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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0224MACLMKJ2X1 | 建设单位法人:黄丁贵 |
| 黄丁贵 | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
| **省韶****创业基地****电站北侧C地块 |
| 医药大健康产业建设项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:049- | 行业类别(国民经济代码):Q8499-Q8499-其他未列明卫生服务 |
| 建设地点: | ******县 **市******创业基地****电站北侧C地块 |
| 经度:113.708529 纬度: 25.09294 | ****机关:****环境局**分局 |
| 环评批复时间: | 2024-09-02 |
| 韶环仁审〔2024〕13号 | 本工程排污许可证编号:****0224MACLMKJ2X1001X |
| 2025-06-18 | 项目实际总投资(万元):33600 |
| 70 | 运营单位名称:**** |
| ****0224MACLMKJ2X1 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0224MACLMKJ2X1 | 验收监测单位:******公司 |
| ****1322MA****266T | 竣工时间:2025-12-01 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-03-05 | 验收报告公开结束时间:2026-04-06 |
| 验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=507793 |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 本项目占地面积19030.89㎡。年产重组III型胶原蛋白修护贴100t;医用重组胶原蛋白修护敷料100t;医用透明质酸钠皮肤修护贴200t;医用远红外止痛敷料10t等 | 实际建设情况:本项目占地面积19030.89㎡。年产重组III型胶原蛋白修护贴100t;医用重组胶原蛋白修护敷料100t;医用透明质酸钠皮肤修护贴200t;医用远红外止痛敷料10t等 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)重组III型胶原蛋白修护贴 工艺流程简述: 注入纯水并加温至80℃,将除重组胶原蛋白外的所有原料经称量后以人工投料的方式加入乳化锅,机械物理搅拌5分钟,随后静止,待物料降温至38℃将重组III型人源化胶原蛋白以人工投料的方式加入,采用机械物理混合搅拌,搅拌好后通过灌装机进行包装。取复合袋装1支医用妇科凝胶敷料/袋,用自动电热封口机进行操作,封口应严密,不漏气,光滑平整,内包装密封可靠,无裂缝,开口等现象。从包装材料库领取包装盒、纸箱,将不合格品挑出,打印有效期;纸箱喷印有效期,装箱,封箱,打包。将半成品包装后装入定制木箱中固定好,做成品检验,成品检验合格,办理产品入库。 医用重组胶原蛋白修护敷料 工艺流程简述: 注入纯水并加温至80℃,将所有原材料经称量后通过人工投料的方式加入搅拌罐中,搅拌30分钟。搅拌过程采用机械物理搅拌,不发生化学反应。搅拌好后备用。开启小型数控液体灌装机,先使用纯水清洗灌装机,后用75%酒精对灌装口进行消毒。将检验合格的半成品灌装到瓶内后旋盖。每15分钟观察瓶体密合性应连接紧密、无液体泄漏。从包装材料库领取包装盒、纸箱,将不合格品挑出,打印有效期;纸箱喷印有效期,装箱,封箱,打包。将半成品包装后装入定制纸箱中固定好,做成品请验,成品检验合格,办理产品入库。 (3)医用透明质酸钠皮肤修护贴 工艺流程简述: 注入纯水并加温至80℃,将所有原材料经称量后通过人工投料的方式加入搅拌罐内进行混合搅拌,搅拌过程采用机械物理搅拌,不发生化学反应,随后将搅拌均匀的物料制作为纤维贴膜,作为内层,外层为现有的珠光塑贴。