中国同辐股份有限公司 -海得威-计算机化系统优化设计及验证服务-询比采购采购公告

**** -海得威-计算机化系统优化设计及验证服务-询比采购采购公告

一、项目概况

本次采购的服务范围是对现在用的计算机化系统：

本次服务涵盖和贯穿各系统建设的用户需求说明、初始风险评估、供应商评估（或基于供应商提供的测试证据评估）、用户验收测试、配置规范、DQ、IQ、OQ、PQ、追溯矩阵、验证报告和配置规范等各个阶段（暂不包括WMS验证服务），包括验证策略制定、验证计划与方案编写、测试执行、报告生成等全流程活动，并提供整个过程相关的培训，包括计算化系统、数据完整性及审计不符合专项案例分享等方面的培训。

****保障部计算机化系统验证服务采购需求。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

（1）资质要求：中华人民**国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。

（2）财务要求： /

（3）业绩要求：提供2023年1月1日至2026年1月1日至少一项类似项目业绩，并提供合同关键页（合同首页、合同金额页、合同内容页、合同签字盖章页等）。

（4）信誉要求： /

（5）承担本项目的主要人员要求：项目顾问老师需拥有深厚的中国GMP、FDA cGMP、EU GMP的法规知识，有8****药行业相关经验，并提供相关人员简历及证明材料。

（6）其他要求：不接受联合体投标。

****公司****公司投标。

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台（https://www.****.com/）在2026年04月09日 09时00分00秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取加急标书代写

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商****集团电子采购平台下载采购文件。加急标书代写

2、有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《海得威-计算机化系统优化设计及验证服务》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。****公司审核通过后即可下载本项目采购文件。加急标书代写

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（**时间）加急标书代写2026年04月09日 09时00分00秒****集团电子采购平台（https://www.****.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

****集团电子采购平台（https://www.****.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****

七、联系方式

采购人：****

联系人：何工

电话：010-****3193

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2026年04月02日