| ****拟对以下医疗设备进行市场调研,诚邀符合条件的企业参加,具体情况如下:
一、设备需求情况
| 序号 |
品目名称 |
数量 |
主要功能或目标 |
需满足的要求 |
备注 |
| 1 |
多功能医用创口冲洗机 |
1台 |
狂犬病暴露创口冲洗 |
1. 工作模式:支持自动交替冲洗、手动洗液冲洗、手动**冲洗三种模式,满足不同临床场景需求。 2. 自动交替程序:严格按照 “**→清洗液→**” 循环模式设计,符合《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求。 3. 温度控制:内置加热系统(非外接热源),**温度可在 28℃~36℃连续调节,温差≤±1℃,提升患者舒适度。 4. 记录功能:内置热敏打印机,可自动打印冲洗时长、工作模式、温度等关键参数,便于医疗记录追溯。 5. 操作便捷性:配备彩色触摸屏(尺寸≥7 英寸),界面简洁易懂;冲洗手柄自带流量调节键和暂停键,方便医护人员单手操作。 6. **流量350ml/min~1000ml/min 连续可调,调节精度≤±5%;清洗液流量≥100ml/min,确保清洗效果;冲洗压力0.5~8bar(约 8~12PSI)多档可调,压力稳定无波动;扬程参数**最大流量扬程>1600mm;清洗液扬程>800mm;喷头配置可调式喷头,支持冲洗面积调节;配备可拆卸防溅罩,避免交叉感染;工作噪声正常工作状态下噪声≤60dB(A),不影响诊疗环境;电源参数适配 AC220V±10%、50Hz 电源,输入功率≥2000VA。 7. 材质标准:整机管路采用医用级抗菌材质,耐酸碱、耐腐蚀,可耐受高温高压灭菌(134℃、0.2MPa 条件下灭菌 30 分钟无损坏)。 8. 自洁功能:具备管路自洁模式,自洁时间≥100 秒,可自动冲洗管路内残留液体,减少细菌滋生。 9. 保护功能:配备过热保护、缺水报警、漏电保护(符合 GB9706.1 医用电气设备安全标准),确保使用安全。 10. 防交叉感染:冲洗手柄、喷头等接触患者的部件支持一次性更换或灭菌处理,提供相关灭菌验证报告。 |
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配套耗材 |
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(一)弱碱性清洗消毒液(核心耗材) 1) 基本参数:pH 值 8.0±0.2,单瓶容量≥300ml,包装为无菌密封设计,**后可使用时间≥72 小时。 2) 杀菌性能:提供CMA 认证的狂犬病毒灭活检验报告,证明对狂犬病毒灭活效果达标;对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌等常见致病菌灭活率>99.99%,提供第三方检测报告。 3) 成分要求:以醋酸氯己定 + 二癸基二甲基氯化铵为双效杀菌成分,添加薄荷醇(抗炎镇痛),不含酒精、甲醛等刺激性成分。 4) 安全性:经权威机构检测,眼刺激试验结果为 “无刺激性”,皮肤刺激性试验为 “轻度刺激或无刺激”,提供检测报告复印件。 (二)其他配套耗材 (1) 一次性无菌冲洗手柄(枪头):每支独立无菌包装,与主机接口匹配度 100%,材质为医用级 PP + 硅胶,柔软无异味。 (2) 无菌连接管路:长度≥1.5m,抗压强度≥10bar,无漏液现象,每根独立包装。 (3) 无菌液体伤口敷料(可选):含医用级水胶体成分,透气防水,吸收量≥5ml/cm2,粘贴牢固且易撕脱,无残留。 |
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二、报价公司资格条件 (一)具有独立法人资格; (二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; (三)未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(www.****.cn****政府采购网(www.****.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明)。 (四)依法取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》等医疗器械经营的资质; (五)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
三、调研资料要求(以下附件均需报价企业盖公章确认) (一)医疗设备市场调研登记表(附件1); (二)医疗设备市场调研报价单(附件2); (三)产品技术参数(附件3); (四)分项报价的配置清单(附件3); (五)与同类同档次主流产品(不少于2家)的技术参数比较(附件3); (六)售后服务(含质保期、到货期)及质量保证方案(必须含能否提供备用机说明); (七)产品注册证。如无,请提供证明文件;若产品属消毒产品,需在**消毒产品网上备案信息服务平台备案,并提供备案截图; (八)生产商营业执照、医疗器械生产许可证(如有,请提供)、医疗器械经营许可证(如有,请提供)、第二类医疗器械经营备案凭证(如有,请提供),营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.****.cn/index.html)查询截图)。 ****公司营业执照、医疗器械经营许可证(如有,请提供)、第二类医疗器械经营备案凭证(如有,请提供);若属于中小企业,请提供《中小企业声明函》(附件4)。 (十)法定代表人证明书和授权书(附件5); (十一)股东组成人员名单及查询证明(可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图)并填写无关联性承诺函(附件6)。 (十二)需求参数响应表(附件7) (十三)市场调研信息明细表(附件8) (十四)产品彩页及说明书(需包含详细产品技术参数); (十五)信用查询(查询时间必须在调研公告的报名开始时间后,才为有效); (十六)诚信报价承诺书(附件9)。 (十七)提供资料真实性承诺书(附件10)。
四、报名事项 (一)报名方式:发送报名文件至指定邮箱 (二)报名邮箱:****@163.com (三)报名时间:本公告发布之日起5个工作日(不包含发布当日); (四)项目联系人、时段及地址:叶先生130****0195;工作日上午8:00-12:00,下午2:00-5:00;****人民医院门诊楼4楼10室 (五)其他要求: 1.各报名单位需按照调研资料名称,形成单独的电子版文档(为盖章扫描PDF格式);每个产品须提供调研资料的合并文档(盖章扫描PDF格式),且合并文档大小不得超过100M。邮件需严格按报名资料要求排序,其中附件2和附件7需再提供一份为可编辑电子版; 2.若需参与多产品报价,请务必依据各产品名称分别制作独立的附件文件,确保资料清晰可辨、便于查阅; 3.报名附件文件命名需严格遵循以下格式:设备名称-品牌-报价公司名称,不得擅自更改命名规则。
五、注意事项 (一)本次公开的调研信息仅属于本单位项目的市场调查,并非医疗设备招标采购,具体情况以相关采购公告和采购文件为准;标书代写 (二)严禁各企业恶意竞争或其他违规行为,一经查实,将列入供应商黑名单; (三)未按所需资料要求递交资料的,不予受理; (四)本次不接受企业联合体报价,不接受企业项目分包、转包、挂靠。 附件:1.医疗设备市场调研登记表 2.医疗设备市场调研报价单 3.产品技术参数及配置清单明细表 4.中小企业声明函(货物) 5.法定代表人证明书和授权书 6.无关联性承诺函 7.参数响应表 8.市场调研信息明细表 9.诚信报价承诺书 10.提供资料真实性承诺书 |