制作完成后对产品进行检验,取镀铝复合膜每袋,用自动电热封口机进行操作,封口应严密,不漏气,光滑平整,内包装密封可靠,无裂缝,开口等现象。从包装材料库领取包装盒、纸箱,将不合格品挑出,打印有效期;纸箱喷印有效期,装箱,封箱,打包。将成品包装后装入定制木箱中固定好,成品检验合格,办理产品入库。 (4)医用远红外止痛敷料 工艺流程简述: 注入纯水并加温至80℃,将所有原材料经称量按照比例通过人工投料的方式加入乳化锅,搅拌30分钟,搅拌过程采用机械物理搅拌,不发生化学反应。随后将二甲硅油称量后人工投入乳化锅,继续机械物理混合搅拌,待搅拌均匀后,静止冷却,待物料温度降至38℃将柠檬香精称量后人工投入乳化锅后继续进行机械物理混合搅拌,直至物料变为透明色。开启灌装机,先使用纯水清洗灌装机,后用75%酒精进行消毒灌装口,将检验合格的半成品灌装到瓶内后旋盖。每15分钟观察瓶体密合性应连接紧密、无液体泄漏。从包装材料库领取包装盒、纸箱,将不合格品挑出,打印有效期;纸箱喷印有效期;于包装线上装盒(1瓶/盒),装箱,封箱,打包。将半成品包装后装入定制纸箱中固定好,做成品检验,成品检验合格,办理产品入库。 | 实际建设情况:(1)重组III型胶原蛋白修护贴 工艺流程简述: 注入纯水并加温至80℃,将除重组胶原蛋白外的所有原料经称量后以人工投料的方式加入乳化锅,机械物理搅拌5分钟,随后静止,待物料降温至38℃将重组III型人源化胶原蛋白以人工投料的方式加入,采用机械物理混合搅拌,搅拌好后通过灌装机进行包装。取复合袋装1支医用妇科凝胶敷料/袋,用自动电热封口机进行操作,封口应严密,不漏气,光滑平整,内包装密封可靠,无裂缝,开口等现象。从包装材料库领取包装盒、纸箱,将不合格品挑出,打印有效期;纸箱喷印有效期,装箱,封箱,打包。将半成品包装后装入定制木箱中固定好,做成品检验,成品检验合格,办理产品入库。 医用重组胶原蛋白修护敷料 工艺流程简述: 注入纯水并加温至80℃,将所有原材料经称量后通过人工投料的方式加入搅拌罐中,搅拌30分钟。搅拌过程采用机械物理搅拌,不发生化学反应。搅拌好后备用。开启小型数控液体灌装机,先使用纯水清洗灌装机,后用75%酒精对灌装口进行消毒。将检验合格的半成品灌装到瓶内后旋盖。每15分钟观察瓶体密合性应连接紧密、无液体泄漏。从包装材料库领取包装盒、纸箱,将不合格品挑出,打印有效期;纸箱喷印有效期,装箱,封箱,打包。将半成品包装后装入定制纸箱中固定好,做成品请验,成品检验合格,办理产品入库。 (3)医用透明质酸钠皮肤修护贴 工艺流程简述: 注入纯水并加温至80℃,将所有原材料经称量后通过人工投料的方式加入搅拌罐内进行混合搅拌,搅拌过程采用机械物理搅拌,不发生化学反应,随后将搅拌均匀的物料制作为纤维贴膜,作为内层,外层为现有的珠光塑贴。制作完成后对产品进行检验,取镀铝复合膜每袋,用自动电热封口机进行操作,封口应严密,不漏气,光滑平整,内包装密封可靠,无裂缝,开口等现象。从包装材料库领取包装盒、纸箱,将不合格品挑出,打印有效期;纸箱喷印有效期,装箱,封箱,打包。将成品包装后装入定制木箱中固定好,成品检验合格,办理产品入库。 (4)医用远红外止痛敷料 工艺流程简述: 注入纯水并加温至80℃,将所有原材料经称量按照比例通过人工投料的方式加入乳化锅,搅拌30分钟,搅拌过程采用机械物理搅拌,不发生化学反应。随后将二甲硅油称量后人工投入乳化锅,继续机械物理混合搅拌,待搅拌均匀后,静止冷却,待物料温度降至38℃将柠檬香精称量后人工投入乳化锅后继续进行机械物理混合搅拌,直至物料变为透明色。开启灌装机,先使用纯水清洗灌装机,后用75%酒精进行消毒灌装口,将检验合格的半成品灌装到瓶内后旋盖。每15分钟观察瓶体密合性应连接紧密、无液体泄漏。从包装材料库领取包装盒、纸箱,将不合格品挑出,打印有效期;纸箱喷印有效期;于包装线上装盒(1瓶/盒),装箱,封箱,打包。将半成品包装后装入定制纸箱中固定好,做成品检验,成品检验合格,办理产品入库。