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临床研究数据管理及项目管理平台（ZX-BX-260006号）延期公告

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广东 -深圳

发布时间： 2026年04月04日

摘要信息

招标单位

招标编号

招标估价

招标联系人

招标代理机构

代理联系人

报名截止时间

投标截止时间

关键信息

临床数据项目管理平台公告

招标详情

下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请或拨打咨询热线： 400-688-2000

相关单位：

***********公司企业信息

延期信息

延期理由：

项目名称项目编号公告开始日期公告截止日期采购单位付款方式联系人联系电话签约时间要求到货时间要求预算总价发票要求含税要求送货要求安装要求收货地址供应商资质要求公告说明

临床研究数据管理及项目管理平台	****
2026-04-01 10:18:20	2026-04-07 13:00:00
****	合同签订后支付50%，系统验收上线合格后支付50%


￥496000.00





符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商基本条件

采购清单1

采购商品采购数量计量单位所属分类

临床研究数据管理及项目管理平台

项

软件集成实施服务

品牌型号预算单价技术参数及配置要求参考链接售后服务

￥ 496000.00

一.平台功能： 1.CDTMS临床数据全流程管理系统： 1.1支持集成一体化，项目创建统一发布。 1.2支持外部数据类型、SAE一致性检测、中期分析计划。 1.3支持数据管理SOP管理。 1.4支持由一体化统一发布数据管理人员、研究中心和研究者。 1.5支持填写工作交接单，交接计划及沟通记录及沟通流程。 1.6支持项目增加延期申请。支持增加风险和应级计划。 1.7支持管理药物分配申请表、药物分配申请表、随机表、药物编号表。支持管理随机系统配置说明、UAT流程和系统上线申请信息。支持管理药物编盲、用户管理、紧急揭盲、项目揭盲等流程等。 2.CTMS临床试验项目管理系统 2.1支持任务类型包含：进度任务、监查计划、监查报告、PD、SAE、合同审批等。支持派发临时任务。 2.2支持与eTMF 系统对接，CTMS中显示该项目下的缺失文档（前提需有eTMF授权），支持缺失节点上传并自动存储至eTMF系统中（前提需有eTMF授权）。 2.3支持按项目进度、项目入组、项目监查概览。支持项目进度按看板、甘特图形式展示。 2.4支持上传核心文件、标准操作流程、其它文件。支持项目初始立项设置，包括项目进度、中心进度、频率设置和项目入组支持对进度任务设置生效、失效，调整任务工期，设****中心关系。 2.5 支持上传机构审核、伦理审核、遗传办批件。 2.6 支持监察管理与会议培训。支持中心配置，合同管理与财务管理。预算与支出，仪表盘。 3.eTMF临床试验全文档管理系统 3.1试验文件上传，一键分类。试验文件页面支持：批量上传文件、更多**（**占位符、批量**占位符、**目录）、批量操作（指派、复制文件/占位、移动文件/占位、下载文件、导出、删除占位、注释占位。 3.2在目录权限给最大化下，单文件的操作包括：文件复制，文件移动，文件质疑，文件协同审阅，文件在线分享支持。 3.3支持文件签字，占位符操作，文件稽查轨迹。支持批量拖拽上传文件。支持占位符上传文件。支持文件上传后智能分类。 3.4文件批注及文件稽查轨迹。文件批注，批注历史。 3.5支持指控文件，指控报告。质量报告及报告管理，时效管理及工作流管控。报告管理，文件管理。 3.6支持直接对接CTMS 在项目任务中关联的文件。支持与CTMS 项目里程碑时间同步。支持根据CTMS里的事件自动创建占位符。支持配置CTMS相关文件定稿直接直接归档到eTMF。 3.7支持根据CTMS里的事件自动创建占位符。支持直接对接CTMS 在项目任务中关联的文件。二.供应商资质要求：具备企业质量管理体系认证证书、**部等保三级认证，软件企业认定证书，信息技术服务管理体系认证证书，信息安全管理体系认证证书，隐私信息管理体系认证证书等。三.售后服务要求： 1.提供完善的售后服务，提供定期常规性预防维护方式：****中心或者其他方式提供预防为主的主动服务方式。 2.提供专职项目经理，提供业务咨询、系统功能培训及需求记录。常规问题由项目经理支持答疑或配置，如果是需求转入场内产研团队，开发实现。 3.对于紧急技术故障，常规技术团队等都无法解决的情况下，工作时间收到用户服务请求5小时内立即指派开发团队介入进行故障处理，对于重大软件技术问题，还需及时组织技术专家进行故障诊断，并在24小时内采取有效措施以确保系统的正常运行。 4.电话、电子邮件支持，提供电话、电子邮件、即时通讯工具等支持服务，由工程师和技术专家回答用户提出的问题，协助用户解决出现的问题。

服务年限:三年;服务时限:报修后24小时;质保期:三年;电话支持:5x8小时;