不同温区（冷藏、冷冻、常温）的要求。

（四）样本运输：需有专属冷链物流车和冷链样本转运箱，用于样本的暂时存放和转运。根据我司采样安排，及时安排运输，****实验室。标本****实验室，按照潜在感染性生物材料的运输包装分类属于A 类，对应的联合国编号为****，包装符合国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的PI602 分类包装要求；其他交通工具运输均参照以上标准包装。潜在感染性材料运输应按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》。

六、**类型：本项目为框架采购，合同据实结算，合同签订金额上限为预算金额。

七、服务要求：1）服务要求：****实验室。按规定时间到检验科收取标本及发放报告单。有专职物流人员和专用标本运送设备。2）检验人员：检验人员资质满足《****实验室管理办法》要求，具有相应资质证****实验室顾问。3）质量保证：通过IS015189认可，并****中心EQA，成绩合格。4）信息要求：****中心信息系统对接，传输患者信息和检验结果，对患者信息保密。5）标本处理：标本运送符合《****实验室管理办法》要求，应冷链运输，检验后标本要保存1周以上，特殊标本按相关政策要求保存。6）有危急值处理规定。

八、合同关键条款：

1、甲方在乙方所列检测项目范围内，将医学检测样品交由乙方检测。甲**确填写申请单，并采集、处理和保存送检标本。申请单应包括标本类型、状态、数量、采集时间、患者信息、临床诊断、医生和院方必要信息以及特殊要求等信息，并与样本采集瓶的12位条码号准确对应。

2、甲方应安排指定人员与乙方在包括但不限于以下环节进行签字确认：标本交接、耗材交接、特殊物品回执交接、其他物品交接、报告单交接、结算票据交接、发票签收回执等交接工作。

3、甲方对乙方提交的检测结果有异议，乙方应在接到甲方异议通知后予以自查。若自查系乙方原因或自查难以发现具体原因，乙方应对备份样品予以复检；无法复检的，乙方应赔偿甲方因此遭受的全部损失，包括但不限于受检人重新取样所产生的费用等。

4、甲方提供两名以上的紧急联系人及电话，并保持电话24小时通畅，确保乙方检测标本时出现危急值或其他突发情况能够及时告知甲方，乙方在发现突发情况后应立即电话报告甲方危急值结果。

5、甲乙双方应根据《中华人民**国传染病防治法》、《传染病信息报告管理规范》要求，按时向对方书面告知需要传报项目的相关患者的信息，如因一方漏传报、误传报所产的法律后果由过错方承担。

6、甲方在有大批量（20人以上）检测需求时，及时提前书面或者电话通知乙方，双方共同协商检测报告的时间和方式。

7、未经甲方书面同意，乙方不可将其承接的甲方项目转委托给其他合格检验机构进行检测，否则，甲方有权要求乙方支付所涉转委托检验项目费用的3倍作为违约金。

8、甲方有权随时解除本协议，自发出解除通知书之日起生效。

九、报价说明

后续招标报价需包含试剂、耗材、人工、运输等检测产生的所有相关费用，结算以实际送检标本量为准。最高限价为指导价格。