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1废水 项目排水采用雨、污分流制,项目雨水经厂区道路边沟收集后直接通过雨水排放口外排至市政雨水管网,生活污水经化粪池预处理达到**省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准要求后,接****处理厂进一步处理;实验室器皿清洗废水收集后作为危废处置,不外排;纯水制备浓水与纯水制备仪反冲洗水、纯水瓶清洗废水经化粪池预处理达到**省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准要求后,接****处理厂进一步处理。 2废气 项目生产车间完全按照GMP规范建设,生产车间内部物料暴露空间部分均按10-30万级洁净区要求进行设计,物料加至投料口后即密闭工作。投料粉尘、酒精清洗废气经负压换气排至车间外无组织排放。 3噪声 项目噪声源主要为生产设备等机械噪声,通过基础减震和距离衰减后,确保噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348—2008)3类标准要求。 4固体废物 项目固废主要为生活垃圾、一般固废、危险废物。其中生活垃圾:垃圾桶收集后,由环卫部门清运。一般固体废物废边角料、废包装集中收集后暂存于一般固体废物暂存区(约10㎡)后,定期交由供应商回收处理。检验室废液以及设备清洗废水集中收集至聚乙烯空桶内暂存于危废间(15㎡),定期交由******公司进行处置。 | 实际建设情况:1废水 项目排水采用雨、污分流制,项目雨水经厂区道路边沟收集后直接通过雨水排放口外排至市政雨水管网,生活污水经化粪池预处理达到**省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准要求后,接****处理厂进一步处理;实验室器皿清洗废水收集后作为危废处置,不外排;纯水制备浓水与纯水制备仪反冲洗水、纯水瓶清洗废水经化粪池预处理达到**省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准要求后,接****处理厂进一步处理。 2废气 项目生产车间完全按照GMP规范建设,生产车间内部物料暴露空间部分均按10-30万级洁净区要求进行设计,物料加至投料口后即密闭工作。投料粉尘、酒精清洗废气经负压换气排至车间外无组织排放。 3噪声 项目噪声源主要为生产设备等机械噪声,通过基础减震和距离衰减后,确保噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348—2008)3类标准要求。 4固体废物 项目固废主要为生活垃圾、一般固废、危险废物。其中生活垃圾:垃圾桶收集后,由环卫部门清运。一般固体废物废边角料、废包装集中收集后暂存于一般固体废物暂存区(约10㎡)后,定期交由供应商回收处理。检验室废液以及设备清洗废水集中收集至聚乙烯空桶内暂存于危废间(15㎡),定期交由******公司进行处置。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | 化粪池 | **省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准要求 | 正常 | 正常 |
| 1 | 洁净车间负压换气 | 《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)、**省《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》(DB44/2367-2022) | 正常 | 正常 |
| 1 | 基础减震和距离衰减 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348—2008)3类标准 | 正常 | 正常 |
| 1 | / | 项目固废主要为生活垃圾、一般固废、危险废物。其中生活垃圾:垃圾桶收集后,由环卫部门清运。一般固体废物废边角料、废包装集中收集后暂存于一般固体废物暂存区(约10㎡)后,定期交由供应商回收处理。检验室废液以及设备清洗废水集中收集至聚乙烯空桶内暂存于危废间(15㎡),定期交由******公司进行处置。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |