枣庄市妇幼保健院（枣庄市儿童医院、枣庄市立第三医院）洗精液、配子缓冲液、卵裂培养液、囊胚培养液、取卵液、胚胎培养液、颗粒细胞去除液、受精培养液、培养油、精子梯度分离液（即用型）院内采购公告

********医院、****医院）

关于洗精液、配子缓冲液、卵裂培养液、囊胚培养液、取卵液、胚胎培养液、颗粒细胞去除液、受精培养液、培养油、精子梯度分离液（即用型）院内采购公告

一、项目概况：

1、产品名称：洗精液、配子缓冲液、卵裂培养液、囊胚培养液、取卵液、胚胎培养液、颗粒细胞去除液、受精培养液、培养油、精子梯度分离液（即用型）；

2、项目需求：

1.卵裂培养液、囊胚培养液、受精培养液、胚胎培养液、产品有效期：>6个月；

2.洗精液、配子缓冲液、取卵液、颗粒细胞去除液、培养油、精子梯度分离液（即用型）、产品有效期：>12个月；

3.国产，具有中华人民**国医疗器械注册证；

4.卵裂培养液、囊胚培养液、胚胎培养液：采用牛孤雌激活验证产品有效性和稳定性，提供证明材料；

5.洗精液、配子缓冲液、取卵液、胚胎培养液、受精培养液、培养油：具备美国FDA510（K）批准；

6.配子缓冲液、卵裂培养液、囊胚培养液、取卵液、受精培养液、培养油：经过鼠胚测试（MEA）：≥80％（96小时囊胚扩张率）；

7.精子梯度分离液（即用型）：渗透压：270-330mOsm/kg(上层分离液）300-360mOsm/kg(下层分离液）；细菌内毒素：<0.25EU/mL;含牛磺酸，有助于精子获能；含抗氧化成分，减少活性氧对精子DNA的损伤；

8.培养油：具有单胚高敏微滴MEA批检报告；不需要预清洗;粘度>35.2cP；

9.配子缓冲液、卵裂培养液、囊胚培养液、取卵液、胚胎培养液、受精培养液：含pH值指示剂（酚红）；

10.洗精液、配子缓冲液、卵裂培养液、囊胚培养液、取卵液、胚胎培养液、颗受精培养液、培养油、精子梯度分离液（即用型）、无菌：SAL 10-3；

11.颗粒细胞去除液：含透明质酸酶，人血白蛋白及抗生素；

12.取卵液：不含肝素；添加螯合剂、抗氧化剂；含非必需氨基酸；不添加蛋白；

13.存储条件：2-8℃；

14****医院生殖中心使用名单。

二、投标人的资格要求：

1、符合《****政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；

2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等；

3、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；

4、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被****纳入投标黑名单；

5、具有良好的售后服务体系；

6、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；

7、****保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；

8、投标人所提供资料必须属实，如有虚假，取消其投标资格；

9、法律、行政法规的其他条件。

三、报名期限：

自本公告发布之日起至2026年04月10日 11:00。议价会时间另行通知。

四、所需纸质版资料（均须一式两份加盖投标单位公章，并按顺序排列）：

1、企业营业执照副本及销售投标产品的资质；

2、法定代表人身份证明及法定代表人授权委托书（详见附件1）；

3、信用查询（通过“信用中国”或“信用**”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；

4、投标前三年内，在经营活动中无重大违法记录承诺书；

5、投标报名资料真实性承诺书（详见附件2）；

6、产品生产企业主体资格及完整授权链证明；

7、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及产品介绍册，耗材类请准备样品

（议价会后归还）；

8、服务方案。方案中要包含质量保证（质量保证措施、交货期等）、服务措施（售后服务内容、服务响应时间、应急措施等）；

9、首次报价单（详见附件3）。

五、联系方式：

凡对本公告提出询问，请按以下方式联系：

联系人：井老师

联系电话：0632-****266

地址：**省**市薛**复元三路与**路交叉东88米住院部C2区11楼1108房间。

本次采购公告以本院官网公布信息为准！

********医院、****医院）

采购办公室

2026年04月07日

附件1：法定代表人身份证明及法定代表人授权委托书

附件2：投标报名资料真实性承诺书

附件3：首次报价单